ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Азитромицин 10%-ТРВ (Azithromycin 10%-TRV).
1.2 Азитромицин 10%-ТРВ — антибактериальный препарат в форме раствора для инъекций, представляющий собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло- желтого цвета, без посторонних примесей, в 1 мл которого содержится 100 мг азитромицина в качестве действующего вещества и вспомогательные вещества — пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода для инъекций.
1.3 Препарат упаковывают в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости по 10, 20, 30, 50, 100, 200 и 400 мл, герметично укупоривают резиновыми пробками и укрепляют алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.
Допускается укупорка другими пробками, обеспечивающими герметичность упаковки.
1.4 Азитромицин 10%-ТРВ хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.
Срок годности — два года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения.
После вскрытия флакона препарат храниться в течение 3-х суток при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Азитромицин 10%-ТРВ — антибактериальный препарат широкого спектра действия.
2.2 Азитромицин — антибиотик группы макролидов, подгруппы азалидов оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в том числе: грамотрицательные — Actinobacillus pleuropneumoniae, Actinobacillus lignieresi, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Moraxella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Fusobacterium necrophorum, Salmonella spp., Escherichia coli; грамположительные — Listeria spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens; а также — Chlamydia spp., Mycoplasma bovis и Mycoplasma hyopneumoniae.
2.3 Механизм действия азитромицина связан с торможением биосинтеза белка рибосомами бактерий (нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью).
2.4 Азитромицин проявляет постантибиотический эффект — персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибактериальным препаратом.
В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации.
За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.
2.5 Препарат хорошо всасывается и быстро распределяется в тканях организма, достигая высоких концентраций, во много раз превышающих концентрацию в плазме крови.
Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут, а терапевтическая концентрация сохраняется в организме животных до 72 часов, в легких и макрофагах до 120 часов.
2.6 Азитромицин 10%-ТРВ выводится из организма в основном в неизменном виде с мочой и желчью.
2.7 Азитромицин 10%-ТРВ по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Азитромицин 10%-ТРВ применяют в качестве лечебного средства крупному рогатому скоту, овцам и свиньям при лечении бактериальных инфекций, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:
-инфекции органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой системы, инфекций кожи и мягких тканей, некробактериоз;
-рожа свиней;
-спирохетоз;
-микоплазменные инфекции;
-конъюнктивиты.
3.2 Препарат вводят внутримышечно один раз в сутки, в течение 2-х дней в следующих дозах, в соответствии с таблицей.
Таблица — Дозы препарата
| Вид животного | Рекомендуемая доза |
| крупный рогатый скот | в дозе 1 мл препарата на 20-40 кг массы животного (5 мг по АДВ на 1 кг массы животного), при тяжелых поражениях легочной ткани возможно повторная инъекция препарата через 3-5 дней |
| овцы, свиньи | в дозе 1 мл препарата на 20 кг массы животного (5 мг по АДВ на 1 кг массы животного) |
При необходимости инъекцию повторяют.
3.3 При лечении животных, масса которого превышает 300 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем препарата, вводимый в одну точку, не превышал 7,5 мл.
3.4 Противопоказания.
Применение препарата противопоказано при повышенной чувствительности к компонентам препарата, животным с почечной и печеночной недостаточностью.
Запрещается применение препарата беременным животным и животным в период лактации.
3.5 Не допускается одновременное применение препарата с бактерицидными антибиотиками, макролидами и амфениколом.
3.6 Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 40 дней после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами данного учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, не менее трех не вскрытых флаконов препарата из серии, вызвавшей осложнение, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19-а, тел 290-42-75) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 ООО «Стовек», Республика Беларусь, 222660, Минская область, г. Столбцы, ул. Задворьенская, д.2.
