ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Бурса Гард REO (Bursa Guard REO).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против инфекционной бурсальной болезни и реовирусной инфекции (теносиновита) птиц инактивированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из надосадочной жидкости суспензии бурс СПФ-цыплят 4-9 недельного возраста, инфицированных вирусом инфекционной бурсальной болезни (штаммы «Variant Е» и «Standard»), и надосадочной жидкости суспензии тушек и тканей СПФ-эмбрионов кур, инфицированных реовирусом птиц (штаммы «1133», «2408» и «MSB»), инактивированных формалином (не более 0,5 %), с добавлением масляного адьюванта, в составе которого содержится легкое минеральное масло (54 %), эмульгатор (7,6 %) и водная фаза (38,4 %).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета.
При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при интенсивном взбалтывании.
Срок годности вакцины 28 месяцев при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать немедленно.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 500 мл (1000 прививных доз) в полиэтиленовые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в транспортную тару, в которую вкладывают инструкцию по ее применению на русском языке.
5. Вакцину хранят при температуре от 2°С до 7°С.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при встряхивании, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные сразу после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут или обработке 2% раствором едкой щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина Бурса Гард REO отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина Бурса Гард REO — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям инфекционной бурсальной болезни и реовирусной инфекции птиц через 21 сутки после однократного применения, который сохраняется в течение всего продуктивного периода использования птицы и передается потомству от вакцинированных родителей.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционной бурсальной болезни и реовирусной инфекции птиц в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания. 12. Запрещено прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Данные о применении вакцины Бурса Гард REO в период яйцекладки отсутствуют.
15. Вакцинируют птиц в возрасте 12-13 недель, но не ранее, чем через 4 недели после праймирования живыми вакцинами против инфекционной бурсальной болезни и реовирусной инфекции кур.
Ревакцинируют птицу в возрасте 20-21 недель.
Вакцину вводят однократно в объеме 0,5 мл внутримышечно (в бедренную или грудную группу мышц) или подкожно в нижнюю треть шеи.
Перед применением вакцину выдерживают в течение 6 -8 часов при температуре 20°С — 22°С и перемешивают энергичным встряхиванием.
Запрещается подогревание вакцины на водяной бане и приборах отопления.
Во время проведения вакцинации флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Для вакцинации используют полуавтоматические инъекторы или шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 1 5 -2 0 минут.
Допускается использование одноразовых шприцев.
Место инъекции обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
16. При применении вакцины Бурса Гард REO в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления инфекционной бурсальной болезни и реовирусной инфекции или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Данные о возможности одновременного введения вакцины Бурса Гард REO с другими вакцинами отсутствуют.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционной бурсальной болезни и реовирусной инфекции.
21. Убой птицы на мясо разрешается через 42 день после введения вакцины.
При убое птицы ранее этого срока, тушки птиц подлежат тщательному осмотру.
При обнаружении признаков воспаления или нерассосавшегося адьюванта на месте введения вакцины, тушки выбраковывают и утилизируют.
Реализация яйца проводится без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Берингер Ингельхайм Анимал Хеле США Инк.», 1168 Аэропорт Парквей, ЮЗ, Гейнсвилль, Джорджия 30501, США / «Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.», 1168 Airport Parkway, SW, Gainesville, Georgia 30501, USA.