ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Антимедин (Antimedin);
- международное непатентованное наименование: атипамезол.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Антимедин в качестве действующего вещества содержит атипамезола гидрохлорид — 5 мг/мл и вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензиловый спирт и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона — 30 суток.
Запрещается применение препарата Антимедин по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают по 5, 10, 20, 50 и 100 мл во флаконах из темного стекла, укупоренных резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками.
Каждый флакон упакован в картонную пачку в комплекте с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Антимедин следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Антимедин относится к лекарственным препаратам фармакотерапевтической группы: адренолитики.
10. Атипамезол, входящий в состав препарата, является избирательным антагонистом аз-адренергических рецепторов (аз-адреноблокатором), механизм его действия обусловлен нарушением взаимодействия медиатора с адренореактивными системами без нарушения образования медиатора и выделения его из нервных окончаний.
После введения Антимедина у животных наблюдается быстрое устранение седативного и обезболивающего действия, вызванного аз-агонистами: дексмедетомидином или медетомидином.
После внутримышечного введения препарат быстро всасывается, максимальная концентрация атипамезола в крови достигается через 10 — 15 минут, период его полувыведения составляет 1 — 3 часа.
В организме атипамезол подвергается окислению в печени, небольшая часть метаболизируется в почках; выводятся метаболиты главным образом с мочой.
Антимедин по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Антимедин назначают собакам и кошкам при необходимости устранения седативного и анальгезирующего эффектов лекарственных препаратов группы а2-агонистов (медетомидин, дексмедетомидин), а также их побочного действия на сердечно-сосудистую и дыхательную системы организма.
12. Противопоказанием к применению Антимедина является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, сердечная недостаточность, нарушения функции печени или почек.
Не следует применять Антимедин для устранения седативного действия препаратов других фармакологических групп.
13. При работе с препаратом Антимедин следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Антимедин.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Специальные исследования препарата Антимедин на самках в период беременности и вскармливания приплода не проводились.
Возможность применения препарата этим группам животных определяет лечащий врач на основании оценки ожидаемой пользы к возможному риску его применения.
15. Антимедин вводят через 15 -60 минут после применения препаратов группы а2- агонистов.
Седативное действие медетомидина или дексмедетомидина после введения препарата Антимедин снимается, как правило, в течение 5 — 10 минут.
В случае продолжающегося угнетенного состояния, возможно повторное введение животному препарата Антимедин через 10-15 минут.
Антимедин вводят животным внутримышечно однократно, в дозе ( мл/животное):
- собакам — в дозе, равной дозе, введенного ранее медетомидина/дексмедетомидина;
- кошкам — в дозе, равной дозы, введенного ранее медетомидина/дексмедетомидина.
16. В редких случаях после введения препарата (во время периода обратимости) у животного возможно проявление делирия, ощущения опасности и агрессии.
Необходимо наблюдение за животным для выявления гипотермии, брадикардии, угнетения дыхания и изменения степени обезболивания.
17. В случае передозировки у животного могут наблюдаться кратковременная гиперактивность и тахикардия.
При выявлении гиперактивности у кошек необходимо свести до минимума воздействие внешних раздражителей.
Введение медетомидина в половинной дозе от введенной дозы Антимедина устраняет симптомы передозировки атипамезола.
18. Не допускается смешивание препарата Антимедин в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Применение антагонистов а2-адренергических рецепторов вместе с антихолинергическими препаратами или препаратами с положительным хронотропным эффектом, может вызывать избыточную тахикардию.
19. При первом применении препарата у животного возможно состояние делирия, ощущение опасности и агрессия.
20. Антимедин, как правило, применяют однократно.
При необходимости повторного применения препарат вводят через 10-15 минут в той же дозе.
21. Антимедин не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Апиценна», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.