ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1. Офлокс 10% ОР (Oflox 10% OR).
1.2. По внешнему виду представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета.
1.3. В 1 мл препарата содержится 100 мг офлоксацина.
1.4. Препарат выпускают расфасованным по 50, 100, 200, 500 и 1000 мл в емкости полиэтиленовые с завинчивающейся крышкой.
1.5. Препарат хранят в упаковке предприятия-изготовителя по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 до 25ºС.
1.6. Срок годности препарата – 2 года от даты изготовления при соблюдении правил хранения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Офлоксацин – синтетический химиотерапевтический антибактериальный препарат из группы фторхинолов второго поколения.
Активен по отношению к грамотрицательным и грамположительным микроорганизмам в том числе: Escherichiacoli, Salmonellaspp., Shigellaspp., Enterobacterspp.,Citrobacterspp., Klebsiellaspp., Proteusspp.,Serratiaspp., Cam- pylobacterspp.,Pseudomonasaer, Yersiniaspp., Vibriospp., Aeromonasspp., Haemophi- lusspp.,Hafniaspp., Brucellaspp., Chlamydiatrachomatis, Staphylococcusspp., Mycoplasmaspp. и Mycobacteriumspp.
Механизм действия офлоксацина заключается в ингибировании активности фермента ДНК-гиразы (II типтопоизомеразы), влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.
2.2 Офлоксацин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, быстро и полностью распределяется по всему организму.
В органах и тканях концентрация препарата превышает в 2-3 раза концентрацию в крови.
Наибольшая концентрация офлоксацина отмечается в легких, печени, почках, костях и органах лимфатической системы.
Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 0,5-1 ч после введения и сохраняется в течение 4-6 ч, терапевтическая концентрация — 24 ч.
Офлоксацин частично метаболизируется, выделяется из организма преимущественно с мочой (около 75-90%), у лактирующих животных с молоком.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1. Применяют препарат для лечения заболеваний дыхательных путей, желудочно- кишечного тракта, мочеполовой системы и других, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами у крупного рогатого скота, свиней, с/х птицы, собак, кошек.
3.2 Препарат применяют животным перорально один раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах:
- телятам, ягнятам, свиньям, собакам и кошкам — 0,5 мл на 10 кг массы животного;
- бройлерам, мясным индейкам, родительскому бройлерному стаду- 50 мл на 100 л воды для поения.
При сальмонеллезе, смешанных инфекциях и при хронических формах заболеваний птиц рекомендуемая доза препарата составляет 100 мл на 100 л воды для поения и продолжительность курса лечения – 5 дней.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую лекарственное средство.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение суток.
3.3. Не следует применять препарат одновременно с левомицетином, макролидами, циклоспоринами и тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами, а также с препаратами, содержащими катионы магния, алюминия и кальция, которые, связываясь с офлоксацином, препятствуют его адсорбции.
3.4. Противопоказания и особые меры безопасности.
Не допускается применение препарата курам-несушкам, в связи с накоплением офлоксацина в яйцах, взрослым жвачным с развитым рубцовым пищеварением, самкам в период беременности и лактации, животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, а также щенкам собак и котятам до окончания периода роста.
3.5 Побочные эффекты.
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к фторхинолонам и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, отеки, нарушение координации движений) использование лекарственного средства прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
3.6 Убой телят, ягнят и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, птицы — не ранее, чем через 11 суток после последнего применения лекарственного средства.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1. При работе с препаратом необходимо соблюдать общепринятые меры личной гигиены и техники безопасности.
4.2. При попадании составных компонентов или препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо смыть их водой.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, не менее 3-х невскрытых упаковок препарата из серии вызвавшей осложнение, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативных документов г. Минск, ул. Красная 19-а, тел 290-42-75.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Производственный кооператив «Биогель» Республика Беларусь, 220035, г. Минск, ул. Тимирязева, 65, офис 313-314 по заказу Частного производственно-торгового унитарного предприятия «Летуаль» Республика Беларусь, 220005, г. Минск, проспект Независимости, д. 43, оф. 1-9.