ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Фармафлор 30 (Farmaflor 30);
- международное непатентованное наименование: флорфеникол.
2. Лекарственная форма: порошок для приема внутрь.
Фармафлор 30 в 100 г препарата содержит действующие вещества: флорфеникол 30 г, а также вспомогательные вещества: магния стеарат, кальция карбонат.
3. По внешнему виду препарат представляет собой порошок белого или светло- желтого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства, после вскрытия упаковки — 3 месяца.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 1 кг в металлополимерные саше и по 25 кг в двухслойные полимерные мешки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °C до 30 °C.
6. I Ірепарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: по рецепту (требованию).
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа препарата: антибактериальные препараты группы амфениколов.
10. Флорфеникол представляет собой производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора.
Флорфеникол оказывает бактериостатическое действие на чувствительные микроорганизмы.
В протоплазме бактериальной клетки связывается с рибосомной субьединицей 70S, где блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных бактерий на уровне рибосом.
Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, в том числе в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae. Pasteurella spp.. Salmonella cho/eraesuis, Bordet ella bronchiseptica, Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebciella pneumoniae, а также микоплазм M. hyopneumoniae и M hyorhinis. в том числе бактерий, которые вырабатывают ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.
При пероральном введении флорфеникол хорошо всасывается из кишечного тракта и проникает во все органы и ткали, по нс преодолевает гематотканевых барьеров.
Биодоступность флорфеникола после перорального введения составляет у свиней 88%.
Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 14 ч.
Флорфеникол и его метаболиты выделяются из организма свиней преимущественно с мочой и в меньшей степени — с фекалиями.
Фармафлор 30 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Фармафлор 30 применяют для лечения свиней при заболеваниях органов дыхания бактериальной этиологии: при плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae и /или Haemophilus parasuis. при атрофическом рините, вызванном Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica. а также при других инфекционных заболеваниях свиней бакгериалыюй этиологии и вторичных бактериальных инфекциях, вызванных микроорганизмами. чувствительными к флорфениколу.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам препарата, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; запрещается применение препарата хрякам-производителям.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их следует промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается применение препарата супоросным и лактирующим свиноматкам.
15. Фармафлор 30 применяют животным перорально вместе с кормом в следующих дозах: 6.67 26.67 мг препарата на 1 кг живого веса в сутки (эквивалент но 2-8 мг флорфеникола на 1 кг живого веса).
Продолжительность лечения составляет 7- 14 дней.
В период лечения свиньи должны получаіь только корм, содержащий лекаре і венный препарат.
Препарат термостабилен, допускается кондиционирование паром смеси лекарственного препарата с кормом при температуре до 85°С с последующим гранулированием кормосмеси.
16. При повышенной индивидуальной чувствительности к флорфениколу и появлении аллергических реакций живо гному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
При лечении препаратом Фармафлор 30 у свиней может проявиться покраснение перианальной области и мягкий кал.
Данные изменения не требуют лечения, быстро проходят сами собой и не влияют па физиологическое состояние животных.
17. При передозировке у животных может наблюдаться диарея и анорексия.
18. Не допускается одновременное применение препарата Фармафлор 30 с тиамфениколом и хлорамфениколом.
Не рекомендуется смешивать Фармафлор 30 с другими лекарственными средствами.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по гой же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям или при производстве мясокостной муки.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственною препарата для ветеринарного применения:
- «FARMABASE SAUDE ANIMAL LTDA»; Av Emilio Marconato, 1000 Galpao A3, CEP 13.916-074-Jaguariuna
— SP, Brasil // «Фармабасе Сауде Анималь», ЛТДА; Авенида Эмилио Марконато №1000, Нуклео Резиденсиал Доутор Жоао Алду Нассиф, индекс 13.916-074, Жагуариуна/Сан-Паулу, Бразилия.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
- ООО Компания «Агроветсоюз», 142440, Московская обл., г. Ногинск, р.п. Обухово, ул. Новая Стройка, д.11 Тел.:+8 (495)512-20-62, e-mail: in fo@agrovetsouz.ru.
