ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения Алмексил® 20 (Almexil 20).
Международное непатентованное название: мелоксикам.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Алмексил® 20 содержит в 1 мл в качестве действующего вещества мелоксикам — 20 мг, а в качестве вспомогательных веществ полоксамер, хлорид натрия, гидроксид натрия, этанол, пропиленгликоль и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.
Срок годности Алмексил® при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки не более 28 дней.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечению срока годности.
4. Алмексил® 20 выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы помещают в индивидуальные картонные коробки и снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от света месте, при температуре от 5 °C до 30 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Алмексил® 20 отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Алмексил® 20 относится к фармакотерапевтической группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.
10. Мелоксикам, входящий в состав лекарственного препарата, обладает выраженной противовоспалительной и анальгетической активностью.
Механизм действия мелоксикама заключается в результате избирательного подавления выработки циклооксигеназы (ЦОГ) в цикле арахидоновой кислоты, при этом подавляется выработка ЦОГ-2, под действием которой происходит синтез воспалительных простагландинов (ПГЕ1 и ПГЕ2), вызывающих воспаление, отек и боль.
Фармакодинамика и фармакокинетика Мелоксикам — это нестероидное противовоспалительное лекарственное средство (НПВС), которое угнетает синтез простагландинов и, таким образом, оказывает противовоспалительный, антиэкссудативный и анальгетический эффекты.
Оно уменьшает инфильтрацию лейкоцитов в месте воспаления, угнетает агрегацию тромбоцитов, а также блокирует продукцию тромбоксана В2 у животных, вызываемого эндотоксином Е. соіі.
Абсорбция
После однократного подкожного введения коровам в дозе 0,5 мг мелоксикама/кг Сmах достигает значений 2.7 µг/мл и 2.1 µг/мл после 4 и 7,7 часов, соответственно.
После двух внутримышечных введений свиньям в дозе 0.4 мг мелоксикама/кг, значение Сmах достигается 1.9 µг/мл через 1 час после применения.
Более чем 98% мелоксикама связано с белками плазмы.
Наиболее высокие концентрации найдены в печени и почках.
Более низкие концентрации обнаружены в скелетных мышцах и жировых тканях.
Метаболизм
Мелоксикам разрушается до спирта, кислотного производного и нескольких полярных метаболитов, фармакологически неактивных.
Выведение Мелоксикам выводится с периодом полувыведения 26 часов и 17,5 часов после подкожной инъекции нетелям и лактирующим коровам, соответственно.
У свиней после внутримышечного введения, средний период полувыведения составляет около 2,5 часов, а у лошадей после внутривенной инъекции — 8,5 часов.
Приблизительно 50% введенной дозы выводится через мочу, а оставшееся количество — через фекалии.
Алмексил® 20 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает аллергизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Алмексил® 20 используют в качестве противовоспалительного и анальгетического лекарственного средства:
Крупному рогатому скоту:
- при диарее (в сочетании с регидрационной терапией);
- при острых респираторных инфекциях (в комплексе с соответствующей антибактериальной терапией);
- при гнойно-катаральном мастите (в комплексе с соответствующей антибактериальной терапией);
- при воспалительных процессах опорно-двигательного аппарата.
Свиньям:
- при нарушении функций опорно-двигательного аппарата, связанного с воспалительными процессами неинфекционной этиологии;
- при терапии послеродового сепсиса и синдрома мастит-метрит-агалактия в комплексе с соответствующими антибактериальными препаратами.
Лошадям:
- при хронических и острых болезнях опорно-двигательного аппарата;
- при коликах.
12. противопоказанием к применению Алмексил® 20 является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применять лекарственный препарат телятам, не достигшим недельного возраста; жеребятам, не достигшим 6-недельного возраста; жерёбым или лактирующим кобылам, животным с поражениями печени и сердечно-сосудистой системы, нарушениями функции почек, проявлении геморрагического синдрома.
13. При работе с лекарственным препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Алмексил® 20.
Пустые флаконы из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Применение препарата жерёбым и лактирующим кобылам запрещено.
Препарат используется для супоросных и лактирующих свиноматок, а также для стельных и лактирующих коров.
15. Алмексил® 20 применяют однократно подкожно, внутримышечно или внутривенно:
- крупному рогатому скоту однократно подкожно или внутривенно в дозе 2,5 мл на 100 кг массы животного, что соответствует 0,5 мг мелоксикама на 1 кг массы животного;
- свиньям однократно внутримышечно в дозе 2,0 мл на 100 кг массы животного, что соответствует 0,4 мг мелоксикама на 1 кг массы животного (по показаниям свиньям возможно повторное введение препарата через 24 часа);
- лошадям однократно внутривенно в дозе 3,0 мл на 100 кг массы животного, что соответствует 0,6 мг мелоксикама на 1 кг массы животного.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У некоторых животных на месте введения препарата возможно образование припухлости, которая самопроизвольно проходит.
При возникновении, в единичных случаях, анафилактических реакций рекомендуется симптоматическое лечение животных антигистаминными препаратами, адрено- и симпатомиметиками.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
18. Запрещается одновременное применение лекарственного препарата с глюкокортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также антикоагулянтами.
19. Особенностей действия Алмексил® 20 при его первом применении и отмене не установлено.
20. При пропуске срока повторного применения Алмексил® 20 свиньям необходимо ввести его в предусмотренной дозе как можно скорее.
21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток, свиней и лошадей — через 5 суток после последнего применения препарата Алмексил®.
20. Молоко можно использовать в пищу через 5 суток после последнего применения препарата.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения для кормления пушных зверей.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- «Хэбэй Хоуп Хармони Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китайская Народная Республика, 050041, провинция Хэбэй, город Шицзячжуан, Юанши Канти, Индастриал эрэа / «Hebei Hope Harmony Pharmaceutical Co., Ltd.», Industrial area, Yuanshi County, Shijiazhuang, Hebei Province, 050041, China.
Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
- «АЛЬПОВЕТ ЛТД», Кипр, Лимассол, П.Я. 3070, Аджиос Геоджиос Чевоузэс, 7Б, Гордонос / «ALPOVET LTD», Gordonos, 7В, Agios Georgios Chavouzas, Р.С. 3070, Limassol, Cyprus.
