ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Деполак (Depolac).
Международное непатентованное название: клоксациллин, неомицин.
2. Лекарственная форма: суспензия для интрацистернального введения.
Деполак в 1 мл содержит в качестве действующих веществ клоксациллина бе изатин — 100 мг и неомицина сульфат — 50 мг, а также вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 10,4 мг и жидкий парафин до 1 мл.
3. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 5 мл в пластиковые шприцы- дозаторы, упакованные по 24 штуки в картонные коробки.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
4. Деполак хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности Деполака при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.
5. Деполак следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Деполак — комплексный антибактериальный лекарственный препарат.
Комбинация антибиотиков — клоксациллина бензатин и неомицина сульфат, входящих в состав лекарственного препарата, обеспечивает антибактериальное действие Деполака против возбудителей мастита, выделяемых из секрета вымени коров в сухостойный период, включая Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Clostridium spp., в том числе штаммы, устойчивые к пенициллину, резистентноеть которых обусловлена β-лактамазой.
Клоксациллина бензатин — антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в том числе Corynebacterium pyogenes, Staphylococcus aureus (включая пенициллиноустойчивые формы), Streptococcus dysgalactiae и Streptococcus urberis.
Механизм действия клоксациллина на бактериальную клетку заключается в нарушении синтеза клеточной стенки путем ингибирования процесса образования трапспсптидных связей, необходимых для сшивки пептидогликана.
Неомицина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, активен преимущественно в отношении трам отрицательных бактерий, в том числе Escherichia сой, Klebsiella spp., Pasteurella spp., Salmonella spp. и Staphilococcus spp.
Механизм бактерицидного действия неомицина сульфата заключается в связывании антибиотика со специфическими белкам и-рецепторам и 30S-субъединицы рибосом бактериальных клеток, что вызывает накопление аномальных белков и прекращение дальнейшей трансляции.
Синтезированные аномальные белки, встраиваясь в цитоплазматическую мембрану, нарушают се структуру и проницаемость, что приводит к гибели микробной клетки.
Деполак по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Деполак применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью коровам при мастите в сухостойный период.
9. Противопоказанием к применению Деполака являются индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, а также тяжелые функциональные нарушения печени и почек.
Деполак запрещается применять коровам в период лактации, а также менее, чем за 42 дня до отела, ввиду длительного выделения антибиотиков с молоком.
10. Деполак применяют животным однократно, интрацистернально во все чет верти вымени сразу после последней дойки перед переводом в сухостойный период, но не позднее, чем за 42 дня до предполагаемого отела, в дозе по 5 мл (1 шприц-дозатор) в каждую четверть вымени.
Перед введением Деполака молоко из всех четвертей вымени выдаивают, сосок протирают антисептическим раствором.
После этого канюлю шприца-дозатора вводят в отверстие соска и осторожно надавливая на поршень вводят все содержимое.
Затем канюлю вынимают, пальцами пережимают сосок на 1-2 минуты и проводят легкий массаж соска для лучшего распределения лекарственного препарата.
11. Симптомы передозировки лекарственного препарата не установлены.
12. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
13. Препарат вводят однократно.
14. Побочных явлений и осложнений у коров при применении Деполака в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, нс наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и возникновении аллергических реакций назначают антигистаминные препараты.
15. Применение Деполака не исключает использование других лекарственных препаратов для животных, кроме препаратов для иптрацистернального введения.
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток, после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко в пищевых целях разрешается использовать не ранее, чем через 120 часов после отела.
В случае, если Деполак был ошибочно введен лактирующим коровам или отел произошел ранее предполагаемого срока, то молоко нельзя использовать в пищу в течение 46 суток после иптрацистернального введения лекарственного препарата.
Молоко, полученное после отела коров до истечения установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Деполаком следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — немедленно промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению и этикетку).
19. Пустую тару, из-под Деполака, запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель фирма «Interchemie werken «De Adelaar» B.V.», Нидерланды.
Адрес места производства: Metaalweg 8, 5804 CG Venray, Nethcrlends.