ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Амоксигор 70% (Amoxigor 70%).
Международное непатентованное наименование: амоксициллин.
2. Лекарственная форма: порошок для приема внутрь.
Амоксигор 70% в 1 г в качестве действующего вещества содержит амоксициллина тригидрат — 700 мг, а в качестве вспомогательных веществ: натрия цитрат и натрий углекислый.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой порошок от белого до кремового цвета.
Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года, после первого вскрытия упаковки — 28 дней.
4. Амоксигор 70% выпускают расфасованным
- по 500 г, 1000 г, 5000 г в двойные пакеты из пленки полиэтиленовой или в пакеты из комбинированных материалов, пакеты герметизируют запаиванием, в пакеты из пленки полиэтиленовой, вложенные в пакеты из ламинированной алюминиевой фольги, в двойные полиэтиленовые пакеты, вложенные в полимерные ведра с крышками контроля первого вскрытия;
- по 5 кг в полиэтиленовые мешки, вложенные в бумажные мешки с полиэтиленовым мешком вкладышем или в ведра полимерные;
- по 25 кг в двойные полиэтиленовые мешки, вложенные в бумажные мешки с полиэтиленовым мешком вкладышем или в ведра полимерные.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят Амоксигор 70% в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Амоксигор 70% следует хранить в местах недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Амоксигор 70% относится к антибактериальным препаратам группы пенициллинов.
10. Амоксициллина тригидрат, входящий в состав лекарственного препарата, является полусинтетическим антибиотиком пенициллинового ряда и обладает широким спектром противомикробного действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Enterococcus faecalis, Arcanobacterium pyogenes, Cory nebacteri urn spp., Erysipelotrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus mirabilis, Moraxella bovis, Dichelobacter nodosus, Fusobacterium necrophorum, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Механизм действия антибиотика заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
После орального введения амоксициллин хорошо всасывается в желудочно- кишечном тракте и быстро распределяется в организме.
Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне не менее 12 часов после применения препарата.
Амоксициллин практически не подвергается метаболизму и выводится из организма животных с мочой и фекалиями в основном в неизменном виде.
По степени воздействия на организм Амоксигор 70% относится к 4 классу опасности по ГОСТ 12.1.007-76 (вещества малоопасные).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Амоксигор 70% назначают с лечебной целью телятам, свиньям и сельскохозяйственным птицам при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами.
12. Противопоказанием к применению Амоксигор 70% является гиперчувствительность животного к амоксициллину и другим компонентам препарата (в т. ч. к другим пенициллинам), и выраженные нарушения функции почек и/или печени.
Запрещается применение лекарственного препарата курам- несушкам, яйца которых будут использоваться в пищевых целях и ремонтному молодняку менее чем за 2 недели до начала яйцекладки в связи с накоплением препарата в яйцах, взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением и грызунам.
13. При работе с препаратом Амоксигор 70% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Амоксигор 70%.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку, из-под лекарственного препарата, запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Свиньям в период беременности и вскармливания приплода, а также новорожденным животным, Амоксигор 70%, при необходимости, применяют под контролем ветеринарного врача.
15. Амоксигор 70% применяют перорально индивидуальным или групповым способом, с водой для поения или кормом, в течение 5 суток в следующих суточных дозах:
- телятам — 15 мг препарата на 1 кг массы животного (эквивалентно 10 мг амоксициллина на 1 кг массы), в два приема равными дозами с интервалом в 12 часов;
- свиньям — 15-30 мг препарата на 1 кг массы животного (эквивалентно 10-20 мг амоксициллина на 1 кг массы);
- сельскохозяйственным птицам — 20 мг препарата на 1 кг массы птицы (эквивалентно 14 мг амоксициллина на 1 кг массы).
При групповом способе применения свиньи и птица в период лечения должны получать только воду или корм, содержащие лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
Лечебный корм готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на одно кормление.
При приготовлении лечебного корма с препаратом допускается термическая обработка при температуре до 95 °C в течение не более 4 минут.
16. При применении препарата Амоксигор 70% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к амоксициллину и появлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке Амоксигора 70% у животных может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, диарея.
18. Амоксигор 70% запрещается применять совместно с бактериостатическими препаратами, в том числе с тетрациклинами и сульфаниламидами, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами, тиамфениколом и хлорамфениколом.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
21. Убой телят на мясо разрешается не ранее чем через 4 суток, свиней — не ранее чем через 2 суток, сельскохозяйственной птицы — не ранее чем через 1 сутки после последнего применения Амоксигор 70%.
Мясо животных, вынужденно убитых раннее установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «ГОРОС21.РУ», 141865, Россия, Московская обл., п. Некрасовский, ул. Северная, д. 6.