ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Дексакел 02 (Dexakelum 02).
1.2 Препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор без запаха.
1.3 В 1,0 см3 препарата содержится 2,64 мг дексаметазона натрия фосфата (эквивалентно 2 мг дексаметазона); натрия ЭДТА, натрия цитрат, натрия метилпарагидроксибензоат, N- метилпирролидон, соляная кислота, вода для инъекций.
1.4 Дексакел 02 выпускается во флаконах из темного стекла номинальным объемом 50,0 см3, 100 см3.
1.5 Препарат хранят с предосторожностью (список Б) при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C в сухих, защищенных от солнечных лучей местах, недоступных для детей.
Срок годности — 2 года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Дексаметазон является синтетическим аналогом глюкокортикостероидного гормона коры надпочечников — кортизола (гидрокортизона).
Он оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, иммунодепрессивное, противошоковое и антитоксическое действие.
Минералокортикоидный эффект незначителен.
2.2 Дексаметазон угнетает все фазы воспаления.
Он ингибирует фосфолипазу-А2, тем самым нарушая образование простагландинов и лейкотриенов.
Кроме этого, дексаметазон стабилизирует клеточные мембраны, мембраны лизосом, уменьшает проницаемость капилляров, тормозит миграцию нейтрофилов и макрофагов в очаг воспаления и их фагоцитарную активность, угнетает пролиферацию фибробластов и образование коллагена и цитокинов.
Он также ингибирует синтез и нарушает кинетику Т-лимфоцитов, снижает их цитотоксическую активность.
Дексаметазон обладает контринсулярным эффектом (стимулирует глюконеогенез в печени, снижает проницаемость мембран для глюкозы, вызывает гипергликемию и глюкозурию).
2.3 Водные растворы дексаметазона быстро всасываются при внутримышечном или подкожном введении.
Максимальные концентрации его в плазме достигаются через 30 минут после введения.
Дексаметазон хорошо распределяется по организму.
Фармакологическое действие сохраняется в течение 2-4 дней.
2.4 Метаболизируется дексаметазон в печени, частично образуя конъюгаты с глюкуроновой кислотой.
Выводится с мочой, в небольших количествах — с фекалиями.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Дексакел 02 применяют при неинфекционных острых воспалительных процессах в опорно-двигательном аппарате (при артритах, периартритах, тендовагинитах, бурситах, вывихах, миозитах, ушибах);
- острых инфекционных болезнях (в дополнение к средствам этиотропной терапии); аллергических состояниях (астма, аллергические поражения кожи, укусы змей);
- нарушениях обмена веществ (кетоз у крупного рогатого скота и токсемия беременных у овец);
- для искусственного вызывания родов у жвачных в последние сроки беременности;
- при шоковых и стрессовых состояниях (коллапс, анафилаксия, травма).
3.2 Препарат вводят в следующих дозах:
В качестве противовоспалительного и антиаллергического средства:
- крупный рогатый скот, овцы, козы, лошади, свиньи: 0,04 мг/кг массы тела (2 мл на 100 кг массы тела) внутривенно или внутримышечно, однократно;
- собаки, кошки: 0,1 мг/кг массы тела (0,05 мл на 1 кг массы тела) внутривенно или внутримышечно, однократно.
Введение препарата может повториться через 24-48 часов, в зависимости от тяжести симптомов и реакции на лечение.
Стимулирование родов:
- крупный рогатый скот: 0,04 мг/кг массы тела (2 мл на 100 кг массы тела) внутримышечно, однократно;
- овцы, козы: 0,3 мг/кг массы тела (1,5 мл на 10 кг массы тела) внутримышечно, однократно.
У крупного рогатого скота стимулирование отела путем применения дексакел 0.2 происходит после 260 дня стельности; у овец и коз — после 144 дня.
В комплексной терапии кетозов у крупного рогатого скота:
Доза:
- 0,02-0,04 мг/кг массы тела (1-2 мл на 100 кг массы тела) внутривенно или внутримышечно, однократно.
В комплексной терапии острых респираторных заболеваний:
Кошки и собаки:
- 1 — 2 мг/кг массы тела (0,5-1 мл на 1 кг массы тела) внутривенно или внутримышечно, однократно.
Состояние шока:
- собаки: 5 мг/кг массы тела (2,5 мл на 1 кг массы тела) внутривенно, однократно;
- кошки: 1-2 мг/кг массы тела (0,5-1 мл на 1 кг массы тела), однократно.
Лечение острой недостаточности коры надпочечников: — собаки: 1 мг/кг массы тела (0,5 мл на 1 кг массы тела) внутривенно, однократно.
Лечение артритов, бурситов или теносиновитов:
- Доза зависит от серьезности воспаления, объема суставной полости.
Введению препарата должно предшествовать удаление синовиальной жидкости
- лошади: 1 мл; инъекция в воспаленную область, исходя из зоны поражения.
Необходимы асептические условия.
При лечении воспалений, осложненных патогенной или условно патогенной микро флорой, дексакел 02 назначают только в сочетании с антибактериальными лекарственными средствами широкого спектра действия.
3.3 Побочные эффекты:
- иммунодепрессия;
- при использовании в последнем триместре беременности — преждевременные роды, сопровождающиеся задержанием последа, мертворождением, низкой массой потомства; при внутрисуставном введении — дистрофические изменения хряща и синовиальной жидкости.
У жвачных возможны кожные реакции, геморрагии, снижение молочной продуктивности; у собак (редко) — перфорация толстого кишечника.
При длительном применении препарата могут наблюдаться симптомы гиперкортицизма; при резком прекращении терапии — симптомы гипокортицизма.
Меры предупреждения нежелательных эффектов:
- длительное применение препарата, по возможности, должно прерываться периодами покоя.
Прекращать терапию следует постепенно.
Перед внутрисуставной инъекцией необходимо удалять из сустава синовиальную жидкость в объеме, равном объему вводимого препарата.
При возникновении побочных эффектов по возможности проводят постепенное снижение дозы препарата и прекращают его применение.
Применение препарата можно продолжить при лег кой степени проявления побочных эффектов с одновременным назначением симптоматической терапии (гипотензивные или седативные препараты, препараты калия и кальция, мочегонные средства, антибиотики).
При более тяжелой степени проявления побочных эффектов назначение препарата от меняют.
3.4 Противопоказания: диабет, гиперадренокортицизм, остеопороз, почечная и сердечная не достаточности, беременность (за исключением случаев желаемой индукции родов у жвачных), вирусные болезни, эпилепсия.
Запрещено одновременное введение препарата с вакцинами.
3.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами: противогистаминные препараты и барбитураты снижают активность дексаметазона; эстрогены — пролонгируют его действие; взаимодействие с фуросемидом усиливает гипокалиемию.
Дексаметазон снижает концентрацию в крови салицилатов, уменьшает время анестезии, вызванной барбитуратами.
3.6 Молоко запрещено использовать в пищевых целях в период лечения препаратом и в течение трех суток после его последнего применения.
Убой крупного рогатого скота, лошадей, овец, коз на мясо разрешается через 14 дней после последнего применения препарата; свиней — через 2 дня.
В случае вынужденного убоя до истечения срока ожидания, мясо и субпродукты могут быть использованы в корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве (не менее 3-х невскрытых флаконов препарата от серии, вызвавшей осложнения) для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 КЕЛА ЛАБОРАТОРИЯ Н. В., Синт-Ленаарцевег 48-2320 Хегстратен, Бельгия. Kela Laboratoria N.V., St.Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten. Belgium.