ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: ЦИПРОСТИМ 10%(CIPROSTEM 10%);
- международное непатентованное наименование: ципрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для перорального применения.
Лекарственный препарат в качестве действующего вещества в 1 мл содержит ципрофлоксацин (в виде гидрохлорида) 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: молочную кислоту, бензиловый спирт и воду очищенную.
3. Ио внешнему виду лекарственный препарат представляет собой жидкость от светло- желтого до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий храпения в закрытой упаковке — 2 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — не более 28 суток, лечебного раствора — 24 часа с момента приготовления.
Запрещается применение ЦИПРОСТИМ 10% по истечении срока годности.
4. ЦИПРОСТИ.М 10% выпускают расфасованным:
- по 100 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укреп ленными алюминиевыми колпачками:
- по 1000 мл и 5000 мл в пластиковые канистры, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. ЦИПРОСТИМ 10% следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ЦИПРОСТИМ 10% относится к фармакотерапевтической труппе: производные нафтиридина. хинолоны, фторхиттолоны.
10. Ципрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменттого действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Е. соlli. Salmonella spp.. Haemophilus spp.. Klebsiella spp., Pasteurella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.. Bordetella spp.. Brucella spp.. Chlamydia spp.. Enterobacter spp.. Campylobacter spp.. Erysipelothris rhusiopathiae. Corynebacterium spp.. Staphylococcus spp.. Streptococcus spp.. Aeunobacillus spp.. Clostridium spp.. Bacteroides spp.. Fusobacterium spp.. Corina spp., а также Mycoplasma spp.
Механизм действия ципрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, обеспечивающего репликацию спирали ДПК в ядре бактериальной клетке, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели микроорганизма.
При пероральном введении лекарственного препарата птицам и свиньям ципрофлоксацин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (биодоступность более 70%) и, поступая в кровь, проникает во все органы и ткани, доенная максимальной концентрации через 1.0-2.0 часа после применения.
Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов после введения лекарственного препарата.
Выводится ципрофлоксацин из организма в основном в неизмененном виде с мочой и желчью.
ЦИПРОСТИМ 10% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ЦИПРОСТПМ 10% назначают с лечебной целью свиньям и сельскохозяйственной птице при респираторных. желудочно-кишечных, мочеполовых инфекциях. артритах, колибактериозе. сальмонеллезе. стрептококкозс, септицемии, некротическом энтерите, перитоните, смешанных и вторичных инфекциях при вирусных болезнях, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к ципрофлоксацину.
12. Противопоказанием к применению ЦИПРОСТПМ 10% является повышенная индивидуальная чувствительность животного к ципрофлоксацину.
Запрещается применение препарата курам-несушкам, а также ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, ввиду накопления ципрофлоксацина в яйцах.
Не следует применять препарат животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражении нервной системы, сопровождающихся судорогами, при тяжелых поражения печени и почек.
13. При работе с препаратом ЦИПРОСТИМ 10% необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пишу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
Людям с гиперчувствительностью к ципрофлоксацину следует избегать прямого контакта с препаратом ЦИПРОСТИМ 10%.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей и/или слизистыми оболочками глаз, их необходимо немедленно промыть большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственною препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. ЦППРОСТИМ 10% не предназначен для применения супоросным и подсосным свино маткам.
15. ЦППРОСТИМ 10% применяют перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих дозах:
- свиньям: 1 мл препарата на 10 кг массы (соответствует 10 мг ципрофлоксацина на 1 кг массы животного);
- бройлерам, мясным индейкам, родительскому бройлерному стаду: 0.5 мл препарата на 1 литр воды для поения.
Продолжи гелыюсть курса лечения составляет 3-5 дней.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую лекарственное средство.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение суток.
16. При применении ЦИПРОСТИМ 10% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не установлено.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и проводя» десенсибилизирующую терапию.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата могут проявляться угнетенным состоянием, нарушениями функций желудочно-кишечного тракта, уменьшением потребления животными корма и воды и, как следствие, снижение привесов.
18. Не допускается использование ЦИПРОСТИМ 10% совместно с левомицетином, макролидами, циклоспоринами, тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами, а также с препаратами, содержащими катионы магния, алюминия и кальция, которые, связываясь с ципрофлоксацином, препятствуют его адсорбции.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, птиц не ранее, чем че рез 12 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «БИОСТИМ». 397705, Воронежская обл., Бобровский р-н. г. Бобров, станция Битюг, д.5. оф.1.