ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Биофел® РСН (Biofel® PCH).
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики панлейкопении, калицивирусной и герпесвирусной инфекции кошек.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированных штаммов вируса панлейкопении (штамм FPV), калицивируса (штамм FCV F) и герпесвируса (штамм FHV-1), с добавлением вспомогательных веществ (тиомерсал, масляный адъювант).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию розового цвета без осадка.
Срок годности вакцины в закрытой, неповрежденной упаковке производителя при соблюдении условий транспортировки и хранения: 2 года с даты выпуска.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 1,0 мл (одна иммунизирующая доза) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упаковываются в пластиковые контейнеры по 2, 5, 10, 20, 50 и 100 иммунизирующих доз.
В каждую единицу потребительской (вторичной) упаковки вкладывают инструкцию по применению на русском языке.
5. Препарат хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
Пустые флаконы из-под вакцины запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательстват.
8. Биофел® РСН отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Биофел®РСН — иммунобиологический препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кошек к возбудителям панлейкопении, калицивирусной и герпесвирусной инфекции на 14-21 сутки после повторного введения, продолжительностью не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе содержится не менее 103,0 TCID5o/мл вируса панлейкопении, не менее 105,5 ТСID50/мл калицивируса, не менее 105,0 ТСID50/мл герпесвируса.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Биофел® РСН предназначена для профилактики панлейкопении, калицивирусной и герпесвирусной инфекции кошек.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и /или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, после чего обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
При себе необходимо иметь данную инструкцию по применению или этикетку.
14. Вакцинации подлежат кошки и котята, начиная с 8-10 недельного возраста.
Перед применением вакцину необходимо хорошо встряхнуть.
Вакцину вводят подкожно, в дозе 1 мл независимо от породы и массы животного, подкожно, предпочтительно в область за лопаткой.
Первичную вакцинацию осуществляют в возрасте 8-10 недель, с последующей ревакцинацией через 3-4 недели.
В случае необходимости более ранней защиты, например, в связи с эпизоотической ситуацией, возможна вакцинация котят в возрасте 6 недель на усмотрение и по рекомендации ветеринарного специалиста.
Допускается сочетание вакцины Биофел® РСН в схеме применения с вакциной Биофел®РСН.
В этом случае котятам вводят одну дозу вакцины Биофел® РСН в 8-9 недельном возрасте, а затем вакцинируют Биофел®РСНЯ через 3-4 недели.
Животных старше 12-недельного возраста ранее не вакцинированных, вакцинируют двукратно с интервалом в 3-4 недели.
Ревакцинацию проводят раз в год, однократно.
За 10 дней до иммунизации следует провести профилактическую дегельминтизацию.
При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики.
15. Симптомов проявления панлейкопении, калицивирусной и герпесвирусной инфекции или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
16. Особенностей действия вакцины при ее первом применении и при ее отмене не установлено.
На месте инъекции возможно возникновение припухлости размером с горошину, которая самопроизвольно исчезает в течение 24-48 часов.
17. Вакцинация беременных кошек возможна в первой половине беременности по рекомендации и на усмотрение ветеринарного врача.
18. Следует избегать нарушения схемы (сроков) вакцинации, так как это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики панлейкопении, калицивирусной и герпесвирусной инфекции.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно раньше.
19. При применении вакцины в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
20. Запрещается использовать вакцину Биофел® РСН совместно с другими иммунобиологическими препаратами.
Применение других иммунобиологических препаратов возможно с 14-ти дневным интервалом до или после введения вакцины Биофел® РСН.
21. Вакцина Биофел® РСН не предназначена для применения продуктивным сельскохозяйственным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Биовета», ул. Коменского 212, 683 23, г. Ивановице-на-Гане, Чешская Республика / «Bioveta, a.s.», Komenskeho 212, 683 23, Ivanovice па Напе, Czech Republic.
