ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Байтрил® 10% раствор для орального применения (Baytril® oral solution 10%);
- международное непатентованное наименование действующего вещества: энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Байтрил® 10% раствор для орального применения в 1 мл содержит действующее вещество энрофлоксацин — 100 мг и вспомогательные вещества: калия гидрат окиси, спирт бензиловый и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 3 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — не более 28 суток.
Не применять по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат во флаконах по 1000 мл из полиэтилена с навинчиваемой крышкой.
Каждая потребительская упаковка сопровождается инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищённом от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°C до 25°C.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Байтрил® 10% раствор для орального применения относится к антибактериальным лекарственным препаратам из группы фторхинолонов.
10. Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Haemophilus, Pasteurella, Salmonella, Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium, Bordetella, Compylobacter, Corynebacterium, Pseudomonas, Proteus, а также Mycoplasma spp..
Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.
При пероральном введении лекарственного препарата энрофлкосацин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает во все органы и ткани организма.
Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 1,5-2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов после введения лекарственного препарата.
Выводится энрофлоксацин из организма в основном в неизмененном виде и частично в виде метаболита — ципрофлоксацина, преимущественно с мочой и желчью.
Байтрил® 10% раствор для орального применения по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Байтрил® 10% раствор для орального применения назначают курам и индейкам с лечебной целью при колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных инфекциях, вторичных инфекциях при вирусных болезнях и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.
12. Противопоказанием к применению препарата Байтрил® 10% раствор для орального применения является повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Байтрил® 10% раствором для орального применения.
В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается применение лекарственного препарата курам-несушкам, а также ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, ввиду накопления энрофлоксацина в яйцах.
15. Байтрил® 10% раствор для орального применения назначают птице с водой для поения в дозе 10 мг энрофлоксацина на 1 кг массы птицы в сутки из расчёта — 50 мл препарата на 100 л воды.
Лечение проводят в течение 3 дней; при сальмонеллезе и смешанных инфекциях — в течение 5 дней.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение суток.
Если в течение 2-3 дней не произойдет заметного клинического улучшения, рекомендуется провести повторную проверку чувствительности выделенных от больной птицы микроорганизмов к фторхинолонам или заменить Байтрил® 10% раствор для орального применения на другой антибактериальный лекарственный препарат.
16. При применении препарата Байтрил® 10% раствора для орального применения в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у птиц, как правило, не наблюдается.
17. Симптомы передозировки у птиц не выявлены.
18. Не допускается одновременное применение препарата Байтрил® 10% раствор для орального применения с левомицетином, макролидами, тетрациклинами, теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или при его отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток после последнего применения препарата Байтрил® 10% раствора для орального применения.
Мясо птиц, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ВНИИЗЖ); 600901, г. Владимир, мкр. Юрьевец.