ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Ципроген (Ciprogen).
Международные непатентованные наименования действующих веществ: ципрофлоксацин, гентамицин.
2. Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.
Ципроген содержит в 1 мл в качестве действующих веществ ципрофлоксацина гидрохлорид — 50 мг, гентамицина сульфат — 25 мг, а в качестве вспомогательных веществ: уксусную кислоту, молочную кислоту, натрия ацетат трехводный, бензиновый спирт, натрия метабисульфит, пропиленгликоль и воду очищенную.
3. По внешнему виду Ципроген представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата, при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства, после вскрытия заводской упаковки — не более 28 суток.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Ципроген выпускают расфасованным по 1 л и 5 л в полимерные флаконы и/или канистры из полиэтилена высокого давления, укупоренные навинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия.
Каждая потребительская упаковка препарата снабжается инструкцией по применению.
5. Ципроген хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Ципроген следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны в комбинациях.
10. Ципрофлоксацин, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherihia coli, Corynebacterium pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Pasteurella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Corynebacterium spp., Enterobacter spp., Erysipelothrix spp., Proteus spp., Brucella canis, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Clostridium spp., а также Mycoplasma spp.
Механизм действия ципрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента ДНК-гиразы, обеспечивающего репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели микроорганизма.
При оральном введении препарата ципрофлоксацин быстро всасывается из желудочно-кишечном тракта и, поступая в кровь, проникает во все органы и ткани организма, достигая максимальной концентрации через 1-2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов.
Выводится ципрофлоксацин из организма животного с мочой и желчью.
Гентамицин, входящий в состав препарата Ципроген относится к аминогликозидным антибиотикам.
Он действует бактерицидно на грамотрицательные и, частично, на грамположительные бактерии, в том числе на Enterobacter aerogenes, Е. coli, Klebsiella spp., Neisseria, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonellas spp., Serratia marcescens, Shigella spp., Staphylococcus spp., отдельные Streptococcus species и Proteus species, Serpulina (Treponema) hyodysenteriae, Mycoplasma spp., Corynebacterium spp., Bacillus spp., Clostridium spp., Lysteria monocitogenes.
Механизм действия гентамицина связан с ингибированием рибосомальных 30S субъединиц и угнетением синтеза белка в бактериальной клетке; в больших концентрациях нарушает структуру и функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микроорганизмов.
При оральном введении почти не всасывается в кровь и поэтому действует только в органах пищеварительной системы.
Выделяется из организма преимущественно с фекалиями.
Ципроген по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Ципроген применяют с лечебной целью свиньям и с лечебно- профилактической целью цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку кур при инфекционных болезнях желудочно-кишечного тракта, сальмонеллезе, стрептококкозе, некротическом энтерите, дизентерии у свиней, атрофическом рините, при смешанных инфекциях, вторичных инфекциях при вирусных болезнях и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к фторхинолонам и аминогликозидам.
12. Запрещается применение Ципрогена животным при существенных нарушениях развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, при тяжелых поражениях печени и почек, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к фторхинолонам и аминогликозидам.
В период лечения следует избегать длительного нахождения животных под прямыми солнечными лучами.
Запрещается применение препарата курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, ввиду накопления препарата в яйцах.
13. При работе с Ципрогеном следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует тщательно вымыть теплой водой с мылом.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Ципрогеном.
В случае появления аллергических реакций следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Запрещается использование пустых упаковок из-под лекарственного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается применение Ципрогена супоросным и кормящим свиноматкам.
15. Ципроген применяют с водой для поения или в смеси с кормом:
- свиньям — индивидуально в дозе 1 -2 мл препарата на 1 л воды или в смеси с небольшим количеством корма в дозе 1-2 мл на 10 кг массы животного в течение 5-7 суток;
- цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур — групповым способом в дозе 1-2 мл препарата на 1 л воды для поения в течение 3-5 суток.
При сальмонеллезе, смешанных инфекциях и при хронических формах заболеваний Ципроген применяют в течение 5 суток.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление воды птицей в течение суток.
Если в течение 2-3 дней не произойдет заметного клинического улучшения, рекомендуется провести проверку чувствительности к фторхинолонам и аминогликозидам выделенных от больных животных микроорганизмов и, при необходимости, заменить Ципроген на другой антибактериальный лекарственный препарат.
16. При применении Ципрогена в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у свиней и птиц, как правило, не наблюдается.
В случае появления у свиней аллергических реакций (отказ от корма, нарушение координации движений) использование препарата прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические средства.
17. При передозировке лекарственного препарата у свиней и птиц возможны нарушения функции желудочно-кишечного тракта, снижение потребления корма.
В этом случае лечение рекомендуется прервать.
18. Не допускается одновременное применение Ципрогена с хлорамфениколом, макролидами, тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения следует продолжить как можно скорее в предусмотренной дозе и схеме применения.
21. Убой птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток, свиней — не ранее, чем через 15 суток после последнего применения Ципрогена.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Белфармаком», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский м.р-н, г.п. Поселок Северный, пгт. Северный, ул. Березовая, зд. 1/18;
ООО «НПФ ВИК», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт. Северный, ул. Березовая, зд. 1/16.