ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 БАГ-Гонадорелин (BAG-Gonadorelin).
Международное непатентованное наименование: гонадорелин.
1.2 Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действую щ его вещества содержится 100 мкг гонадорелина (в форме гонадорелина ацетата), в качестве вспомогательных веществ — натрия хлорид, натрия фосфат, бензиловый спирт, вода для инъекций.
1.4 Препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор.
1.5 Препарат выпускают во флаконах из бесцветного стекла по 10 мл.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 25 °C.
1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата — 2 года от даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток при соблюдении условий хранения.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Неиспользованный препарат утилизирую т в соответствии с требованиями законодательства.
1.9 Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к группе — гормоны и их антагонисты.
2.2 Гонадорелин, действующее вещество препарата, представляет собой синтетический пептид, аналог природного гонадолиберина.
Парентеральное введение препарата по фармакологическому действию полностью идентично действию природного гонадолиберина, то есть гонадорелин индуцирует образование и выделение фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов из аденогипофиза, рост и созревание фолликулов, синтез и секрецию эстрогенов, стимулирует овуляцию и контролирует функцию желтого тела яичников.
2.3 При парентеральном введении препарата период полураспада гонадорелина составляет 8 — 10 минут.
Препарат быстро метаболизируется в организме животных и до 90 % выводится с мочой.
2.4 По степени воздействия на организм препарат не обладает сенсибилизирующим, эмбриотоксическим и тератогенным действиями.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для регуляции воспроизводительной функции у крупного рогатого скота и собак.
3.2 Препарат вводят внутримышечно в следующих дозах.
Крупному рогатому скоту (коровам, телкам):
- для индукции овуляции и повышения оплодотворяемости — 2,5-5 мл препарата (что соответствует 250-500 мкг гонадорелина) непосредственно перед искусственным осеменением (за 30 мин) или за 2 часа до него, однократно;
- при персистенции фолликула и задержке овуляции (метроррагии через 1-2 суток после окончания половой охоты) в следующую половую охоту — двукратно, по 2,5 мл препарата (что соответствует 250 мкг гонадорелина) за 30-60 минут до искусственного осеменения и через 2 часа после него;
- для повышения уровня воспроизводства — на 11-14 сутки полового цикла 1-2,5 мл препарата (что соответствует 100-250 мкг гонадорелина), оказывая положительное влияние на созревание фолликулов, последующую овуляцию и, соответственно, предотвращая образование кист яичников;
- для нормализации ритма полового цикла в послеродовой период — 1-2,5 мл препарата (что соответствует 100-250 мкг гонадорелина) на 20-30 сутки после отела однократно;
- при лечении животных с фолликулярными кистами — 5 мл препарата (что соответствует 500 мкг гонадорелина) однократно.
Сукам:
- для стимуляции овуляции — 0,5-1 мл препарата (что соответствует 50-100 мкг гонадорелина) однократно.
Кобелям:
- при крипторхизме — 0,5-1 мл препарата (что соответствует 50-100 мкг гонадорелина) 3—4 раза с интервалом 4-5 суток.
3.3 Применение препарата противопоказано животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
3.4 Препарат не рекомендуется применять совместно с другими гормональными препаратами.
Параллельное применение хорионического гормона может привести к овариальной гиперреакции.
Синергетический эффект при применении препарата наблюдается от комбинированной терапии с фолликулостимулирующим гормоном.
3.5 Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией не наблюдается.
3.6 Запрещается применять препарат ослабленным животным и ниже средней упитанности, а также не достигшим половой зрелости, в период беременности после двухнедельного срока.
3.7 Особенностей действия препарата при первом применении и отмене не выявлено.
3.8 Симптомов передозировки при применении препарата не выявлено.
3.9 Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
3.10 Продукты, полученные от животных, в отношении которых применяли препарат, разрешается использовать в пищу без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.
