ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Колитрим плюс (Colytrimum plus).
Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: триметоприм и колистин.
Лекарственная форма: порошок для орального применения.
1.2 Колитрим плюс представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета с запахом ванилина.
В 1 г препарата содержится 200 мг триметоприма, 1 200 000 ME колистина сульфата (полимиксина Е сульфат); вспомогательное вещество (ароматизатор «Ваниль»), наполнитель (декстроза моногидрат).
1.3 Препарат выпускают в пакетах их полимерных материалов по 100 г; 500 г; 1 кг и мешках из бумаги и комбинированных материалов по 5; 10; 20 и 25 кг.
1.4 Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 2 до плюс 20°С.
Срок годности препарата 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.
1.5 Препарат применяют по назначению ветеринарного врача.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Колитрим плюс — комплексный противомикробный препарат.
Колистина сульфат — смесь сульфатных полипептидов, продуцируемых некоторыми штаммами Bacillus polymyxia.
Обладает сильным бактерицидным действием в отношении большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов (узкий спектр действия).
Оказывает бактерицидное действие в отношении таких микроорганизмов как Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Shigella spp., Proteus spp. и некоторых других.
Триметоприм — это химиотерапевтическое вещество, оказывающее бактерицидное действие в отношении Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophilias spp.
2.2 Колистина сульфат нарушает проницаемость цитоплазматической мембраны, блокируя ее фосфолипидные компоненты, что ведет к выходу в окружающую среду водорастворимых соединений цитоплазмы.
Бактерицидный эффект триметоприма связан с блокирующим действием на метаболизм бактерий.
Триметоприм блокирует восстановление дегидрофолиевой кислоты в необходимую для микроорганизмов — тетрагидрофолиевую.
Этим самым нарушается синтез пиридиновых и пуриновых оснований ДНК и РНК.
2.3 При пероральном введении колистина сульфат в желудочно-кишечном тракте взрослых животных практически не всасывается, однако у молодняка происходит частичная резорбция антибиотика.
Колистина сульфат не подвергается воздействию пищеварительных ферментов и вследствие этого создается высокая концентрация антибиотика в кишечнике.
Колистина сульфат не накапливается в органах и тканях, из организма выводится в основном в неизменном виде с фекалиями.
После энтерального применения триметоприм довольно быстро всасывается и через 1 -3 ч создает терапевтическую концентрацию, которая удерживается в крови и тканях около 7 ч.
Высокие концентрации создаются в легких и почках.
Выделяется в значительном количестве с мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Колитрим плюс применяют свиньям, крупному рогатому скоту (телятам) при желудочно-кишечных заболеваниях различной этиологии (гастроэнтериты, колибактериоз, сальмонеллез, пастереллез и др.), вызванных возбудителями, чувствительными к колистину и триметоприму.
3.2 Препарат применяют с водой (молоком) или кормом в следующих дозах:
- свиньи: 1 кг препарата на 1000 л питьевой воды в течение 3-5 дней или в дозе 0,2 — 0,25 г на 10 кг живой массы тела животного два раза в сутки в течение 3-5 дней;
- телята (до года): 1,0 г препарата на 15 кг массы тела два раза в день в течение 3-5 дней.
Препарат задают разведенным в воде из расчета 1 г препарата на 100 см3воды.
Во время лечения животные должны получать только воду с растворенным препаратом.
Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 часов.
3.3 При длительном использовании препарата возможно развитие дисбактериоза и суперинфекции.
В редких случаях возможны аллергические реакции, диарея, снижение аппетита, а у животных с нарушениями выделительной функции почек — нефро и нейротоксические реакции.
Не следует применять животным с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
Не допускается применение препарата совместно с аминогликозидами в связи с усилением его нефротоксического действия.
При возникновении аллергических реакций препарат следует отменить, назначить антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.4 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток после прекращения применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Ветинтерфарм» (ООО «Ветинтерфарм»).
Юридический адрес: 223060, Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с, д. 91-29, район д. Большой Тростенец.
Адрес производства: 223070, Минский р-н, поселок Михановичи, ул. Заводская, д.5.