ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: ТИАСТИМ 10% К (TIASTIM 10% К);
- международное непатентованное наименование: тиамулин.
2. Лекарственная форма: порошок микрогранулированный для перорального применения.
ТИАСТИМ 10% К содержит в 1 г препарата в качестве действующего вещества тиамулин (в форме тиамулина гидроген фумарата) — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: глицерина моностеарат, кислоту пропионовую, масло вазелиновое и муку древесную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой мелкодисперсный порошок коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года с даты производства, после первого вскрытия упаковки — 6 месяцев, в готовой смеси с кормом — 2 месяца.
4. Препарат выпускают расфасованным:
- по 10 кг, 20 кг и 25 кг в мешках из многослойной бумаги с внутренним слоем из полиэтилена;
- по 2 кг и 5 кг в полимерных банках, укупоренных крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
Допускается кратковременное (до 10 суток) транспортирование при температуре до минус 20°С.
6. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Препарат ТИАСТИМ 10% К относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы дитерпеновых антибиотиков.
10. Тиамулина гидроген фумарат, входящий в состав лекарственного препарата, является полусинтетическим антибиотиком группы плевромутилинов, обладает бактериостатической активностью, подавляя синтез белка микробной клетки на рибосомальном уровне, и проявляет высокую активность в отношении микоплазм, спирохет, грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов.
При пероральном применении легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма, достигая максимальных концентрация в сыворотке крови через 2 часа после введения и на протяжении 18-24 часов сохраняясь на терапевтическом уровне.
Биодоступность для свиней составляет около 85%.
Тиамулин метаболизируется в печени и выводится из организма в виде активных и неактивных метаболитов главным образом с фекалиями и в меньшей степени с мочой.
ТИАСТИМ 10% К по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ТИАСТИМ 10% К назначают свиньям с лечебной целью при пролиферативной энтеропатии, дизентерии, актинобациллярной плевропневмонии, энзоотической пневмонии, кишечном спирохетозе и при других инфекциях, возбудители которых чувствительны к тиамулину.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная непереносимость и повышенная чувствительность животного к тиамулину и другим компонентам препарата, а также выраженные нарушения функции печени и почек.
3. Меры предосторожности при применении: при работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом ТИАСТИМ 10% К.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Изучение безопасности ТИАСТИМ 10% К при применении супоросным животным и лактирующим свиноматкам не проводилось.
Возможно применение препарата этим группам животных после оценки соотношения пользы и риска ветеринарным врачом.
15. Препарат ТИАСТИМ 10% К применяют перорально в смеси с кормом, индивидуально или групповым способом в следующих суточных дозах:
- при дизентерии в дозе 1,0 кг на тонну корма (5 мг тиамулина на кг массы животного) в течение 3-5 дней;
- при респираторных заболеваниях (энзоотическая пневмония, плевропневмония) в дозе 2,0 кг на тонну корма (10 мг тиамулина на кг массы животного) в течение 10 суток;
- при спирохетозе в дозе 1,0 кг на тонну корма (5 мг тиамулина на кг массы животного) в течение 7-10 суток;
- при илеите в дозе 1,0-1,5 кг на тонну корма (5-7,5 мг тиамулина на кг массы животного) в течение 14 суток.
Для обеспечения равномерного распределения лекарственного препарата ТИАСТИМ 10% К в корме, рассчитанную дозу ступенчато смешивают с комбикормом.
Гранулирование корма с лекарственным препаратом допускается при температуре не выше 85°С.
16. Побочных явлений и осложнений при применении ТИАСТИМ 10% К в соответствии с инструкцией по применению, как правило, не наблюдается.
При появлении аллергических реакций использование препарата прекращают, при необходимости назначают антигистаминные средства и проводят симптоматическую терапию.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться нарушение функций желудочно-кишечного тракта, отказ от корма и угнетенное состояние.
18. ТИАСТИМ 10% К не следует применять совместно с салиномицином, наразином, монензином и другими полиэфирными ионофорами, антибиотиками аминогликозидной группы, а также в течение 7 дней до и после их применения, вследствие возможного усиления токсического эффекта.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 5 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «БИОСТИМ», Воронежская обл., Бобровский р-н, юго-западная часть кадастрового квартала 36:02:5400027.