Дитрим®

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование: Дитрим® (Ditrim);
• международные непатентованные наименования: сульфадимезин, триметоприм.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Дитрим® в 1 мл содержит в качестве действующих веществ сульфадимезин (сульфадимидин) — 200 мг и триметоприм — 40 мг, а также вспомогательные ве­щества: 1-метил-2-пирролидон (N-метилпирролидон), бензиловый спирт, динатриевую соль этилендиамин N,N,N1,N1-тетрауксусной  кислоты 2-водную (Na2- ЭДТА, Трилон Б), натрий серноватистокислый (тиосульфат натрия), гидроксид натрия и воду для инъекций.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от желтого до коричнево-желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата Дитрим® при соблюдении усло­вий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки — не более 28 суток.

Запрещается применение лекарственного препарата Дитрим® по истечении срока годности.

4. Дитрим® выпускают расфасованным по 20, 50, 100 и 250 мл в стеклянные флаконы, по 500 мл в стеклянные бутылки соответствующей вместимости, герме­тично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпач­ками с клипсами контроля первого вскрытия.

Флаконы с препаратом объемом 20, 50, 100 и 250 мл допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5° С до 25° С.

6. Дитрим® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8. Дитрим® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Дитрим® относится к фармакотерапевтической группе: сульфаниламиды в комбинациях.

10. Сульфадимезин и триметоприм, входящие в состав лекарственного пре­парата, обладают синергидным действием, что обеспечивает широкий спектр бактериостатической активности в отношении грамположительных и граммотрицательных микроорганизмов, включая: Escherichia coli, Bacillus spp., Bordetella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Haemophilus spp., Enterobacter spp., Pasteurella spp., Staphylococcus spp., Shigella spp., Vibrio spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp.

Сульфадимезин, относящийся к группе сульфаниламидов, сходный по строе­нию с парааминобензойной кислотой, нарушает синтез дигидрофолиевой кисло­ты, препятствуя включению парааминобензойной кислоты в ее молекулу, что тормозит синтез белка и деление бактериальных клеток.

Триметоприм — синтетический антибиотик, производное диаминопиримиди­на, усиливает действие сульфадимезина, нарушая восстановление дигидрофоли­евой кислоты в тетрагидрофолиевую— активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

При комбинированном действии нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеоти­дов и обуславливает синергидное бактерицидное действие комбинации сульфа­димезина и триметоприма.

После парентерального введения лекарственного препарата действующие вещества хорошо всасываются в кровь и проникают в большинство органов и тканей организма.

Максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 часа и сохраняется в терапевтических концентрациях на протяжении 18-24 часов после введения.

Наиболее высокие концентрации действующих ве­ ществ достигаются в легких, печени и почках.

Выводится лекарственный препарат из организма животных преимуще­ственно с мочой и в незначительных количествах с желчью, у лактирующих животных — частично с молоком.

Дитрим® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Дитрим® назначают крупному рогатому скоту, свиньям, лошадям и собакам для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, желудочно- кишечного тракта и мочеполовой системы, возбудители которых чувствительны к сульфадимезину и триметоприму.

12. Запрещается применять Дитрим® животным при повышенной индивиду­альной чувствительности к сульфаниламидам и диаминопиримидинам, при тяжелых заболеваниях печени, почек и органов кроветворения.

13. При работе с препаратом Дитрим® следует соблюдать общие правила лич­ной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарствен­ными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Дитрим®.

Во время работы за­прещается курить, пить и принимать пищу.

По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Пустую тару из-под лекарственно­го препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит ути­лизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Запрещается применение препарата Дитрим® животным в период беремен­ности.

В период вскармливания приплода и новорожденным животным при необхо­димости, препарат применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.

15. Дитрим® вводят внутримышечно (лошадям внутривенно) один раз в сутки в дозе 1 мл на 10 кг массы животного.

При тяжелом течении болезни первые 2-3 дня препарат применяют два раза в сутки с интервалом 12 часов в той же дозе.

В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место крупному рогатому скоту и свиньям — более 10 мл, поросятам и собакам — более 5 мл.

Продолжительность курса лечения составляет 3-7 суток.

16. При применении препарата в рекомендуемых дозах в соответствии с ин­струкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

У неко­торых животных возможно появление на месте инъекции покраснения и припухло­сти, которые самопроизвольно проходят и не требуют применения других лекар­ственных средств.

17. При передозировке или превышении продолжительности рекомендуемого курса лечения возможны нарушения деятельности почек и желудочно-кишечного тракта (дисбактериоз).

В этом случае необходимо прекратить применение препарата и назначить симптоматическое лечение (витамины и пробиотики).

18. Дитрим® запрещается применять одновременно с препаратами парааминобензойной кислоты (новокаином, прокаином, анестезином, бензокаином), а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его от­мене не выявлено.

20. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата необхо­димо возобновить его применение в предусмотренной дозе и схеме.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата для компенсации пропущенной.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 28 суток после последнего применения лекарственного препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 5 суток после окончания применения препарата Дитрим®.

Такое молоко может быть использовано для кормления животных после термической обработки.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д.1.