ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Амоксоил Ретард (Amoxoil Retard).
- международное непатентованное наименование: амоксициллин.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Амоксоил Ретард в 1 мл содержит в качестве действующего вещества амоксициллина тригидрат — 150 мг, а также вспомогательные вещества: алюминия моностеарат и этилолеат.
3. По внешнему виду препарат представляет собой масляную суспензию белого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — 28 суток.
Не применять по истечении срока годности.
4. Амоксоил Ретард выпускают расфасованным в стеклянные флаконы темно-желтого цвета или пластиковые флаконы по 50, 100 и 250 мл, упакованные в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 4 °C до 25 °C.
6. Амоксоил Ретард следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные лекарственные препараты группы полусинтетических пенициллинов.
10. Амоксициллин, входящий в состав Амоксоил Ретард, является полусинтетическим антибиотиком пенициллинового ряда и обладает широким спектром антимикробного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Campylobacter spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Streptococcus spp.
Механизм бактерицидного действия амоксициллина основан на ингибировании транспептидазы и карбоксипептидазы микроорганизмов, что препятствует синтезу клеточной стенки бактерий, приводит к нарушению осмотического баланса и гибели бактерий.
После парентерального введения препарата максимальная концентрация амоксициллина в сыворотке крови достигается через 2-3 часа и удерживается на терапевтическом уровне в течение 48 часов.
Амоксициллин практически не подвергается метаболизму и выводится из организма животных с мочой и фекалиями в основном в неизмененной форме.
По степени воздействия на организм Амоксоил Ретард относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Амоксоил Ретард применяют для лечения крупного рогатого скота, овец, свиней, собак и кошек при болезнях желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, атрофическом рините, синдроме мастит-метрит-агалактия и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам пенициллинового ряда и другим компонентам препарата (в том числе в анамнезе).
13. Меры предосторожности при применении: при работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Амоксоил Ретард.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Амоксициллин проникает сквозь плацентарный барьер.
Применение его во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
15. Животным вводят однократно внутримышечно или подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы тела (15 мг амоксициллина на 1 кг массы тела).
При необходимости препарат вводят повторно через 48 часов.
Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 20 мл для коров и 5 мл для свиней, овец и собак.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Амоксоил Ретард в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В редких случаях у животного в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток.
В случае появления аллергических реакций, использование препарата прекращают и при необходимости назначают десенсибилизирующую терапию.
17. При передозировке у животных может наблюдаться угнетение, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, отечность в месте введения препарата.
18. Применение Амоксоил Ретард не исключает использования других лекарственных препаратов специфической и симптоматической терапии.
При лечении животных не следует смешивать Амоксоил Ретард в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Препарат не следует назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками и антибактериальными препаратами группы беталактамов.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и его отмене не выявлено.
20. Лекарственный препарат применяют, как правило, однократно.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 96 часов после последнего введения препарата.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Laboratorios SYVA s.a.u.», Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57,24010 Leon, Spain/ «Лабораториос СИВА с.а.ю.», Пр. Парроко Пабло Диэс, 49-57, 24010, Леон, Испания.