ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Биопирокс спрей (Biopirox spray).
Международное непатентованное наименование: пироктон оламин.
2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения.
Биопирокс спрей в 100 мл содержит действующих веществ: пироктон оламин(октопирокс) — 1,0 г; вспомогательных веществ: лауромакроголь — 0,5 г, пропиленгликоль — 2.0 г, глицерин — 3,0 г, диметикон — 1,0 г, этанол денатурированный бензином — 40,0 г, вода очищенная — до 100 мл.
3. Препарат представляет собой бесцветную, прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость со слабым специфическим запахом.
Срок годности Биопирокс спрея при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается применять Биопирокс спрей по истечении срока годности.
4. Выпускают Биопирокс спрей расфасованным по 100 мл или 450 мл в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, с навинчиваемыми распылительными головками и защитными колпачками.
Каждая единица фасовки сопровождается инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, при температуре от 0°С до 25 °C.
6. Биопирокс спрей следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Биопирокс спрей относится к антисептическим средствам.
10. Входящее в состав Биопирокс спрея серосодержащее соединение — пироктон оламин (октопирокс) обладает антимикотическими и антибактериальными свойствами.
Нарушая метаболизм грибов, пироктон оламин оказывает фунгицидное действие на дерматофитов рода Trichophyton и Mycosporum, включая Т. mentagrophytes, Т. rubrum, Т. verrucosum, М. canis, М. gypseum, а также бактерицидное действие на Echerichia coii, Salmonella spp., Klebsiella spp., Enterobacteriacea spp. и Pseudomonas aeroginosa.
Вспомогательные компоненты препарата способствуют увлажнению кожи и образованию защитной пленки.
При наружном применении препарата пироктон оламин всасывается через кожу и попадает в системный кровоток.
Из организма выводится в основном в неизменённом виде с мочой.
Биопирокс спрей по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), и в рекомендуемых дозах не оказывает кожно-раздражающего и резорбтивно-токсического действия, при попадании на слизистые оболочки вызывает слабое раздражение.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Биопирокс спрей применяют для лечения трихофитии и микроспории у собак, кошек и пушных зверей.
12. Ввиду возможного фотосенсибилизирующего эффекта, обработку животных в солнечную погоду рекомендуется проводить в помещении.
Противопоказано применение препарата при фототоксичном дерматозе, тяжелых кожных инфекциях (волчанка, рожа).
13. При работе с Биопирокс спреем следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Все лица, участвующие в работе с препаратом, должны быть обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа и респираторы).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Биопирокс спреем.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей и/или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе необходимо иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Отсутствуют противопоказания к применению лекарственного препарата Биопирокс спрей в период беременности и лактации.
15. Перед обработкой препаратом рекомендуется очистить поражённый и пограничный с ним участок тела животного от загрязнения и удалить шерсть.
Перед употреблением флакон необходимо хорошо встряхнуть и, нажимая на распылительную головку, распылять препарат на пораженный участок с расстояния 10- 20 см в течение 2-3 секунд.
Лечебные обработки проводят 4 раза в сутки с интервалом 2-4 дня до выздоровления, но не более 4 дней.
При необходимости курс лечения повторяют.
Продолжительность лечения определяется ветеринарным врачом и зависит от тяжести поражения и скорости заживления тканей животных с обширными участками поражения (более 25 % поверхности тела) обрабатывают в два приема с интервалом 1 день, нанося препарат на поражённые места сначала одной, а затем другой половине тела.
Животных обрабатывают на открытом воздухе или в хорошо проветриваемом помещении, вдали от открытого огня и нагревательных приборов.
Для предотвращения слизывания препарата животному надевают намордник, шейный воротник или фиксируют челюсти петлёй из тесьмы, которые снимают после высыхания препарата.
При обработке участков в области головы следует предотвращать попадание препарата в глаза животного.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Биопирокс спрея в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций, использование Биопирокс спрея прекращают.
17. Симптомы передозировки лекарственного препарата не выявлены.
18. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Применение Биопирокс спрея не исключает использование других лекарственных средств этиотропной, патогенетической и симптоматической терапии.
19. Особенностей действия при первом приёме препарата и при его отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска применения очередной дозы препарата так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют в тех же дозировках и по той же схеме, соблюдая рекомендуемый интервал.
21. Биопирокс спрей не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Биовета», 683 23 Ивановице-на-Гане ул. Коменского 212, Чешская Республика/ «Bioveta, a.s.», 683 23 g. Ivanovice na Gane, Komenskeho 212, Czech Republic.
