ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Эктогардика (Ectoguardica).
Международное непатентованное наименование: лотиланер.
2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.
Лекарственный препарат Эктогардика в качестве действующего вещества содержит лотиланер.
Выпускают лекарственный препарат в семи модификациях: Эктогардика с содержанием лотиланера в 1 таблетке: 12 мг, 48 мг, 56,25 мг, 112,5 мг, 225 мг, 450 мг или 900 мг.
В качестве вспомогательных веществ лекарственный препарат содержит: целлюлозу микрокристаллическую, лактозы моногидрат, кальция стеарат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), ароматизатор.
3. По внешнему виду лекарственный препарат Эктогардика представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до светло-коричневого цвета с фаской и риской.
Допускаются желтоватый или сероватый оттенок и вкрапления от желтого до коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 1 или 3 таблетки в блистеры (контурную ячейковую упаковку из полимерных материалов и фольги алюминиевой) или в полимерные банки (флаконы), герметично укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия, упакованные в картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению и стикерами для ветеринарного паспорта.
5. Лекарственный препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Лекарственный препарат Эктогардика относится к фармакотерапевтической группе: инсектоакарицидные средства.
10. Лекарственный препарат Эктогардика эффективен в отношении иксодовых клещей (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus, I. scapularis, Dermacentor reticulatus, D. variabilis и Amblyomma americanum), блох (Ctenocephalides felis и C. canis), саркоптоидных (Sarcoptes scabiei, S. canis, Otodectes cynotis, Notoedres cati) и демодекозных (Demodex canis, D. gatoi) клещей.
Лотиланер является энантиомером изоксалинового класса. Механизм действия лотиланера заключается в подавлении ГАМК-зависимых каналов рецепторов членистоногих, что приводит к нарушению передачи нервных импульсов, параличу и гибели клещей и блох.
Биодоступность лекарственного препарата повышается во время приема корма.
После перорального введения лекарственного препарата действующее вещество (лотиланер) хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови в течение 2-х часов.
Лотиланер распределяется в органах и тканях с достижением максимальных концентраций в жировой ткани, печени, почках и мышечной ткани.
Терминальный период полувыведения лотиланера составляет около 4 недель, что обеспечивает длительную эффективность лекарственного препарата в течение всего периода между его приемами.
Лотиланер выводится из организма главным образом с желчью, почечная экскреция является незначительным путем выведения (менее 10 % от дозы).
Лотиланер в малой степени метаболизируется в гидрофильные соединения, которые наблюдаются в кале и моче.
На уже инфестированном блохами животном лекарственный препарат начинает убивать паразитов в течение 2 часов после применения, обеспечивает полную гибель блох в течение 6 часов и продолжает действовать в течение 1 месяца.
В отношении повторных инфестаций лекарственный препарат обеспечивает гибель блох в течение 4 часов и продолжает действовать в течение 1 месяца.
Действие лекарственного препарата против клещей начинается в пределах 4 часов после применения, в отношении новых инфестаций — в течение 8 часов, продолжается в течение 1 месяца.
Лекарственный препарат Эктогардика обеспечивает гибель блох до откладки яиц, тем самым прерывая жизненный цикл паразита.
Блохи и клещи должны прикрепиться к животному и начать питание, чтобы подвергнуться воздействию действующего вещества, следовательно, риск передачи паразитарных заболеваний исключать нельзя.
Лекарственный препарат Эктогардика по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Лекарственный препарат Эктогардика применяют собакам и кошкам с целью:
- профилактики и лечения акарозов, вызываемых иксодовыми клещами;
- профилактики и лечения акарозов, вызываемых саркоптоидными и демодекозными клещами (саркоптоз, нотоэдроз, отодектоз, демодекоз);
- профилактики и лечения энтомозов, вызываемых блохами;
- лечения аллергического дерматита, вызываемого блохами, в составе комплексной терапии.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к его компонентам (в том числе в анамнезе), а также выраженные нарушения функции печени и почек.
Не следует применять лекарственный препарат животным с судорогами или другими неврологическими расстройствами в анамнезе.
Не рекомендуется применение лекарственного препарата собакам моложе 8-недельного возраста и массой менее 1,3 кг; кошкам моложе 8- недельного возраста и массой менее 1 кг.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ним.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Специальных исследований по применению лекарственного препарата Эктогардика беременным и лактирующим животным не проводилось.
В случае необходимости применение лекарственного препарата возможно под контролем ветеринарного врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
15. Лекарственный препарат Эктогардика применяют животным в любое время года индивидуально перорально однократно во время кормления (с кормом) или сразу после кормления в дозе:
- для собак: от 20 до 43 мг лотиланера на 1 кг массы животного;
- для кошек от 6 до 24 мг лотиланера на 1 кг массы животного.
Разовые дозы лекарственного препарата для собак в зависимости от массы животного и вида используемых таблеток представлены в таблице 1.
Таблица 1.
| Масса собаки, кг | Вид таблеток (дозировка действующего вещества, мг/таблетка) и количество таблеток на 1 прием | ||||
| Эктогардика
56,25 мг |
Эктогардика
112,5 мг |
Эктогардика
225 мг |
Эктогардика
450 мг |
Эктогардика
900 мг |
|
| 1,3-2,5 | 1 | ||||
| >2,5-5,5 | 1 | ||||
| >5,5-11,0 | 1 | ||||
| >11,0-22,0 | 1 | ||||
| >22,0-45,0 | 1 | ||||
Для собак с массой тела более 45 кг используют соответствующую комбинацию таблеток.
Разовые дозы лекарственного препарата для кошек в зависимости от массы животного и вида используемых таблеток представлены в таблице 2.
Таблица 2.
| Масса кошки, кг | Вид таблеток (дозировка действующего вещества, мг/таблетка) и количество таблеток на 1 прием | |
| Эктогардика
12 мг |
Эктогардика
48 мг |
|
| 1-2 | 1 | |
| >2-8 | 1 | |
Для кошек с массой тела более 8 кг используют соответствующую комбинацию таблеток.
Лекарственный препарат Эктогардика обеспечивает защиту от клещей и блох в течение 1 месяца.
При необходимости повторить обработку животного через 1 месяц.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и развитии аллергических реакций применение препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
Лотиланер относится к классу изоксазолинов, которые могут вызывать неврологические побочные реакции, включающие тремор, атаксию, судороги, в том числе у животных без неврологических расстройств в анамнезе.
Поэтому полностью исключить риск возникновения побочных реакций у животных нельзя.
17. При передозировке у животного могут наблюдаться побочные реакции: диарея, рвота, снижение аппетита и массы тела, слюнотечение, пилоэрекция, одышка, угнетенное состояние (очень редко — летаргия), мышечный тремор, атаксия и судороги.
При возникновении побочных реакций проводят симптоматическую терапию.
18. Сведения о несовместимости лекарственного препарата с лекарственными препаратами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствуют.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска очередного применения лекарственного препарата его следует применить как можно быстрее в той же дозе и по той же схеме.
21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Агробиоснаб», 143985, Московская область, Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.