ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Колимакс Р 12М (Colimax Р 12М).
Международное непатентованное наименование: колистин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Колимакс Р 12М содержит 1 г в качестве действующего вещества колистина сульфат — 500 мг (что эквивалентно 12 000 000 ME), а в качестве вспомогательных веществ: лимонную кислоту, аскорбиновую кислоту, глицин и лактозу до 1 г.
3. По внешнему виду Колимакс Р 12М представляет собой порошок от почти белого до кремового цвета.
Срок годности Колимакс Р 12М в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — 3 месяца.
Запрещается применять Колимакс Р 12М по истечении срока годности.
4. Колимакс Р 12М выпускают расфасованным по 1 кг в пакеты из полимерной пленки, ламинированные алюминиевой фольгой.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Колимакс Р 12М хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Колимакс Р 12М следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Колимакс Р 12М относится к лекарственным средствам фармакотерапевтической группы полипептидных антибиотиков.
10. Колистина сульфат, являющийся действующим веществом препарата, активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, в том числе E.coli, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Corynebacterium diphtheria, Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp., и др.
Механизм бактерицидного действия колистина связан с нарушением проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к гибели микроорганизмов.
После орального применения колистин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не накапливается в органах и тканях организма животного и оказывает антимикробное действие непосредственно в кишечнике.
Колистин выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой и фекалиями.
Колимакс Р 12М по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Колимакс Р 12М применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью при колибактериозе, сальмонеллезе и других желудочно-кишечных инфекциях бактериальной этиологии у свиней и сельскохозяйственной птицы, вызванных чувствительными к колистину микроорганизмами.
12. Противопоказанием к применению Колимакс Р 12М является повышенная индивидуальная чувствительность животного к колистину.
Запрещается применять препарат животным с выраженной функциональной недостаточностью печени и почек.
У новорожденных животных и животных с нарушением функции желудочно-кишечного тракта и почечной недостаточностью увеличивается абсорбция колистина.
Возможно появление нейро- и нефротоксичности.
13. При работе с Колимакс Р 12М следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Работу с препаратом следует проводить в спецодежде с использованием средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, маска или респиратор).
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы с лекарственным препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к колистину следует избегать прямого контакта с Колимаксом Р 12М.
Пустую тару из-под Колимакса Р 12М запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Особенностей применения препарата беременным и л актирующим животным не установлено.
15. Колимакс Р 12М применяют групповым способом с водой для поения в течение 3-5 дней в следующих суточных дозах:
- птице: 50-75 г/1 000 л воды;
- свиньям: 60-80 мг/10 кг массы.
В период лечения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Раствор Колимакса Р 12М готовят ежедневно из расчета потребности свиней и птиц в воде в течение суток.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.
17. При передозировке препарата у животных возможно проявление симптомов нарушения функций желудочно-кишечного тракта.
18. Не допускается одновременное применение Колимакса Р 12М анестетиками, транквилизаторами, и в комбинации с аминогликозидами.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы, применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней и птицы на мясо допускается не ранее, чем через 2 суток после последнего применения Колимакса Р 12М.
Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.