ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Торговое наименование лекарственного препарата: Карбамакс (Carbamax).
Международное непатентованное наименование: никарбазин, монензин.
2. Лекарственная форма: порошок для приёма внутрь.
Карбамакс в 1 г содержит в качестве действующих веществ никарбазин — 80 мг, монензин (в виде натриевой соли) — 80 мг, а также в качестве вспомогательного вещества размолотую сердцевину початка кукурузы — до 1 г.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой микрогранулированный порошок от желтого до желто-коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя составляет 2 года с даты производства.
Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Карбамакс выпускают расфасованным по 25 кг в двойных мешках из композитного материала.
Каждая упаковка снабжается инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25°С.
6. Карбамакс следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: противококцидийные лекарственные средства.
Лекарственный препарат представляет собой комбинацию никарбазина и монензина, которые активны в отношении всех видов кокцидий, паразитирующих у сельскохозяйственной птицы, в том числе Eimeria acervulina, Е. brunetti, Е. maxima, Е. mivati, Е. necatrix, Е. tenella, Е. adenoides, Е. gallopavonis и Е. meleagridis.
10. Входящий в состав лекарственного препарата никарбазин представляет собой комплекс компонентов 4,4-инитрофенилмочевины и 2-гидро-4,6-диметилпиримидина.
Механизм действия никарбазина основан на ингибировании энергетического метаболизма в организме паразита.Он препятствует обмену веществ у митохондрий и подавляет выработку ооцист.
Наиболее активен на стадии шизонтов второго поколения.
Входящий в состав лекарственного препарата монензин натрия относится к группе полиэфирных ионофорных антибиотиков, обладает широким спектром кокцидиостатического действия.
Механизм действия монензина связан с нарушением переноса катионов натрия и калия у неполовозрелых форм кокцидий. что приводит к их гибели на стадии шизогонии.
При пероральном применении лекарственного препарата, никарбазин и монензин в незначительной степени всасываются в желудочно-кишечном тракте и поступают в системный кровоток. Обнаруживаемые остатки в крови сохраняются в течение 4 часов для монензина и 9 часов для никарбазина.
Карбамакс проявляет свое действие в основном на слизистой и подслизистой оболочках кишечника.
Препарат выводится из организма преимущественно в неизмененном виде с пометом.
Карбамакс по степени воздействия на организм относится к 5 наименьшему классу опасности согласно СГС (Система классификации опасности и маркировки химической продукции).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Карбамакс назначают при кокцидиозах с лечебной и лечебно-профилактической целью цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур и индейкам до 16-ти недельного возраста.
12. Запрещается применение препарата птице с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
13. Меры предосторожности при применении: при работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с повышенной чувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Карбамакс.
Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Запрещается применение препарата племенной птице, курам-несушкам, ремонтному молодняку кур старше 16-ти недельного возраста и индейкам старше 16-ти недельного возраста.
15. Карбамакс применяют перорально групповым способом в смеси с кормом, используя существующие технологии многоступенчатого смешивания, в дозе 500-625 г на 1 тонну корма:
- цыплятам-бройлерам с первого дня жизни в течение всего периода выращивания, исключая из рациона за 5 суток до убоя;
- ремонтному молодняку кур с первого дня жизни до 16-недельного возраста;
- индейкам с первого дня жизни до 16-недельного возраста.
Для обеспечения равномерного распределения в корме, рекомендуемую дозу препарата тщательно смешивают последовательно с 10 кг, 100 кг и 900 кг корма.
16. При применении Карбамакс в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности птицы к компонентам препарата и появлении аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают десенсибилизирующую и/или симптоматическую терапию.
17. Симптомов, возникающих при передозировке лекарственного препарата у птиц, не установлено.
В редких случаях может отмечаться снижение потребления корма и воды.
18. Не допускается одновременное применение препарата с другими противококцидийными лекарственными средствами, с тиамулином, а также за 7 суток до начала и 7 суток после окончания его применения.
19. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата или при его отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозах и схеме применения.
21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее 5 суток после последнего применения препарата.
Мясо птицы, вынужденно убитой до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- «Guangdong Cocan Bio-Pharmaceutical Со., Ltd.», China/№ 9 Chuangxin Road, Guangzhou (Qingyuan) Industrial Transfer Park, Shijiao Town, Qingcheng district, Qingyuan City/ «Гуандун Кокан Биофармасьютикал КО., ЛТД», Китай/ улица Чуансинь, 9, Промышленный трансферный парк Гуанчжоу (Циньюань), поселок Шицзяо, район Цинчэн, Городской округ Циньюань.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
- ООО «ВЕТПРОМ.РУ», 117292, г. Москва, вн. тер. гор. муниципальный округ Академический, ул. Кедрова, д.21, к.1, ком.2