ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Биотризол (Biotrizolum).
Международные непатентованные наименования действующих веществ: сульфаметоксазол, триметоприм.
1.2 Препарат представляет собой суспензию от белого до бежевого цвета.
Лекарственная форма: суспензия для орального применения.
1.3 В 1,0 мл препарата в качестве действующих веществ содержится сульфаметоксазол — 400 мг, триметоприм — 80 мг, вспомогательные вещества: пропиленгликоль, поливинилпирролидон, твин 80, натрия гидроксид, вода очищенная — до 1,0 мл.
1.4 Препарат упаковывают в полимерную тару по 0,1; 0,5; 1,0; 5,0; 10,0; 20,0; 25,0 и 250,0 л.
1.5 Препарат хранят с предосторожностью по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 °C до плюс 25 °C.
1.6 Срок годности 3 (три) года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения.
1.7 Условия отпуска: без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Биотризол- комбинированный бактерицидный препарат, состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма, который обладает широким спектром действия и проявляет высокую активность в отношении следующих микроорганизмов: Haemophilus spp., Pasteurella spp., Actinobacillus spp., Avibacterium spp., Corynebacterium spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus spp., Yersinia spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Chlamydia spp., Actinomyces spp., Listeria monocytogenus, Bordetella spp. микроорганизмов co средним уровнем чувствительность включая Mycobacterium spp, Nocardia spp., Rickettsia spp., Leptospira spp., Pseudomanas spp., Mycoplasma spp., а также некоторых простейших (эймерии), таких как Coccidia и Toxoplasma gondii.
2.2 Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигвдрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу.
Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в теграгидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.
При комбинированном действии нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеотидов и обусловливает синергидное бактерицидное действие комбинации сульфаметоксазола и триметоприма.
2.3 Препарат быстро и полностью всасывается после перорального применения, достигая максимума концентраций действующих веществ в сыворотке крови уже через 1 час.
Триметоприм отличается хорошим проникновением в клетки и через тканевые барьеры — в лёгкие, почки, желчь, слюну, мокроту.
Связывание триметоприма с белками 50 %, период полувыведения его колеблется от 8,6 до 17 часов.
Основной путь выведения триметоприма — через почки, 50 % в неизмененном виде.
Сульфаметоксазол: связывание его с белками плазмы 66 %, период полувыведения от 9 до 11 час в норме.
Основной путь элиминации — почки, причём, от 15 до 30 % в активной форме.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку птиц, молодняку крупного рогатого скота, свиньям при болезнях желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, эймериозе, сальмонеллезе, колибактериозе и при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к сульфаметоксазолу и триметоприму.
3.2 Биотризол применяют методом выпаивания индивидуально или групповым способом в следующих дозировках:
| Вид животного/птицы | Доза препарата в сутки | Продолжительность лечения |
| Молодняк крупного рогатого скота | 1 мл препарата на 15 кг массы животного | 3-5 дней |
| Свиньи | 1 мл препарата на 15 кг массы животного | |
| Птица в возрасте до 14 дней | 170 мл/1000 л питьевой воды | |
| Птица в возрасте старше 14 дней | 200 мл/1000 л питьевой воды |
3.3 В период лечения животные и птица должны получать только воду, содержащую ветеринарный препарат.
3.4 Раствор для поения готовят ежедневно из расчета суточной потребности животных и птицы в воде.
Перед применением упаковку с препарат необходимо тщательно взболтать.
3.5 Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме.
3.6 При использовании препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено.
3.7 Препарат можно применять беременным и лактирующим свиноматкам, а также птице, предназначенной для воспроизводства.
3.8 Препарат противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности животного (птицы) к компонентам препарата и наличие нарушений функции почек и/или печени.
3.9 Не рекомендуется одновременное применение препарата с парааминобензойной кислотой, прокаином и другими местными анестетиками, а также с витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) из-за их антагонистического действия на сульфаниламиды.
3.10 Запрещено применять препарат курам-несушкам, яйцо которых предназначено для применения в пищу людям, а также взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением.
3.11 Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток, свиней и молодняка крупного рогатого скота — через 9 суток.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, могут быть использованы для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр», 220005, г. Минск, ул. Красная 19А, для подтверждения на соответствие нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Биомика» (210039, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. Петруся Бровки, 34/33; адрес производства: г. Витебск, ул. Петруся Бровки, 34/27).