ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Ветеринарный препарат «Дексавет 0,4%» (Dexavetum 0,4%).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: дексаметазон.
1.2 Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или слегка желтоватую жидкость.
1.3 Лекарственная форма — раствор для внутримышечного введения.
1.4 1 см3 препарата содержит действующее вещество: дексаметазона натрия фосфата 0,004 г; вспомогательные вещества: глицерин, трилон Б, натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный, бензиловый спирт и вода дистиллированная (вода для инъекций).
1.5 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10, 20, 50 и 100 см3 или пластиковых флаконах по 50 и 100 см3.
1.6 Препарат хранят в упаковке производителя по списку Б в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.
Препарат хранить в недоступном для детей месте!
1.7 Срок годности препарата — 2 (два) года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого асептического вскрытия флакона препарат хранят в течение 28 суток.
Запрещается применять по истечении срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Дексаметазон (в виде фосфата натрия) представляет собой фторированный аналог гидрокортизона, более активен, чем преднизолон и кортизон.
Обладает выраженным противовоспалительным, антиаллергическим, противоотечным и глюконеогенетическим действием.
2.2 Препарат блокирует высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, в том числе простагландинов, которые участвуют в развитии воспалительного процесса.
Стимулирует стероидные рецепторы лимфоцитов, способствуя биосинтезу липокортинов, обладающих противоотечной активностью; угнетает пролиферацию лимфоидной ткани и клеточный иммунитет, а также нарушает хемотаксис Т-лимфоцитов, снижая их цитотоксическую активность.
2.3 Максимальная концентрация дексаметазона в крови обнаруживается через 60 минут.
Терапевтическая концентрация в сыворотке крови сохраняется в течение 30-96 часов в зависимости от вида животного.
Биодоступность при внутримышечном введении составляет 100%.
Биотрансформация происходит в печени и частично в фибробластах, участвующих в процессе метаболизма.
Метаболиты, выводятся через почки.
2.4 Дексавет 0,4% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (IV класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют животным
- при нарушении обмена веществ (кетоз и токсемия после родов у овцематок и свиноматок);
- воспалительных процессах, особенно опорно-двигательного аппарата (артриты, периартриты, тендовагиниты, бурситы, вывихи, миозиты, растяжения связок);
- острых инфекционных заболеваниях (в комбинации со средствами этиотропной терапии);
- аллергических состояниях (атопический и контактный дерматиты, крапивница, зуд, конъюнктивит);
- ламинитах у лошадей и крупного рогатого скота;
- при укусах змей и насекомых;
- стрессовых (выставки, тренировки) и шоковых состояниях.
3.2 Препарат вводят внутримышечно, желательно в первой половине дня в следующих дозах (на животное):
- лошадям и крупному рогатому скоту — 1,25-2,5 см3/100 кг массы тела животного;
- телятам, овцам, козам и свиньям — 1-2 см3/50 кг массы тела животного;
- поросятам, собакам и кошкам — 0,25-0,5 см3/5 кг массы тела животного один раз в день в течение трех суток.
При необходимости курс лечения следует продолжить, но не более 7 дней, постепенно снижая дозу до минимальной.
3.3 Препарат не применяют во время последнего триместра беременности, при сахарном диабете, переломах костей, при вирусных и грибковых инфекциях.
3.4 В случае инфекционных заболеваний препарат применяют только в комплексе со средствами этиотропной терапии.
3.5 При длительном применении возможно возникновение синдрома Кушинга в виде перераспределения жира в организме, мышечной слабости, потери веса и остеопороза.
Возможно появление полиурии, полидипсии и полифагии.
Применение кортикостероидов у лактирующих коров может вызвать кратковременное снижение молочной продуктивности.
В случае скрытых инфекций препарат может вызвать их обострение.
3.6 Не рекомендуется применять препарат с другими глюкокортикостероидами, средствами против диабета, барбитуратами, диуретиками, выводящими калий, индометацином, салицилатами, с солями кальция, тетрациклинами, макролидами, ванкомицином, канамицином, новобиоцином и эфедрином.
3.7 Запрещается совместное применение препарата с вакцинами из-за иммуносупрессивного действия глюкокортикостероидов.
3.8 Для достижения быстрого терапевтического эффекта у животных с высокой гиперчувствительностью или при высоком риске развития анафилактического шока рекомендуется совместное применение с антигистаминными препаратами.
3.9 Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее чем через 48 дней, лошадей — через 24 дня.
В случае вынужденного убоя до истечения срока ожидания мясо животных может быть использовано на корм плотоядным животным.
3.10 Молоко коров можно использовать в пищу через 5 суток.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после термической обработки в корм животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
5.2 Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, оформляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белкаролин», Республика Беларусь, 210033, г. Витебск, пр-т Фрунзе, 81/31.