ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Денагард® 10% порошок (Denagard® 10% powder).
Международное непатентованное наименование: тиамулин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Денагард®10% порошок в 1 г в качестве действующего вещества содержит тиамулина гидроген фумарат — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ — желатин и крахмал кукурузный.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой сыпучий микрогранулированный порошок от белого до кремово-серого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 5 лет со дня производства, после первого вскрытия упаковки — 12 недель.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
4. Денагард® 10% порошок выпускают расфасованным по 25 кг в ламинированных бумажных пакетах с внутренним покрытием из полиэтилена.
Каждая единица потребительской упаковки снабжается инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищённом от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Денагард® 10% порошок следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Денагард® 10% порошок относится к фармакотерапевтической группе макролиды и азалиды.
10. Тиамулина гидроген фумарат, входящий в состав лекарственного препарата, обладает бактериостатической активностью, подавляя синтез белка микробной клетки на рибосомальном уровне, и проявляет высокую активность в отношении микоплазм, включая М. hyopneumoniae, М. hyosynoviae, М. hyorhinis, спирохет (В. hyodysenteriae, В. pilosicoli), грамположительных аэробов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium pyogenes и анаэробов (Clostridium perfringens), грамотрицательных анаэробов, в том числе Lawsonia intracellularis, Bacteroides spp., Fusobacterium spp. и аэробов Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida; не действует на бактерии семейства Enterobacteriaceae, в том числе Salmonella spp. и Escherichia coli.
После перорального введения препарата тиамулин гидроген фумарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в организме свиней через 2 часа и сохраняясь на терапевтическом уровне, на протяжении 18-24 часов.
Выводится из организма преимущественно с фекалиями.
Денагард® 10% порошок по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76) в рекомендуемых дозах хорошо переносится свиньями.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Денагард® 10% порошок назначают свиньям с лечебной и лечебно профилактической целью при дизентерии, пролиферативной энтеропатии (илеите) и энзоотической пневмонии.
12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к тиамулину.
Не следует применять лекарственный препарат свиньям с выраженной печеночной и почечной недостаточностью.
13. При применении Денагарда® 10% порошка следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
Лица, работающие с лекарственным препаратом, должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки, респиратор) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
После работы с лекарственным препаратом необходимо вымыть руки с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к тиамулину следует избегать прямого контакта с Денагардом® 10% порошком.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению лекарственного препарата или этикетку).
14. Допускается применение препарата животным в период беременности и лактации после консультации с ветеринарным специалистом.
15. Денагард® 10% порошок применяют свиньям с кормом индивидуально или групповым способом:
- при дизентерии, в том числе осложненной Fusobacterium spp. и Bacteroides spp., и энзоотической пневмонии в суточной дозе 6-8 мг тиамулина гидроген фумарата на 1 кг массы животного, из расчета 1-1,33 кг лекарственного препарата на 1 т корма.
Курс применения препарата с лечебной целью составляет 5-7 дней, с лечебно-профилактической — не более 10 дней;
- при пролиферативной энтеропатии в суточной дозе 7,5 мг тиамулина гидроген фумарата на 1 кг массы животного, из расчета 1,25 кг лекарственного препарата на 1 т корма.
Курс применения составляет 10-14 дней.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке лекарственного препарата у животных может наблюдаться гиперпноэ и болезненность в области брюшной полости.
При признаках интоксикации применение препарата прекращают и животному назначают средства симптоматической терапии.
18. Не допускается применение Денагарда® 10% порошка совместно с монензином, наразином, салиномицином и другими полиэфирными ионофорами, антибиотиками аминогликозидного ряда, а также на протяжении 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных средств, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток после последнего применения Денагарда® 10% порошка.
Мясо животных, вынужденно убитых ранее указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Eurovet Animal Health BV», Handelsweg 25, NL-5330 AD, Bladel, The Netherlands/ «Евровет Анимал Хеле БВ», Ханделзвег 25, НЛ-5330 АД, Владел, Нидерланды