ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Альбамелин® (Albamelinum).
Международное непатентованное наименование: альбендазол.
2. Лекарственная форма: порошок для перорального применения.
Альбамелин® содержит в качестве действующего вещества альбендазол — 10%, а в качестве вспомогательного вещества — цеолит (или мел).
3. По внешнему виду препарат представляет собой мелкозернистый порошок светло-серого цвета, иногда с коричневым оттенком и вкраплениями.
Срок годности препарата Альбамелин® при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства.
Запрещается использовать лекарственный препарат после окончания его срока годности.
4. Альбамелин® выпускают расфасованным по 100 г или по 1,0 кг в двойные герметично запаянные пакеты из пленки полиэтиленовой.
Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.
5. Альбамелин® хранят в закрытой упаковке производителя в защищённом от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °C до 30 °C.
6. Альбамелин® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: антигельминтные средства.
10. Альбендазол, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, эффективен при моно- и полиинвазиях, активен в отношении имаго и личинок нематод, трематод, а также имаго цестод; обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.
Механизм действия препарата Альбамелин® заключается в нарушении процессов транспорта глюкозы, микротубулярной функции и снижении активности фумаратредуктазы гельминтов, нарушении проницаемости клеточных мембран и мышечной иннервации, что вызывает у них паралич и приводит к гибели.
При пероральном введении препарата альбендазол всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в органы и ткани; максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается через 18-25 часов после применения.
Выводится альбендазол из организма животного с мочой и желчью в неизменном виде и в виде метаболитов, у лактирующих животных — частично с молоком, а у яйценосной птицы — с яйцами.
Альбамелин® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007): ЛД-50 при пероральном введении белым мышам превышает 3000 мг/кг массы, в рекомендуемых дозах не обладает гепатотоксическим и сенсибилизирующим действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Альбамели® назначают крупному рогатому скоту, овцам, свиньям, собакам, кошкам, лошадям, пушным зверям и сельскохозяйственной птице для лечения и профилактики нематодозов, трематодозов и цестодозов.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к альбендазолу.
Лекарственный препарат не следует применять больным инфекционными болезнями и истощенным животным, а также жвачным при острой форме фасциолеза.
Запрещается применение препарата курам-несушкам и ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста, в связи с накоплением альбендазола в яйцах.
13. При работе с препаратом Альбамелин® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
После работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Альбамелин®.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается применение препарата беременным самкам в первую половину беременности и в период вскармливания молодняка; щенкам до 3- недельного возраста, котятам до 3-месячного возраста.
15. Препарат применяют индивидуально или групповым способом в смеси с кормом: жвачным животным, свиньям и лошадям — однократно, птице, собакам, кошкам и пушным зверям — двукратно в следующих дозах:
Крупному рогатому скоту индивидуально:
- при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах — 75 мг/кг массы;
- при хроническом фасциолезе — 100 мг/кг массы животного.
Овцам индивидуальным или групповым способом:
- при мониезиозе, легочных и кишечных нематодозах — 50 мг/кг массы,
- при хроническом фасциолезе — 75 мг/кг массы животного.
При групповом способе применения навеску препарата, рассчитанную на группу не более 150 овец, тщательно смешивают с комбикормом (из расчета 50-100 г комбикорма на животное).
Смесь раскладывают в кормушки, обеспечивая к ним свободный доступ животных.
Свиньям при аскаридозе и эзофагостомозе с концентрированными кормами в утреннее кормление — 100 мг/кг массы животного.
Препарат в дозе, рассчитанной не более чем на 50 животных, смешивают с половиной нормы корма и раскладывают по кормушкам, обеспечивая животным к ним свободный доступ.
Лошадям при параскаридозе и стронгилятозе, а также при смешанной параскаридозно-стронгилоидозной инвазии индивидуально, с кормом — 70 мг/кг массы животного.
Сельскохозяйственной птице при аскаридиозе, гетеракидозе и смешанной аскаридиозно-гетеракидозной инвазии групповым способом два дня подряд в утреннее кормление в смеси с комбикормом, в дозе 100 мг/кг массы птицы.
Плотоядным при нематодозах (токсокарозе, токсакаридозе, унцинариозе, анкилостомозе, трихоцефалезе) и цестодозах (дипилидиозе, дифиллоботриозе, мезоцестодозе, эхинококкозе и других тениозах) двукратно (два дня подряд) в разовой дозе (150 мг /кг) массы животного: пушным зверям — индивидуально или групповым способом, собакам и кошкам — индивидуально в смеси с небольшим количеством корма в утреннее кормление.
Кошкам и собакам, в случае отказа от корма с антигельминтиком, Альбамелин® принудительно вводят в виде водной суспензии.
С этой целью рассчитанное на животное количество препарата Альбамелин® суспендируют в питьевой воде, интенсивно взбалтывают и сразу вводят животному внутрь с помощью шприца без иглы.
Лечебные обработки животных проводят по показаниям, профилактические — ежеквартально в терапевтической дозе.
Перед массовой обработкой каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток.
При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Альбамелин® в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к производным группы бензимидазола карбоната и возникновения аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические лекарственные средства.
17. При передозировке лекарственного препарата может наблюдаться анорексия, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, угнетение, отказ от корма.
В этом случае применение лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
18. Одновременное применение препарата с дексаметазоном и цимитидином приводит к увеличению концентрации альбендазола в крови животного.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска очередной дегельминтизации лекарственный препарат необходимо ввести как можно скорее в том же режиме дозирования, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
21. Убой крупного рогатого скота, овец, свиней и лошадей на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток, птицы — не ранее, чем через 5 суток после дегельминтизации.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 4 суток после дегельминтизации.
Полученное ранее этого срока молоко может быть использовано после термической обработки в корм животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО завод «Ветеринарные препараты», 601508, Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Химзаводская, д. 2.