ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — Амоксиянтарь гранулы (Amoxiyantar granules);
- международное непатентованное наименование действующего вещества: амоксициллин.
2. Лекарственная форма: гранулы для орального применения.
Амоксиянтарь гранулы содержат в 1 г в качестве действующего вещества амоксициллин (в форме тригидрата) — 115 мг, а также вспомогательные вещества: наполнитель RUSNUT, масло парафиновое, янтарную кислоту.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой гранулы от желтого до коричневого цвета с темными включениями.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки -3 месяца.
Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Амоксиянтарь гранулы выпускают расфасованным по 10 кг в полимерные ведра соответствующей вместимости, укупоренные полимерными крышками с контролем первого вскрытия, по 25 кг в мешки из бумаги и комбинированного материала.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению лекарственного препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25°С.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается по рецепту ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Амоксиянтарь гранулы относится к фармакотерапевтической группе: пенициллины.
10. Входящий в состав препарата амоксициллина тригидрат обладает широким спектром бактерицидной активности в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Escherichia coli,. Salmonella spp., Moraxella spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp., Bordetella spp., Erysipelothrix rhusiopathiae. Listeria monocytogenes.
Амоксициллин — полусинтетический антибиотик группы пенициллинов.
Механизм действия амоксициллина заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, локализующихся на цитоплазматической мембране микробной клетки.
Связываясь с транспептидазами, амоксициллин ингибирует синтез муреина, основного материала для клеточной стенки бактерий.
В результате осмотический баланс микробной клетки нарушается, внешняя оболочка становится менее стабильной и происходит лизис бактерий.
При пероральном применении амоксициллин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и, поступая в кровь, проникает во все органы и ткани организма.
Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1 час после введения. Амоксициллин выводится из организма с мочой и фекалиями в основном в неизмененной форме.
Амоксиянтарь гранулы по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах хорошо переносится свиньями.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Амоксиянтарь гранулы назначают свиньям с лечебной целью при респираторных, желудочно-кишечных и других первичных и вторичных заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
12. Противопоказанием к применению препарата Амоксиянтарь гранулы является повышенная индивидуальная чувствительность животного к β-лактамным антибиотикам, а также выраженные нарушения функции печени и почек.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием Амоксиянтаря гранул следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо немедленно промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Амоксиянтарем гранулами.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из- под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Допускается применение Амоксиянтаря гранул супоросным и лактирующим свиноматкам под контролем ветеринарного врача, если ожидаемая польза от применения препарата превышает потенциальный вред для плода.
15. Амоксиянарь гранулы применяют индивидуально или групповым способом в смеси с кормом в суточной дозе 10-20 мг амоксициллина тригидрата на 1 кг массы животного (соответствует 100-200 мг/кг массы животного по препарату или 2,5-5,0 кг препарата на 1 т корма) в течение 5-10 дней.
В течение всего периода лечения свиньи должны получать корм, содержащий лекарственный препарат.
Амоксиянтарь гранулы термостабильны, что дает возможность вводить препарат в состав кормов, технология производства которых включает кратковременную термообработку.
16. При применении Амоксиянтаря гранул в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование Амоксиянтаря гранул прекращают и назначают антигистаминные лекарственные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомы передозировки могут проявляться угнетением и нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, диарея), кристаллурией.
При появлении признаков интоксикации использование Амоксициллина гранул прекращают и назначают средства симптоматической терапии.
18. Не допускается одновременное применение Амоксиянтаря гранул с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклйнами, макролидами), так как может проявиться антагонистический эффект.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы применения препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска очередной дозы, применение препарата возобновляют в режиме дозирования, предусмотренном инструкцией.
21. Убой на мясо свиней разрешается не ранее, чем через 5 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо свиней, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г.о. Сергиево- Посадский, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1/11.