ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Фунгивет Rus таблетки (Fungivet Rus tablets).
Международное непатентованное наименование: тербинафин.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Лекарственный препарат Фунгивет Rus таблетки содержит в 1 таблетке в качестве действующего вещества: тербинафина гидрохлорид — 200 мг.
В качестве вспомогательных веществ лекарственный препарат содержит: диоксид кремния коллоидный, стеарат кальция, ароматизатор, целлюлозу микрокристаллическую, лактозу.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой таблетки белого цвета округлой формы с фаской, с разделительной риской на одной стороне.
Допускается наличие вкраплений более темного цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства.
После первого вскрытия первичной упаковки (банки) лекарственный препарат следует хранить не более 30 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат Фунгивет Rus таблетки выпускают расфасованным по 10, 20 и 30 таблеток в блистеры (контурную ячейковую упаковку из полимерных материалов и фольги алюминиевой) или в полимерные банки (флаконы) соответствующей вместимости, герметично укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия, упакованные в индивидуальные картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Лекарственный препарат Фунгивет Rus таблетки относится к фармакотерапевтической группе: противогрибковые средства.
10. Лекарственный препарат Фунгивет Rus таблетки оказывает широкий спектр противогрибкового действия на кожно-волосяной покров и слизистые оболочки собак и кошек.
Тербинафина гидрохлорид относится к группе аллиламинов, имеет широкий спектр противогрибкового действия.
В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов Trichophyton (в том числе Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), а также Micrisporum canis и Epidermophyton floccosum; дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans).
Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Механизм действия заключается в подавлении скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба.
Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки возбудителя.
Тербинафина гидрохлорид глубоко проникает и накапливается в поверхностном слое кожи, что обеспечивает длительный терапевтический эффект.
При пероральном применении лекарственного препарата происходит быстрое всасывание активного вещества из пищеварительного тракта.
Частичный метаболизм происходит в печени.
Наибольшая концентрация тербинафина в крови наблюдается спустя 2 часа после его приема.
Около 99 % активного вещества в крови связывается с белками плазмы.
Отмечается онихо- и эпидермотропность тербинафина, то есть его наибольшее количество накапливается в кожно-волосяном покрове и когтях, а также в подкожной клетчатке, обеспечивая оптимальную концентрацию для терапевтического эффекта.
Биотрансформация тербинафина в организме приводит к образованию неактивных метаболитов, которые выводятся в основном с мочой и калом.
Период полувыведения тербинафина из организма составляет около 30 часов.
Лекарственный препарат Фунгивет Rus таблетки по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Лекарственный препарат Фунгивет Rus таблетки применяют собакам и кошкам для лечения грибковых инфекций: дерматофитозов кожи и волос (микроспория, трихофития, эпидермофития), когтей (онихомикозы), кандидозов кожи и слизистых оболочек.
В составе системного лечения препарат назначают при тяжелых дерматомикозах конечностей и тела.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к его компонентам (в том числе в анамнезе).
С осторожностью следует применять лекарственный препарат животным с нарушением функции печени.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ним.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Лекарственный препарат Фунгивет Rus таблетки запрещается применять беременным и лактирующим самкам, а также животным моложе 3- х месячного возраста.
15. Лекарственный препарат Фунгивет Rus таблетки применяют животным индивидуально, 1 раз в сутки, из расчета 1 таблетка на 10 кг массы животного, вводя в защечную область или на корень языка с небольшим количеством любимого корма.
Курс применения лекарственного препарата составляет от 3 до 6 недель в зависимости от показаний и тяжести течения заболевания.
16. Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата его использование следует прекратить.
17. При передозировке лекарственным препаратом у животного могут наблюдаться сыпь, тошнота, рвота, частое мочеиспускание и боль в эпигастральной области.
При появлении симптомов передозировки необходимо провести промывание желудка и провести симптоматическое лечение.
18. Лекарственный препарат не следует применять одновременно с трициклическими антидепрессантами, селективными ингибиторами, антиаритмическими препаратами, ингибиторами моноаминооксидазы типа В и блокаторами (3-адренорецепторов.
Тербинафина гидрохлорид может ослаблять действие циклоспорина и уменьшить его концентрацию в организме.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений доз и курса применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной или нескольких доз применение лекарственного препарата возобновляют в тех же дозах и по той же схеме.
21. Лекарственный препарат Фунгивет Rus таблетки не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Агробиоснаб», 143985, Московская область, Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.