ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Торговое наименование — «Дивишилд» (Divishild).
Международное непатентованное наименование — вакцина для профилактики абортов, вызываемых вирусом вирусной диареи крупного рогатого скота инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированной бромэтиленимином культуры вируса вирусной диареи крупного рогатого скота (штамм Singer) репродуцированного в перевиваемой культуре клеток MDBK с добавлением формальдегида 37%, гидроксида алюминия, очищенного сапонина, антипенного раствора и физиологического буферного раствора (с добавлением раствора красного фенола).
В одной иммунизирующей дозе (5 мл) до инактивации содержится не менее 107,5 ЦПД50 вируса вирусной диареи крупного рогатого скота.
3. По внешнему виду представляет собой опалесцирующую жидкость красного цвета.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска.
Вакцина после вскрытия флакона используется сразу и хранению не подлежит.
Запрещается применение вакцины по истечении срока годности.
4. Вакцину выпускают расфасованной по 25 доз (125 мл) в пластиковых флаконах соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые алюминиевой фольгой и фиксированные пластиковыми колпачками.
Флаконы 125 мл (25 доз) упаковывают в термобоксы (тарная упаковка) по 108 штук и снабжают инструкцией по применению в достаточном количестве.
5. Вакцину хранят в защищенном от света месте при температуре от +2°С до +8°С.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей подлежат выбраковке и обезвреживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 10 минут.
Утилизация обезвреженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа — иммунобиологическое лекарственное средство.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота к вирусу диареи через 30 дней после двукратного применения продолжительностью не менее 6 месяцев.
Вакцина безвредна, ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики абортов, вызываемых вирусом вирусной диареи крупного рогатого скота в угрожаемых и неблагополучных по данному заболеванию хозяйствах.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
Противопоказанием является высокая температура или недостаточное питание, инфекционные заболевания, паразитарные инфекции, стресс и снижение иммунной функции из-за грибковых и бактериальных токсинов.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены средствами индивидуальной защиты.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Применение вакцины в период стельности безопасно.
15. Препарат вводят двукратно, подкожно в дозе 5 мл с соблюдением правил асептики и антисептики.
Флакон с вакциной перед применением тщательно встряхнуть.
Первая доза вводится коровам и телкам за 60 дней до осеменения, вторая через 21-30 суток.
16. При применении вакцины возможно появление незначительной местной реакции в месте инъекции, которая постепенно исчезнет.
В редких случаях может вызвать анафилактический шок, в этом случае ветеринарный врач должен ввести 1% адреналина.
17. Симптомов передозировки вакцины не выявлено.
18. Не использовать в период применения вакцины антибиотики и кортикостероиды, а также другие иммунобиологические препараты.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной, повторной и/или ревакцинации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности.
21. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Теспоѵах S.A.», Luis Viale 2835, Autonomous City of Buenos Aires, Argentina. «Текновакс С.А.», Луиз Виале 2835, Автономный город Буэнос-Айрес, Аргентина