ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Докси-500 WS (Doxy-500 WS).
Международное непатентованное наименование: доксициклин.
2. Лекарственная форма: порошок для перорального применения.
Докси-500 WS в качестве действующего вещества в 1 г содержит доксициклина хиклат — 50С мг, а также вспомогательные вещества: ангидрид лимонной кислоты и коллоидный ангидрид кремния.
3. По внешнему виду препарат представляет собой порошок желтого цвета.
Срок годности Докси-500 WS при соблюдении условий храпения — 2 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — 14 суток.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 500 и 1000 г в полимерные банки соответствующей вместимости, с пластиковыми крышками контроля первого вскрытия.
Каждую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Докси-500 WS хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0°С до 25°С.
6. Докси-500 WS следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Докси-500 WS относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы тетрациклина.
10. Входящий в состав лекарственного препарата доксициклина хиклат полусинтетичсский антибиотик тетрациклиновой группы третьего поколения, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Spirocheta spp., Pasteurella spp., Chlamydia spp., а также Mycoplasma spp.
Механизм бактериостатического действия доксициклина связан с угнетением активности энзимов, катализирующих связывание аминоацетил-РНК с рибосомальными акцепторами, что приводит к блокированию взаимодействия аминоацилтранспортной РНК с матричной РНК и нарушению синтеза белка микробной клеткой.
После перорального введения доксициклина хиклат хорошо всасывается в желудочно- кишечном тракте, достигая терапевтической концентраций в плазме крови через 1,5-2 часа и сохраняясь на терапевтическом уровне 18-20 часов; легко проникает в большинство органов и тканей, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, выводится из организма в основном с желчью и частично с мочой.
Докси-500 WS по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и геп?тотоксическими свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Докси-500 WS применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью телятам, ягнятам, козлятам, свиньям и сельскохозяйственным птицам при респираторных и желудочно-кишечных инфекциях бактериальной этиологии, вызванных чувствительными к доксициклину микроорганизмами.
12. Противопоказанием к применению Докси-500 WS является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, выраженная почечная и печеночная недостаточность.
Запрещается применение препарата жвачным с развитым рубцовым пищеварением, курам-несушкам и ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста, в связи с накоплением доксициклина в яйцах.
13. Докси-500 WS применяют животным перорально с водой для поения в течение 3-5 дней:
- телятам, козлятам, ягнятам — индивидуально или групповым способом два раза в сутки по 0,1 г лекарственного препарата на 10 кг массы животного (что соответствует 5 мг доксициклина на 1 кг массы животного);
- свиньям и птицам — групповым способом в суточной дозе 100 г на 500-1000 л питьевой воды.
В период лечения птицы и свиньи должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Раствор Докси-500 WS готовят ежедневно из расчета суточной потребности в воде свиней и птиц.
14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться нарушение функции желудочно-кишечного тракта, снижение потребления корма.
15. Особенностей действия при первом применении Докси-500 WS и при его отмене не установлено.
16. Запрещается применение Докси-500 WS беременным и лактирующим самкам.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
18. При применении Докси-500 WS в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животных и птицы к компонентам лекарственного препарата и возникновении аллергических реакций его использование прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
19. Не допускается одновременное применение Докси-500 WS с бактерицидными антибиотиками, а также с минеральными добавками и лекарственными препаратами, содержащими соли кальция, магния и алюминия, в связи с возможным снижением всасывания антибиотика.
20. Убой птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток; свиней — не ранее, чем через 8 суток; телят, ягнят и козлят — не ранее, чем через 14 суток после последнего применения Докси-500 WS.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Докси-500 WS следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки и лицо.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата, запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Докси-500 WS.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
В случаи проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Interchemie werken «De Adelaar» B.V.» Metaalweg 8, 5804 CG Venray, the Netherlands. /«Интерхими веркен «Де Аделаар» Б.В.» Метаалвег 8, 5804 КДжи Вепрэй, Нидерланды.