ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Альбендазол 25 (Albendasol 25).
Международное непатентованное наименование: альбендазол.
2. Лекарственная форма: суспензия для перорального применения.
Альбендазол 25 в 1 мл в качестве действующего вещества содержит: альбендазол — 25 мг, а в качестве вспомогательных веществ: глицерин — 30 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза — 5 мг, полисорбат 80 — 1 мг, бензойную кислоту — 1 мг, сорбат калия — 1 мг и воду очищенную — до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию белого или почти белого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства.
Запрещается применение Альбендазол 25 по истечении срока годности.
4. Альбендазол 25 выпускают расфасованным по 1000 мл в полиэтиленовые флаконы с навинчиваемой крышкой.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света и влаги месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25°С.
6. Альбендазол 25 следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Альбендазол 25 относится к антигельминтным препаратам широкого спектра действия.
10. Альбендазол обладает широким спектром антигельминтного действия, эффективен при моно- и полиинвазиях, активен в отношении имаго и личинок нематод, трематод, а также имаго цестод; обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.
Механизм действия альбендазола заключается в нарушении процессов транспорта глюкозы, микротурбулярной функции и снижении активности фумарат редуктазы гельминтов, нарушении проницаемости клеточных мембран и мышечной иннервации, что вызывает паралич и гибель паразитов.
При пероральном введении препарата альбендазол всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в органы и ткани; максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается через 18-25 часов после применения.
Выводится альбендазол из организма преимущественно с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Альбендазол 25 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не обладает гепатотоксическим и сенсибилизирующим действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Альбендазол 25 применяют для лечения и профилактики у крупного рогатого скота, овец, коз и свиней нематодозов, трематодозов и цестодозов, в том числе диктиокаулеза, протостронгилеза, гемонхоза, остертагиоза, трихостронгилеза, буностомоза, нематодироза, коопериоза, эзофагостомоза, хабертиоза, мониезиоза, а также хронического фасциолеза.
12. Противопоказанием к применению Альбендазол 25 является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применять лекарственное средство больным инфекционными болезнями и истощенным животным, жвачным при острой форме фасциолеза, в период охоты.
13. При работе с Альбендазол 25 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Альбендазол 25.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат запрещается применять стельным коровам в первую треть беременности, суягным овцам, козам и супоросным свиноматкам в первую половину беременности.
15. Лекарственный препарат животным вводят однократно перорально, в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту при мониезиозе, легочных и желудочно- кишечных нематодозах — 3 мл на 10 кг массы животного (7,5 мг на 1 кг массы животного по ДВ);
- при хроническом фасциолезе — 4 мл на 10 кг массы животного (10 мг на 1 кг массы животного по ДВ);
- овцам и козам при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах — 2 мл на 10 кг массы животного (5 мг на 1 кг массы животного по ДВ);
- при хроническом фасциолезе — 3 мл на 10 кг массы животного (7,5 мг на 1 кг массы животного по ДВ);
- свиньям при аскаридозе и эзофагостомозе — 2 мл на 10 кг массы животного (5 мг на 1 кг массы животного по ДВ).
Специальной диеты и применения слабительных средств животным перед дегельминтизацией не требуется.
Перед использованием препарат во флаконе необходимо тщательно взболтать.
Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток.
При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Альбендазол 25 в соответствии с настоящей инструкцией у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к производным группы бензимидазола карбоната и возникновения аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
17. При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться анорексия, моторная дискоординация, вялость.
В этом случае применение лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
18. Совместное применение лекарственного препарата с дексаметазоном и цимитидином приводит к увеличению концентрации альбендазола в крови животного.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае пропуска очередной дегельминтизации лекарственный препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
21. Убой крупного рогатого скота, овец, коз и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток после дегельминтизации.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 7 суток после дегельминтизации.
Полученное ранее этого срока молоко после термической обработки используют в корм животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Хэбэй Юаньжень Фармасьютикал Ко., Лтд.». № 16, Лиюань Роуд, Чанган Дистрикт, город Шицзячжуан, провинция Хэбэй, КНР / «Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Со., Ltd.», № 16, Liuyuan Road, Chang’an District, Shijiazhuang City, Hebei Province, Китай.