ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Цефосульбокар (Cephosulbocarum).
Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: цефоперазон, сульбактам, бетакаротен.
1.2 Цефосульбокар представляет собой маслянистую суспензию от оранжевого до темно красного цвета.
1.3 Лекарственная форма — суспензия для внутриматочного и внутрицистернального введения.
1.4 В 1 г препарата содержатся действующие вещества: цефоперазон (в виде натриевой соли) 33 мг, сульбактам 33 мг, b-каротин 0,6 мг; вспомогательные вещества: полисорбат, кремния диоксид, моноглицериды дистиллированные и масло вазелиновое.
1.5 Препарат упаковывают в полимерные шприцы массой нетто 7,5; 30 г.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от плюс 2°С до плюс 25 °C.
1.7 Срок годности 2 года от даты производства при соблюдении условий хранения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Цефосульбокар — комплексный препарат, обладающий широким спектром антимикробного действия, способствует регенерации слизистой оболочки матки и эпителия молочной железы.
2.2 Входящий в состав препарата цефалоспориновый антибиотик 3 поколения — цефоперазон оказывает выраженное антимикробное действие на широкий спектр грамположительных (Streptococcus spp., Staphylococcus aureus (в том числе продуцирующие пенициллиназу штаммы), Trueperella pyogenes, Micrococcus spp., Clostridium spp.), и грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum., Enterobacter spp., Proteus spp., Salmonella spp., Bordetella spp.) и других микроорганизмов, которые являются возбудителями мастита, эндометрита и метрита.
2.3 Механизм действия цефоперазона основан на торможении синтеза пептидогликана — структурной основы микробной стенки, а также ковалентного реагирования с пенициллинсвязывающими белками цитоплазматической мембраны и остановкой встраивания пентапептидных остатков в пептидогликановую цепь.
2.4 Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью, но необратимо ингибирует большинство бета-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам.
Сульбактам связывается с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, повышая чувствительность микроорганизмов к цефоперазону.
2.5 Комплекс цефоперазона и сульбактама активен в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону.
Комбинация действующих веществ препарата оказывает синергетическое действие на патогенную микрофлору, участвующую в возникновении эндометрита, метрита и мастита.
2.6 Бета-каротин обладает антиоксидантным, иммуностимулирующим действием, способствует нейтрализации свободных радикалов, активизирует восстановление сокращений миометрия у животных после родов, способствует сохранению специфичности клеток эпителия половых органов и регенерации поврежденного эпителия слизистых оболочек.
2.7 Препарат, благодаря структуре наполнителя, хорошо распределяется по поверхности эндометрия после внутриматочного введения, а также по протокам и альвеолам молочной железы — после интрацистернального введения, чем обеспечивает эффективное воздействие на патогенные микроорганизмы, активизирует тканевой обмен веществ, улучшая трофику, снижая воспалительную реакцию и отечность тканей, стимулируя процесс регенерации.
За счет вспомогательных компонентов препарата терапевтическая концентрация действующих веществ сохраняется не менее 24 ч.
Выводится препарат из организма, главным образом, в неизменном виде с молоком, с содержимым матки и небольшая часть — с желчью и мочой.
2.8 Препарат по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (IV класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
Препарат не оказывает раздражающее действие на слизистые оболочки.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Цефосульбокар применяют при лечении коров больных эндометритом, метритом и маститом, вызванных микроорганизмами чувствительными к компонентам препарата.
3.2 Перед внутриматочным применением препарата необходимо провести санитарную обработку наружных половых органов и корня хвоста животного.
При необходимости освободить полость матки от воспалительного экссудата.
3.3 Препарат, содержащийся в шприце (30 г), вводят внутриматочно, используя одноразовую пипетку и перчатку.
Перед применением шприц тщательно встряхивают, соединяют с пипеткой, на руку одевают полиэтиленовую перчатку одноразового применения для ректальной фиксации шейки матки, затем осторожно вводят пипетку через канал шейки матки в полость матки и выдавливают содержимое шприца.
3.4 При клиническом эндометрите и метрите препарат вводят внутриматочно в дозе 30 г с интервалом 24 часа до выздоровления.
3.5 При субклиническом эндометрите препарат применяется внутриматочно в дозе 15- 30 г (в зависимости от объема матки) однократно, при необходимости повторить через 24 часа.
3.6 Перед внутрицистернальным применением препарата молоко из пораженной доли вымени выдаивают, сосок обрабатывают дезинфицирующим раствором.
Канюлю шприца- дозатора помещают в канал соска и осторожно выдавливают содержимое в четверть вымени.
Вынимают шприц-дозатор и пальцами пережимают сосок.
Проводят легкий массаж соска снизу вверх для лучшего распределения препарата по молочным протокам.
3.7 При клиническом мастите препарат вводят внутрицистернально по 7,5 г в каждую пораженную четверть вымени с интервалом 24 часа до выздоровления.
При субклиническом мастите — однократно, при необходимости повторить через 24 часа.
3.8 При соблюдении дозы препарат побочных явлений не вызывает.
У чувствительных к компонентам лекарственного средства животных возможны аллергические реакции, которые проявляются в виде крапивницы и зуда кожи.
В этом случае лечение следует прекратить и назначить антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.9 Убой животных на мясо и использование молока в пищу людям разрешено не ранее, чем через трое суток после последнего применения препарата.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными средствами.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
5.2 Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, оформляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белкаролин», Республика Беларусь, 210033, г. Витебск, пр-т Фрунзе, 81/31.