Биотилин 45%

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Биотилин 45% (Biotylinum 45%).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: тиамулин.

Лекарственная форма: порошок для орального применения.

1.2 Ветеринарный препарат «Биотилин 45%» (далее по тексту — препарат) представляет со­ бой порошок от белого до светло-желтого цвета.

1.3 В 1,0 г препарата в качестве действующих веществ содержится 0,45 г тиамулина гидро­ген фумарата (Tiamulin) и наполнитель — до 1,0 г.

1.4 Выпускают расфасованным по 50, 100, 150, 200, 250, 500, 1000, 5000 и 10000 г в пакетах из бумаги с полиэтиленовым покрытием, или в двойных пакетах из полиэтиленовой пленки, или в пакетах из ламинированной фольги, или из металлизированной полиэтиленовой пленки, или в по­лимерной таре соответствующей вместимости; и по 5, 10, 20 и 25 кг в мешках из тканого поли­ мерного материала с полимерным покрытием или бумажных пакетах с полиэтиленовым вклады­шем соответствующей вместимости.

1.5 Препарат хранят в упаковке изготовителя в защищенном от света и влаги месте, при температуре от 0 °C до плюс 30 °C.

1.6 Срок годности препарата — 3 (три) года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения.

Запрещается применять препарат по истечении срока годности.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Тиамулин, входящий в состав препарата, относится к антибиотикам плевромутилинам (дитерпеновые антибиотики).

Механизм действия препарата заключается в подавлении синтеза белка на уровне рибосом за счет связывания с 5 OS-субъединицей рибосом микроорганизмов, в результате чего нарушается процесс взаимодействия мРНК с тРНК.

2.2 Тиамулин гидроген фумарат, входящий в состав препарата, проявляет высокую актив­ность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium necrophorum, Bordetella bronchiseptica, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Pasteurella multocida), ми­коплазм, хламидий и других возбудителей чувствительных к тиамулину.

Тиамулин гидроген фу­марат не действует на бактерии семейства Enterobacteriaceae, в том числе Salmonella spp. и Esche­ richia coli.

2.3 После перорального применения, хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все органы и ткани макроорганизма, достигает максимальной сывороточной кон­центрации через 2 часа.

Терапевтическая концентрация тиамулина в организме сохраняется на протяжении 18-24 часов после применения.

Выводится тиамулин из организма преимущественно с желчью.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат назначают свиньям с лечебной целью при инфекционном атрофическом рини­те, актинобациллярной плевропневмонии, гемофилезном полисерозите, бактериальной дизенте­рии, хламидиозе, микоплазмозе;

• сельскохозяйственной птице (цыплята-бройлеры, ремонтный мо­лодняк кур-несушек, родительское стадо и индюшатам) при респираторных инфекциях, мико­плазмозе и других болезнях, вызываемых микроорганизмами чувствительными к тиамулину.

3.2 Препарат применяют индивидуально или групповым способом в смеси с кормом или с водой для поения в следующих дозах:

• свиньям: при заболеваниях желудочно-кишечного тракта 13-18 мг препарата (6-8 мг ДВ) на кг массы животного в течение 3-5 дней;
• при заболеваниях респираторного тракта 27-44 мг на кг массы животного (12-20мг/кг ДВ) в течение 5-10 дней;
• цыплятам с первого по третий день жизни: 150-330 мг препарата (70-150 мг ДВ) на кг мас­сы птицы в течение 3-5 дней;
• Цыплятам-бройлерам старше четырехнедельного возраста, ремонтному молодняку кур- несушек, индюшатам и родительскому стаду: 50-110 мг препарата (25-50 мг ДВ) на кг массы птицы в течение 3-5 дней.

3.3 В период лечения раствор препарата должен быть единственным источником питья.

Ежедневно следует готовить раствор препарата.

3.4 Препарат противопоказан при наличии аллергии на антибиотики группы плевромутилина.

3.5 Препарат не следует задавать одновременно с окислителями; с ионофорными антибиоти­ками (монензин, лазалоцид, наразин, салиномицин и мадурамицин) в течение семи дней до и семи дней после их применения.

Запрещается применять препарат животным с поражением печени.

Запрещается применять препарат ремонтному молодняку менее чем за 2 недели до начала периода яйцекладки, а также птице-несушке, яйцо которых используется для пищевых целей.

3.6 При появлении побочных действий в виде аллергических реакций (сыпь, крапивница, зуд кожных покровов, насморк, зуд в области глаз, покраснение конъюнктивы) препарат отменяют и назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.

3.7 Убой свиней на мясо разрешен через 10 суток, птицы через 7 суток после последнего применения препарата.

3.8 В случае вынужденного убоя животных и птицы ранее указанного срока мясо можно ис­пользовать для кормления непродуктивных животных.

3.9 Препарат после истечении срока годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать технику безопасности и правила личной гигиены.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на террито­рии которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявле­ния отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специали­стами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государ­ственный ветеринарный центр», 220005, г. Минск, ул. Красная 19А, для подтверждения соответ­ствия нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ООО «Биомика», 210039, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. Петруся Бровки, 34/27.