ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Альфакаин 2 % + адреналин (Alfacaine 2 % + adrenaline).
Международное непатентованное наименование: лидокаин, адреналин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Альфакаин 2 % + адреналин в 1 мл в качестве действующих веществ содержит: лидокаина гидрохлорид — 20 мг, адреналина тартрат — 10 мкг, а в качестве вспомогательных веществ: натрия хлорид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат и воду для инъекций до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 18 месяцев с даты производства, после вскрытия флакона — не более 28 дней.
Запрещается применять Альфакаин 2 % + адреналин по истечении срока годности.
4. Альфакаин 2 % + адреналин выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные или пластиковые флаконы.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Альфакаин 2 % + адреналин хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 15 °C до 25 °C, после вскрытия флакона — при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Альфакаин 2 % + адреналин следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Альфакаин 2 % + адреналин относится к лекарственным препаратам местного анестезирующего действия.
10. Лидокаина гидрохлорид, входящий в состав препарата, является водорастворимым анестетиком с быстрым локальным действием, обладает местноанестезирующими и антиаритмическими свойствами; стабилизирует клеточные мембраны, блокирует натриевые каналы, увеличивает проницаемость мембран для ионов калия.
Местноанестезирующее действие препарата обусловлено блокадой вольтаж- зависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.
Анестезия после введения лидокаина может продолжаться в зависимости от введенной дозы от 30 минут до 2 часов.
Адреналин, воздействуя на сосуды, пролонгирует анестезирующий эффект и снижает риск побочного действия лидокаина.
Механизм действия адреналина связан с влиянием на а- адренорецепторы и B-адренорецепторы и во многом совпадает с эффектами возбуждения симпатических нервов (суживает сосуды органов брюшной полости, кожи, слизистой оболочки и в меньшей степени сосуды скелетной мускулатуры, повышает артериальное давление, усиливает и учащает сердечные сокращения).
Метаболизируется препарат в печени, выводится из организма в основном с мочой и желчью, период полувыведения составляет около 10 часов.
Альфакаин 2 % + адреналин по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.07-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Альфакаин 2 % + адреналин назначают крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, лошадям, собакам и кошкам для местной анестезии (инфильтрационной, проводниковой и поверхностной) в хирургии, акушерстве-гинекологии и стоматологии, в том числе для анестезии кожи, слизистых оболочек и мышц, предоперационной и постоперационной анестезии при удалении зубов и рогов, вскрытии поверхностных абсцессов, наложении швов, иссечении тканей и обработке ран.
12. Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентахм препарата, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, выраженная артериальная гипотензия, выраженные нарушения функции печени, брадикардия, указания в анамнезе на эпилептиформные судороги, связанные с введением лидокаина, с осторожностью применять кошкам.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы с лекарственным препаратом следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Альфакаин 2 % + адреналин.
При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Запрещается применение Альфакаипа 2 % + адреналина животным в период беременности.
15. Альфакаин 2 % + адреналин вводят животным подкожно, внутримышечно, пери- и интраартикулярно, эпидурально:
- собакам (до 20 кг) — 0,15 — 1 мл/кг массы животного;
- кошкам (до 5 кг) — 0,6-4 мл/кг массы животного;
- крупному и мелкому рогатому скоту, лошадям и свиньям — 0,005 — 0,036 мл/кг массы животного.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата у некоторых животных после применения Альфакаипа 2 % + адреналина может наблюдаться кратковременное снижение кровяного давления, нарушение дыхания, судороги мышц.
Указанные симптомы исчезают самопроизвольно и обычно не требуют дополнительного медицинского вмешательства.
17. Основные симптомы при передозировке в процессе анестезии связаны с угнетающим действием препарата на центральную нервную и сердечно — сосудистую системы (нарушение дыхания, брадикардия, судороги, коллапс).
В этих случаях назначают атропин (для коррекции брадикардии и нарушений проводимости), короткодействующий миорелаксант; при выраженной дыхательной недостаточности животному проводят массаж грудной клетки для восстановления нормального дыхания, при резком снижении артериального давления и развитии коллапса применяют эфедрин, мезатонин и другие сосудосуживающие средства.
18. Запрещается одновременное применение Альфакаина 2 % + адреналина с хлорпромазином, антиритмическими препаратами (хинидин, прокаинамид, дизопирамид) и этанолом, а также смешивание в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.
20. Предусмотрено однократное применение препарата.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 2 суток после последнего применения Альфакаина 2 % + адреналина.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных в течение 2 суток после применения Альфакаина 2% + адреналина запрещается использовать в пищевых целях, оно может быть использовано для кормления животных после термической обработки.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Альфасан Интернейшнл Б.В.», Куйперсверг 9 — 3449 ЯА Вурден, Нидерланды / «Alfasan International B.V.», Kuipersweg 9 — 3449 JA Woerden, The Netherlands.
