ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Цикло Спрей (Cyclo Spray).
Международное непатентованное наименование: хлортетрациклин.
2. Лекарственная форма: суспензия для наружного применения в аэрозольной упаковке.
Цикло Спрей в 100 г в качестве действующего вещества содержит хлортетрациклин в форме гидрохлорида — 2,45 г, а в качестве вспомогательных веществ: синий патентованный (Е131), бутан 100 (пропеллент), кремния диоксид коллоидный безводный, изопропиловый спирт, сорбитан триолеат.
3. По внешнему виду Цикло Спрей представляет собой суспензию синего цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Цикло Спрей выпускают расфасованным по 211 мл и 422 мл в алюминиевые аэрозольные баллоны вместимостью 270 мл и 520 мл, снабжённые пластиковым распылителем с небулайзером и клапанным механизмом, закрытые пластиковыми колпачками.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Цикло Спрей хранят в закрытой упаковке производителя в защищённом от прямых солнечных лучей месте, вдали от нагревательных приборов и открытого огня, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25°С.
6. Цикло Спрей следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: по рецепту ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Цикло Спрей относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы тетрациклинов.
10. Хлортетрациклина гидрохлорид, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального действия, подавляет рост и развитие большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Streptococcus spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., a также Rickettsia, Chlamydia spp., Protozoa spp.
Механизм антибактериального действия хлортетрациклина основан на блокировании синтеза белка в бактериальной клетке, ослаблении деления клеток и формирования клеточной оболочки.
Хлортетрациклин связывается с рецепторами малой 30S субчастицы бактериальной рибосомы, тем самым нарушая связь Аминоацил-тРНК с акцепторным участком и РНК рибосомного комплекса.
При наружном применении препарата хлортетрациклина гидрохлорид практически не всасывается и не накапливается в органах и тканях животного.
Цикло Спрей по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не обладает кожно- раздражающим действием, при попадании в глаза вызывает раздражение.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Цикло Спрей применяют свиньям, овцам и крупному рогатому скоту для лечения инфицированных ран, в том числе ран хирургического и травматического происхождения, ссадин, царапин, кожных заболеваний, вызываемых чувствительными к хлортетрациклину микроорганизмами, а также в качестве вспомогательного средства при лечении копытных инфекций, в особенности межпальцевого дерматита (некробактериоз и копытная гниль), вызванных микроорганизмами, чувствительными к хлортетрациклину.
12. Противопоказанием для применения Цикло Спрея является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.
Запрещается применять Цикло Спрей на вымени лактирующих животных, если молоко предназначено для употребления в пищу людям.
13. При применении Цикло Спрея следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу.
После окончания работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Цикло Спреем, при работе необходимо использовать резиновые перчатки.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Обработку животных проводят на открытом воздухе или в хорошо проветриваемом помещении.
Запрещается распылять лекарственный препарат вблизи открытого огня и нагревательных приборов.
Пустые аэрозольные баллоны из-под лекарственного препарата запрещается разбирать и сжигать, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Противопоказаний и особенностей применения препарата беременным и лактирующим самкам, а также потомству животных не установлено.
15. Перед нанесением лекарственного препарата необходимо очистить обрабатываемую поверхность от гноя, раневого экссудата, некротизированных тканей, удалить шерсть.
Перед применением аэрозольный баллон с Цикло Спреем необходимо тщательно встряхнуть и распылять препарат на пораженный участок с расстояния 15-20 см в течение 3- х секунд.
В случае копытной инфекции обработку следует повторить через 30 секунд.
Для лечения поверхностных травматических и послеоперационных ран, инфицированных возбудителями, чувствительными к хлортетрациклину, необходима однократная обработка.
Для лечения межпальцевого дерматита лекарственный препарат необходимо применять двукратно с интервалом в 30 секунд, 1-2 раза в сутки в течение 3-х дней.
Для лечения других копытных инфекций (некробактериоз и копытная гниль), лекарственный препарат необходимо применять двукратно с интервалом в 30 секунд, 1-2 раза в сутки в течение 1-3 дней (в зависимости от тяжести поражения).
После обработки копыт лекарственным препаратом, животных следует содержать на сухой поверхности в течение нескольких часов.
При лечении поражений в области головы следует избегать попадания лекарственного препарата в глаза животных, так как это может вызвать локальное раздражение.
16. При применении лекарственного препарата Цикло Спрей в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций его применение прекращают и при необходимости проводят десенсибилизирующую терапию.
17. Симптомы передозировки не установлены.
18. Применение Цикло Спрея не исключает использования других лекарственных средств специфической и симптоматической терапии.
Не следует одновременно применять препарат с лекарственными препаратами для наружного применения аналогичного назначения.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска применения очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае несоблюдения установленного срока повторных обработок применение препарата следует возобновить в той же дозе и схеме применения.
21. Продукция животного происхождения, полученная во время или после лечения лекарственным препаратом, может быть использована без ограничений.
В случае вынужденного убоя животных, обработанные лекарственным препаратом участки туши зачищают и утилизируют.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Eurovet Animal Health B.V.», Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, the Netherlands I «Евровет Энимал Хэле Б.В.», Хандельсвег 25, 5531 АЕ Владел, Нидерланды.
«IGS Aerosols GmbH», Im Hemmet 1, 79664 Wehr, Germany I «ИГС Аэрозоле ГмбХ», Им Хеммет 1, 79664 Вер, Германия.