ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Ветцитиниб (Vetcitinibum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: барицитиниб.
Лекарственная форма: таблетки.
1.2 Ветцитиниб представляет собой таблетки от кремового до светло-желтого цвета, круглые, плоские с обеих сторон, с двумя рисками на одной стороне и фаской.
В 1 таблетке (250 мг) содержится 2 мг барицитиниба, вспомогательные вещества: стеарат кальция, поливинилпирролидон К17, лактоза.
1.3 Ветцитиниб фасуют в полимерные флаконы по 10, 25, 30, 50, 60 и 100 таблеток.
1.4 Ветцитиниб хранят при температуре от 2 °C до 25 °C. 1.5 Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Не применять после истечения срока годности.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Уничтожение препарата проводится в соответствии с действующим законодательством.
1.6 Условия отпуска — без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Барицитиниб, входящий в состав препарата, является селективным и обратимым ингибитором янус-киназы 1 и 2 (JAK1 и JAK2).
2.2 Барицитиниб в терапевтической дозе угнетает функции провоспалительных, проаллергических и пруритогенных (зудогенных) цитокинов, зависимых от ферментативной активности янус-киназы JAK1 или JAK2, целенаправленное воздействие на которые позволяет ингибировать ключевые механизмы возникновения зуда, ассоциированного с аллергией, и способствует устранению симптомов местного воспаления.
2.3 После перорального введения препарата барицитиниб быстро всасывается в желудочно- кишечном тракте (биодоступность для собак составляет 47 %, для кошек — 52 %), поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в плазме через 60 минут для собак и 30- 45 минут для кошек, проникает в большинство органов и тканей, практически не метаболизируется, выводится из организма в неизмененной форме, преимущественно с мочой.
Период полувыведения составляет для собак 3-4 часа, для кошек — 2,5-3 часа.
2.4 Ветцитиниб по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Ветцитиниб назначают собакам и кошкам
- в комплексной терапии при лечении дерматита, ассоциированного с аллергическими реакциями, в том числе контактного, пищевого, паразитарного, в целях устранения зуда и уменьшения очаговых изменений кожи;
- при атопическом дерматите у собак и атопическом кожном синдроме кошек;
- при артритах неинфекционной этиологии у собак.
3.2 Ветцитиниб применяют в суточных дозах:
собакам:
- при дерматите, ассоциированном с аллергическими реакциями, для снижения зуда и уменьшения кожных аллергических проявлений (в том числе, экзем): 0,15-0,25 мг барицитиниба на 1 кг массы тела животного 1 раз в сутки во время кормления с небольшим количеством корма, длительность приема не более 14 дней (в зависимости от выраженности симптомов);
- при атопическом дерматите, в качестве поддерживающей терапии: 0,15-0,25 мг барицитиниба на 1 кг массы тела животного 1 раз в сутки во время кормления с небольшим количеством корма, длительность приема не более 30 дней.
В тяжелых случаях допускается применение препарата в суточной дозе 0,3 мг барицитиниба на 1 кг массы тела животного, в течение не более 14 дней с дальнейшим снижением дозы, длительность приема не более 30 дней;
- при артритах неинфекционной этиологии: 0,2-0,3 мг барицитиниба на 1 кг массы тела животного 1 раз в сутки во время кормления с небольшим количеством корма, длительность приема 7-14 дней;
кошкам:
- при дерматите, ассоциированном с аллергическими реакциями, в целях устранения зуда и уменьшения кожных аллергических проявлений, атопическом кожном синдроме кошек: 0,3-0,5 мг барицитиниба на 1 кг массы тела животного 1 раз в сутки во время кормления с небольшим количеством корма, длительность приема — не более 30 дней.
В начале курса, при тяжелом течении дерматита на протяжении 7-14 дней возможен прием данной дозы дважды в день.
Суточные дозы Ветцитиниб (усредненные) в зависимости от массы тела животного представлены в таблицах.
Собаки:
| Масса тела животного, кг | Количество таблеток на 1 животное в один прием, шт. |
| от 2,5 кг до 5 кг |
¼ — ¾ шт. |
| от 5 кг до 9 кг |
½- 1 ½ шт. |
| от 9 кг до 15 кг |
1 — 1 ¾ шт. |
| от 15 кг до 20 кг |
1,5 — 2,5 шт. |
| от 20 кг до 25 кг |
2-3 шт. |
| от 25 кг до 30 кг |
2,5 — 3,5 шт. |
| от 30 кг до 35 кг |
3-4 шт. |
| от 35 кг до 40 кг |
3,5 — 4,5 т |
| от 40 кг до 50 кг |
4-5 шт. |
| от 50 кг до 60 кг |
5-6 шт. |
| от 60 кг до 70 кг |
6-7 шт. |
Кошки:
| Масса тела животного, кг | Количество таблеток на 1 животное в один прием, шт. |
| от 2 кг до 5 кг |
½ — 1 шт. |
| от 5 до 10 кг |
1 — 2 шт. |
| от 10 кг до 15 кг |
2-3 шт. |
3.3 Схема и длительность курса применения препарата зависят от этиологии и патогенеза дерматита, клинического состояния животного и определяются лечащим ветеринарным врачом.
При необходимости курс лечения повторяют.
3.4 Следует убедиться в том, что животное полностью проглотило необходимую дозу препарата.
Прием корма на биодоступность барицитиниба не влияет.
3.5 При применении препарата в соответствии с инструкцией, побочных реакций и осложнений, как правило, не наблюдается.
В редких случаях, возможны побочные реакции, которые проявляются в виде расстройства функции желудочно-кишечного тракта (рвота, диарея); цистита; кожных и подкожных новообразований, инфекций кожи, вызванных дрожжевыми грибками, увеличения лимфатических узлов, обострения демодекоза и онкологических заболеваний.
При возникновении побочных реакций применение препарата прекращают.
3.6 При передозировке препарата у животного могут наблюдаться следующие симптомы: угнетенное состояние, рвота, диарея, локальные алопеции, утолщение кожной складки, образование струпьев и корочек, межпальцевые кисты, отек конечностей.
Специфические антидоты отсутствуют, животному применяют симптоматическое лечение.
3.7 Особенности действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлены.
3.8 Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае пропуска очередной дозы, применение препарата возобновляют в соответствии с настоящей инструкцией.
3.9 Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная непереносимость животным его компонентов.
3.10 Запрещается применять препарат собакам, с признаками иммуносупрессии, такими как гиперадренокортицизм, а также собакам и кошкам, с прогрессирующими злокачественными новообразованиями; кобелям в период вязки, самкам в период беременности и лактации, собакам и кошкам моложе 12-месячного возраста и/или массой менее 2,5 кг для собак и менее 2 кг для кошек.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении неэффективности или несоответствия препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба» ООО «Промветсервис» для ООО «ВЕТ- УЧАСТОК» (109428, Российская Федерация, г. Москва, ул. Михайлова, 9/61, тел.: +74993912979).
Адрес производства: 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская, 1/3, тел./факс: +375 1770 27081.
