ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование- ВЕРРЕС-РРСС-live.
Международное непатентованное наименование вакцины — Вакцина против репродуктивного и респираторного синдрома свиней живая аттенуированная с растворителем.
2. Лекарственная форма:
- вакцина — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций. Вакцина произведена из живого аттенуированного вируса репродуктивного и респираторного синдрома свиней (штамм «МИ-21», европейский генотип), выращенного в перевиваемой культуре клеток MARC-145 с добавлением декстрана 70 ЕР, желатина, триптона, D-сорбитола и сахарозы в качестве стабилизатора;
- растворитель — суспензия для инъекций.
Растворитель содержит фосфатно-буферный раствор с добавлением 0,1% карбомера 971р, тиомерсала, гидроксида натрия и фенолового красного.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу белого, кремового или розоватого цвета. Срок годности вакцины — 18 месяцев от даты выпуска.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Срок годности после вскрытия флакона — 2 часа.
По внешнему виду растворитель представляет собой суспензию от желтого до красного цвета разной интенсивности окраски.
При хранении допускается расслоение на прозрачную и непрозрачную фракции и выпадение небольшого осадка.
Однородность растворителя восстанавливается при взбалтывании.
Срок годности растворителя — 18 месяцев от даты выпуска.
По истечении срока годности растворитель к применению не пригоден.
Срок годности после скрытия флакона — 8 часов.
4. Вакцина расфасована по 1 см³ (50 доз) в стеклянные флаконы вместимостью 3 мл.
Флаконы укупорены резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками.
Одна коммерческая доза вакцины после растворения составляет 2 мл.
Флаконы с вакциной упакованы по 10 шт. в пластиковые коробки или блистеры с разделительными перегородками.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
Растворитель расфасован по 100 мл (50 доз) в полипропиленовые флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы укупорены резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками.
Флаконы с растворителем и флаконы с вакциной во вторичной упаковке упакованы в картонные (пластиковые/пенопластовые) коробки.
5. Вакцину и растворитель хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °C.
Запрещено замораживание вакцины и растворителя.
6. Вакцину и растворитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину и/или растворитель во флаконах без этикеток, с нарушенной укупоркой и целостностью, измененным цветом, содержащих посторонние примеси, подвергшихся замораживанию, а также не использованные в течение 2 или 8 часов соответственно после вскрытия флакона, выбраковывают и обезвреживают путем кипячения в течение 30 мин с последующей утилизацией.
Утилизация обезвреженного препарата не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина с растворителем отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина против репродуктивного и респираторного синдрома свиней живая аттенуированная ВЕРРЕС-РРСС-live относится к фармакотерапевтической группе: вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
Растворитель относится к фармакотерапевтической группе: среды и разбавители.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусу РРСС через 21 сутки после однократной вакцинации, продолжительностью не менее 6 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее 3,0 lg ТЦД50 вируса РРСС.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для иммунизации свиней против РРСС в неблагополучных по данному заболеванию хозяйствах.
12. Запрещено иммунизировать клинически больных и/или ослабленных животных.
Нельзя применять вакцину в хозяйствах, в которых не подтверждено присутствие вируса РРСС.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду и резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение.
14. Не рекомендуется вакцинировать свиноматок и ремонтных свинок в период супоросности.
15. Вакцинации подлежат:
- поросята в возрасте 21-42 суток — однократно;
- ремонтные свинки — однократно за 14-21 сутки до осеменения;
- основные свиноматки — однократно за 14-21 сутки перед каждым осеменением;
- хряки-производители — однократно каждые 4 месяца.
Перед применением растворитель предварительно подогревают до температуры 36-38°С.
Содержимое флакона с сухой вакциной растворяют в растворителе из расчета 2 мл на одну прививную дозу.
Для этого во флакон с вакциной вносят 1 мл растворителя, при этом сухая вакцина растворяется в течение 4 минут, при наличии хлопьев вакцину встряхивают или 3-5 раз пипетируют во флаконе с помощью шприца до получения однородной суспензии.
Затем весь объем растворенной вакцины забирают из флакона и вносят во флакон с растворителем, до концентрации — одна прививная доза в 2 мл.
В процессе применения флаконы с растворенной вакциной тщательно взбалтывают.
Вакцину вводят внутримышечно в области верхней трети шеи (за ухом) или внутренней поверхности бедра дозе 2,0 мл.
Вакцинацию проводят с соблюдением общепринятых правил асептики, для инъекции используют только стерильные материалы и инструменты.
Для каждого животного используют отдельную иглу.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
После введения вакцины у отдельных животных возможна общая аллергическая и/или местная воспалительная реакция, исчезающая через 1-5 суток.
При проявлении аллергических реакций следует использовать антигистаминные и/или другие терапевтические средства.
В редких случаях возможно развитие анафилактических реакций.
17. Симптомов проявления репродуктивного и респираторного синдрома свиней или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Данные по эффективности и безопасности при применении совместно с другими лекарственными препаратами отсутствуют.
Не смешивать вакцину с другими ветеринарными лекарственными препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторной вакцинации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики репродуктивного и респираторного синдрома свиней.
21. Убой животных на мясо разрешается через 2 недели после иммунизации.
Мясо вакцинированных животных в указанные сроки используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Ветбиохим»: 109316, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Печатники, пр- кт Волгоградский, д. 42, корп. 5.