ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Кетотрит 2,5 %, 10 % (Ketotritum 2,5 %, 10 %);
- международное непатентованное наименование действующего вещества: кетопрофен.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Кетотрит 2,5 %, 10 % в качестве действующего вещества содержит кетопрофен — 0,025 г/мл и 0,1 г/мл соответственно и вспомогательные вещества: L-аргинин, метакрезол, лимонную кислоту до pH 6,0-7,5, воду для инъекций — до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства, после вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Кетотрит 2,5 %, 10 % выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы из нейтрального стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Каждая единица фасовки сопровождается инструкцией по применению.
5. Кетотрит 2,5 %, 10 % хранят в закрытой упаковке производителя в защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Кетотрит 2,5 %, 10 % следует хранить в местах недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается Кетотрит 2,5 %, 10 % без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Кетотрит 2,5 %, 10 % относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств — производных пропионовой кислоты.
10. Кетопрофен, входящий в состав лекарственного препарата, является производным пропионовой кислоты, облает выраженным противовоспалительным, жаропонижающим, анальгезирующим действием, подавляет агрегацию тромбоцитов.
Механизм действия кетопрофена основан на подавлении синтеза простагландинов в результате воздействия на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает угнетение активности нейтрофилов у животных, больных артритом.
Кетопрофен быстро всасывается из места инъекции, поступает в кровь и большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 30-40 минут, более 98% кетопрофена связывается с протеинами плазмы и концентрируется в очаге воспаления.
Выводится из организма преимущественно с мочой.
Кетотрит 2,5 %, 10 % по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не вызывает местно-раздражающего действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Кетотрит 2,5 %, 10 % применяют для лечения воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в том числе артритов, артрозов, вывихов, отеков, грыж межпозвоночных дисков, синовитов, тендосиновитов), болевого синдрома различной этиологии (травматическая и послеоперационная боль, колики), а также гипертермии у крупного рогатого скота, свиней, собак и кошек.
12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к кетопрофену и другим компонентам препарата, язва желудка и 12-перстной кишки, геморрагический синдром, выраженная печеночная и почечная недостаточность.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием Кетотрита 2,5 %, 10 % следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Кетотритом 2,5 %, 10 %.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Кетотрит 2,5 %, 10 % не рекомендуется применять животным в период беременности.
Возможно применение препарата животным в период лактации.
15. Кетотрит 2,5 %, 10 % вводят животным один раз в сутки в течение 1-5 дней в следующих дозах по действующему веществу:
- крупному рогатому скоту — внутримышечно в дозе 3 мг/кг массы животного;
- свиньям — внутримышечно в дозе 3 мг/кг массы животного;
- собакам и кошкам — подкожно или внутримышечно в дозе 2 мг/кг массы животного.
16. При применении Кетотрита 2,5 %, 10 % в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и возникновении аллергических реакций использование Кетотрита 2,5 %, 10 % прекращают и назначают антигистаминные препараты.
17. При передозировке препарата у животного может возникнуть потеря аппетита, рвота или понос.
В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и назначают животному средства симптоматической терапии.
18. Кетотрит 2,5 %, 10 % не рекомендуется применять совместно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикоидами, антикоагулянтами и диуретиками, смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток, свиней — через 4 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
Молоко дойных животных во время и после применения препарата разрешается использовать без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО НИН «Агрофарм»; Россия, 394033, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Витрука, д. 1 А.
