ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 «Биокол 6 МЕ» («Biokolum 6 МЕ»).
Международное непатентованное наименование: колистин.
Лекарственная форма: раствор для перорального применения.
1.2 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета.
В 1,0 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 6 000 000 МЕ колистина сульфата, в качестве вспомогательных веществ – кислота лимонная, бензиловый спирт.
1.3 Выпускают препарат в полимерной таре по 100, 200, 250, 400, 500, 1000 мл, 5 л и 10 л.
1.4 Препарат хранят в упаковке производителя в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от плюс 2°С до плюс 25°С.
1.5 Срок годности – 2 года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования, после первого вскрытия – 30 суток при температуре хранения от плюс 3°С до плюс 8°С.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к антибактериальным средствам группы полимиксинов.
2.2 Препарат активен в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia. сoli, Pseudomonas aeruginosa, Citrobactrer spp., Corynebacterium spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp., и других возбудителей чувствительных к колистину.
2.3 Механизм действия колистина, входящего в состав препарата, заключается в нарушении проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к ее деструкции и лизису бактериальной клетки.
2.4 В желудочно-кишечном тракте животных и птицы колистин не разрушается под действием ферментов и практически не всасывается в кровь, благодаря чему создается его высокая концентрация.
Колистин не накапливается в органах и тканях, из организма выводится преимущественно в неизменном виде с фекалиями.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат назначают телятам, ягнятам, свиньям и птице с лечебной целью при колибактериозе, сальмонеллезе, псевдомонозе и других инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, возбудители которых чувствительны к колистину.
3.2 Препарат задают индивидуально или групповым способом перорально с питьевой водой в суточной дозе:
— телятам, ягнятам, свиньям 0,17 мл препарата на 10 кг массы тела животного (100 000 МЕ колистина на 1 кг массы тела животного) или 0,08 мл препарата на 10 кг массы тела животного (50 000 МЕ колистина на 1 кг массы тела животного) два раза в сутки с равными интервалами.
Продолжительность лечения 3–5 суток;
— птице 12,5 мл препарата на 1 т массы тела птицы (75 000 МЕ колистина на 1 кг массы тела птицы) или 100–200 мл на 1 т воды.
Продолжительность лечения 3–5 суток.
Приготовленный раствор рассчитан на потребление в течение суток.
Раствор препарата следует готовить ежедневно.
Животные и птица в период лечения должны получать воду, содержащую только препарат.
3.3 При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
3.4 Не рекомендуется применять препарат одновременно с пенициллинами, цефалоспоринами и аминогликозидами.
Симптомы передозировки препарата не выявлены.
Особенностей действия препарата при первом применении и при его отмене не имеется.
При пропуске приема препарата применение следует возобновить как можно быстрее в соответствии с предусмотренными дозировкой и схемой лечения.
Не следует задавать двойную дозу для компенсации пропущенной.
Разрешается применять препарат беременным и лактирующим самкам по назначению ветеринарного врача.
3.5 Противопоказано применение препарата животным и птице с повышенной индивидуальной чувствительностью к колистину, тяжелыми нарушениями функций печени и почек.
Препарат не рекомендуется применять взрослым жвачным животным.
3.6 Убой птицы и свиней на мясо разрешается через 7 суток, а телят и ягнят – 72 часа после последней дачи препарата.
Яйцо птицы можно использовать в пищевых целях без ограничений.
В случае вынужденного убоя животных ранее указанного срока мясо может быть использовано в корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать технику безопасности и правила личной гигиены.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 ООО «Биомика», 210039, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. Петруся Бровки, 34/27.