Солютистин®

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного при­менения: Солютистин® (Solutistin).

Международные непатентованные наименования действующих веществ: тилозин, колистин.

2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.

Солютистин® содержит в 1 г в качестве действующих веществ 450 мг тилозина тартрата и 2400 000 ME колистина сульфата, а в качестве вспомогательных веществ — кислоту винную, кислоту аскорбиновую, глицин и сахар белый.

3. Солютистин® представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета.

Срок годности препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения и транспортирования — 2 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — не более 3 месяцев.

Запрещается применять препарат по истечении срока годности.

4. Препарат выпускают по 500 г и 10 кг в пакетах из металлизированной поли­этиленовой пленки.

Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.

5. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при темпера­туре от 2 °C до 25 °C и относительной влажности не выше 60%.

6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Солютистин® относится к лекарственным препаратам фармакотерапевтической группы макролиды в комбинациях.

10. Тилозина тартрат относится к антибиотикам группы макролидов.

Активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных мик­роорганизмов, в том числе Streptococcus spp., Leptospira spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Pasteurella spp., Chlamidia spp., Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae, Spirochaeta spp., Mycoplasma spp. и некоторых других.

Механизм бактериостатического действия тилозина заключается в нарушении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.

Колистин — циклический полипептидный антибиотик, относящийся к полимик­синам Е. Активен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp. и др.

Механизм его антимикробного действия связан с нарушением проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к гибели микроорганизмов.

Комбинация тилозина тартрата и колистина сульфата расширяет спектр анти­ микробного действия и снижает развитие у бактерий резистентности к антибиоти­кам.

После перорального введения препарата, колистин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и оказывает свое антимикробное действие непосред­ственно в кишечнике.

Выводится колистин из организма в неизмененном виде пре­имущественно с фекалиями.

Тилозина тартрат всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей, терапевтическая концентрация антибиотика после однократного применения сохраняется в течение 15-18 часов.

Из организма тило­зина тартрат выводится преимущественно в неизмененном виде и частично в виде метаболитов с мочой и фекалиями.

Солютистин® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Солютистин® применяют цыплятам-бройлерам при колибактериозе и дру­гих инфекционных заболеваниях, возбудители которых чувствительны к тилозину и колистину.

12. Противопоказанием к применению Солютистина® является индивидуальная повышенная чувствительность птицы к компонентам препарата.

Запрещается приме­нение Солютистина® курам-несушкам, яйца которых предназначены в пищу людям, и ремонтному молодняку кур за две недели до яйцекладки.

13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности.

Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу.

По окончании работы следует вымыть руки с мылом.

При случайном контакте пре­парата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды.

Упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, ре­спираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании ле­карственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или эти­кетку).

14. Солютистин® не предназначен для применения млекопитающим.

15. Солютистин® применяют цыплятам-бройлерам с водой для поения в тече­ние 3-5 дней в суточной дозе 250-500 г препарата на 1000 л воды или 27,5-55 мг препарата на кг массы птицы.

В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.

Свежий раствор препарата необходимо готовить ежедневно из расчета потребности птицы в воде в течение суток.

Возможно выпаивание раствора препарата в суточной дозе методом пульсдозинга в течение 4-6 часов.

16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.

17. При передозировке препарата у птиц может наблюдаться диарея, нарушение координации движений.

При появлении указанных признаков применение препарата следует прекратить.

18. Не допускается применение лекарственного препарата одновременно с бак­терицидными антибиотиками, аминогликозидами и макролидами.

При применении колистина сульфата совместно с двоичными катионами (железо, кальций, магний), ненасыщенными жирными кислот и полифосфатами может наблюдаться антаго­низм.

19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарствен­ного препарата не выявлено.

20. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарствен­ного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффектив­ности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток после послед­него применения препарата.

Мясо птицы, вынуждено убитой до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «НПФ ВИК», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт. Северный, ул. Березовая, зд. 1/16 (полный производственный цикл).