ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «ВНИИЗЖ-ВаксиГем-Би».
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: Вакцина против вирусной геморрагической болезни кроликов 1 и 2 типов инактивированная сорбированная.
2. Лекарственная форма вакцины — суспензия для инъекций.
Вакцина произведена из суспензии печени кроликов, инфицированных вирусом геморрагической болезни кроликов 1 серотипа штамм «ВГБК1/ВНИИЗЖ» (25 %) и вирусом геморрагической болезни кроликов 2 серотипа штамм «ВГБК2/ВНИИЗЖ» (25 %), инактивированных димером аминоэтилэтиленимина, с добавлением в качестве адъюванта — гидроокиси алюминия (50%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию от серого до светло-коричневого цвета с осадком сорбента, который при взбалтывании легко разбивается в гомогенную взвесь.
Срок годности вакцины 18 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцины необходимо использовать в течение 2 часов при температуре 18-25°С.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 5,0 см³ (5 прививных доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупорена резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы по 1-20 штук в пенополистирольные коробки или пачки из картона с наличием гнезд, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
В каждую коробку/пачку вкладывают инструкцию по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С.
Вакцину нельзя не замораживать.
6. Вакцину следует хранить в местах недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности или герметичности укупорки, с измененным цветом или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины (в случае неиспользования ее в течение 2 часов) подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Уничтожение обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина относится к фармакотерапевтической группе иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусной геморрагической болезни кроликов через 12-14 суток после однократного применения.
Продолжительность иммунитета составляет не менее 12 месяцев.
Одна иммунизирующая доза вакцины содержит инактивированный вирус геморрагической болезни кроликов 1 типа штамма «ВГБК1/ВНИИЗЖ» (титр вируса до инактивации не менее 10,0 log2 ГАЕ) и 2 типа штамма «ВГБК2/ВНИИЗЖ» (титр вируса до инактивации не менее 10,0 log2 ГАЕ).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики вирусной геморрагической болезни кроликов.
12. Запрещается прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (комбинезоны или халаты, сапоги, колпаки или косынки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами или ватно-марлевыми повязками).
В местах проведения работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
После работы с вакциной следует тщательно вымыть руки с мылом.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина Б или 2% раствором едкого натрия.
14. Кроликов иммунизируют с 30-суточного возраста однократно.
В случае неблагоприятной эпизоотической обстановки через 3 недели после прививки рекомендована ревакцинация поголовья.
Далее ревакцинацию проводят каждые 12 месяцев.
Вакцинацию сукрольных кроликоматок следует проводить с особой осторожностью, учитывая высокую чувствительность их в данный период к любым стресс-факторам.
15. Вакцину вводят кроликам внутримышечно область средней трети бедра в дозе 1,0 см3 с соблюдением правил асептики.
Для поддержания гомогенности суспензии (что определяет стандартность прививной дозы) перед использованием содержимое флакона необходимо тщательно взболтать.
Забор вакцины из флакона проводят шприцом путем прокола резиновой пробки.
Для вакцинации используют одноразовые шприцы.
Место введения вакцины обрабатывают 70%-ным раствором этилового спирта или другими антисептиками.
Рекомендуется при проведении иммунизации для каждого кролика использовать отдельную иглу.
16. Применение вакцины в установленной дозировке в соответствии с настоящей инструкцией для клинически здоровых кроликов является безвредным и осложнений, как правило, не наблюдается.
Побочным явлением может быть снижение аппетита в течение не более двух суток после вакцинации.
В случае вакцинации уже инфицированных животных, не проявляющих клинических признаков вирусной геморрагической болезни (инкубационный период), будет отмечаться их гибель, не вызванная действием
вакцины.
Рекомендуется строгое соблюдение зоогигиенических норм содержания и кормления животных, обильное питье.
17. В случае передозировки вакцины симптомов проявления вирусной геморрагической болезни или других патологических признаков не установлено.
18. Запрещается использовать вакцину против геморрагической болезни кроликов одновременно с другими иммунобиологическими препаратами, кроме вакцины против миксоматоза кроликов.
19. При первом применении препарата и ревакцинации у отдельных животных возможно снижение аппетита, которое продолжается не более 2 суток.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Мясо животных может быть реализовано без ограничений независимо от сроков вакцинации.
Вывоз кроликов в другие хозяйства допускается не ранее чем, через 14 суток после вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.
