ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Ампролиум 30% водорастворимый порошок (Аmprolium 30% water-soluble powder).
Международное непатентованное наименование: ампролиум.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Ампролиум 30% водорастворимый порошок содержит в 1 г в качестве действующего вещества 300 мг ампролиума гидрохлорида, а в качестве вспомогательного вещества — лактозу.
3. По внешнему виду Ампролиум 30% водорастворимый порошок представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета.
Срок годности Ампролиума 30% водорастворимого порошка в за крытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 4 года со дня производства.
Запрещается применять Ампролиум 30% водорастворимый порошок по истечении срока годности.
4. Ампролиум 30% водорастворимый порошок выпускают расфасованным по 500 г и 1 кг в пакеты из ламинированной фольги или из металлизированной полиэтиленовой пленки; по 5 кг в ведра полимерные соответствующей вместимости.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Ампролиум 30% водорастворимый порошок хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0 °C до 30° С и относительной влажности не выше 60%.
Допускается кратковременное (до 30 суток) транспортирование препарата при температуре от минус 20 °C до 40 °C всеми видами транспортных средств, обеспечивающих целостность упаковочной тары.
6. Ампролиум 30% водорастворимый порошок следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Ампролиум 30% водорастворимый порошок относится к фармакотерапевтической группе: противококцидийные лекарственные средства.
10. Ампролиума гидрохлорид эффективен в отношении Eimeria te- nella, E.acervulina, E.necatrix, E.maxima, E.mivati, E.brunetti и других видов кокцидий, паразитирующих у птиц.
Он угнетает развитие кокцидий на стадии шизогонии первой и второй генерации, не угнетает иммунитет.
Механизм действия ампролиума заключается в том, что в системе метаболических энзимов кокцидий он конкурирует с тиамином, нарушая метаболизм углеводов, необходимых для жизнедеятельности простейших.
Ампролиума гидрохлорид практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте птиц и оказывает антикокцидийное действие на слизистой и подслизистой оболочках, выводится из организма преимущественно с пометом.
Ампролиум 30% водорастворимый порошок по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Ампролиум 30% водорастворимый порошок применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью при кокцидиозе цыплят- бройлеров и ремонтного молодняка кур.
12. Запрещается применять Ампролиум 30% водорастворимый порошок ремонтному молодняку старше 16-недельного возраста и курам- несушкам, яйца которых предназначены в пищу людям.
13. При работе с препаратом Ампролиум 30% водорастворимый порошок следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к ампролиуму следует избегать прямого контакта с препаратом.
Пустую тару из-под Ампролиума 30% водорастворимого порошка запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством во допроводной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном по падании лекарственного препарата в организм человека необходимо не медленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Ампролиум 30% водорастворимый порошок не предназначен для применения беременным и лактирующим животным.
15. Ампролиум 30% водорастворимый порошок применяют птице в смеси с кормом или с водой для поения: с профилактической целью:
- бройлерам с 3-5-дневного возраста в течение периода выращивания в суточной дозе 200 г препарата на 500 л воды или 400 г препарата на тонну корма, исключая из рациона за 5 дней до убоя;
- ремонтному молодняку с 3-5-дневного возраста до 16-недельного возраста в суточной дозе 200 г препарата на 500 л воды или 400 г препарата на тонну корма;
- с лечебной целью:
- бройлерам и ремонтному молодняку в течение 5-7 дней в суточной дозе 400 г препарата на 500 л воды или 800 г препарата на тонну корма.
В период проведения лечебно-профилактических мероприятий птица должна получать только воду или корм, содержащие лекарственный препарат.
Раствор препарата готовят из расчета потребности птицы в воде на 1 сутки.
Смесь лекарственного препарата с комбикормом стабильна в течение 7 суток.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Ампролиума 30% водорастворимого порошка в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
17. Симптомы передозировки лекарственного препарата не установлены.
18. Препарат совместим с витаминами и известными кормовыми добавками, применяемыми в птицеводстве.
Не допускается применение Ампролиума 30% водорастворимого порошка одновременно с другими кокцидиостатиками и фурановыми препаратами.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после окончания применения препарата.
Мясо птицы, вынуждено убитой до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1. Иностранное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных», Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 29 (полный производственный цикл).
2. ООО «ВИК — здоровье животных», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, зд. 1/16, корп. 15 (полный производственный цикл).
3. ООО «НПФ ВИК», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, зд. 1/16 (полный производственный цикл)
