ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Вакцина против низкопатогенного гриппа птиц (H9N2) и болезни Ньюкасла инактивированная эмульгированная.
Международное непатентованное наименование: вакцина против низкопатогенного гриппа птиц (H9N2) и болезни Ньюкасла инактивированная эмульгированная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина произведена из экстраэмбриональной жидкости СПФ — эмбрионов кур, инфицированной вирусами низкопатогенного гриппа птиц (штамм A/chicken/Siberia /200-05/2018/ H9N2) и болезни Ньюкасла (штамм «Ла-Сота»), инактивированных формальдегидом и масляного адъюванта Монтанид ISA 70 в соотношении 30:70.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию от белого до бело-розового цвета.
При хранении вакцины допускается осаждение плотной белой фракции, с просветлением эмульсии на верхней части флакона, без отделения водной фазы.
Однородность эмульсии должна восстанавливается после тщательного взбалтывания.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину необходимо использовать в течение 8 часов после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована по 10 см³ (20 доз для кур, 40 доз для цыплят), по 20 см³ (40 доз для кур, 80 доз для цыплят), 100 см³ (200 доз для кур, 400 доз для цыплят) в стеклянные и/или полимерные флаконы соответствующей
вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной вместимостью 10 и 20 см³ упаковывают в картонные коробки (пачки) или полистироловые коробки с разделительными перегородками, обеспечивающих неподвижность и целостность флаконов, снабженные инструкцией по применению.
Коробки (пачки) упаковывают в ящики из гофрированного картона.
Каждая потребительская упаковка снабжается инструкцией по применению вакцины.
Флаконы с вакциной вместимостью 100 см³ упаковывают в ящики из гофрированного картона, обеспечивающие сохранность препарата при транспортировании.
В каждый ящик вкладывают не менее 3-х экземпляров инструкции по применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2° С до 8° С.
Замораживание вакцины не допускается.
Допускается транспортирование вакцины в упаковке организации — производителя при температуре до 15° С не более 5 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, подвергшиеся замораживанию, а также вакцину, не использованную после вскрытия флакона, бракуют и обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или замачиванием в 2% растворе едкого натрия или 5% растворе хлорамина в течение 30 минут.
Аналогичным образом обеззараживают флаконы из-под вакцины, шприцы и иглы.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические лекарственные средства для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кур к возбудителям низкопатогенного гриппа птиц (H9N2) и болезни Ньюкасла, через 28 суток после вакцинации, продолжительностью не менее 9 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики низкопатогенного гриппа птиц (H9N2) и болезни Ньюкасла в птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания, а также для вынужденной вакцинации в неблагополучных и угрожаемых хозяйствах с целью купирования инфекций.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении вакцины человеку место укола необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
В случае розлива вакцины участок пола или почвы заливают 5%-ным раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.
14. Вакцина не рекомендована для введения птицам позднее, чем за месяц до начала яйцекладки.
15. Вакцинации и ревакцинации подлежат птицы любого возраста и пола.
Вакцину вводят подкожно в среднею треть шеи или внутримышечно в область большой грудной мышцы с соблюдением правил асептики.
Объем прививной дозы для молодняка кур в возрасте 1-30 суток составляет 0,25 см³ ; для птицы старше 30-дневного возраста 0,5 см³.
При необходимости проводят ревакцинацию поголовья не менее чем за 30 суток до начала яйцекладки, а также последующие ревакцинации с учетом эпизоотической ситуации в птице хозяйстве.
Перед применением флаконы с вакциной выдерживают в течение 3-4 часов при температуре 18-20 °C.
Запрещается подогревание вакцины на водяной бане и приборах отопления.
Перед использованием и во время проведения иммунизации флакон с вакциной периодически взбалтывают для восстановления однородности эмульсии.
Вакцину вводят с помощью автоматических или специальных дозаторов.
Перед вакцинацией шприцы и иглы стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Допускается использование одноразовых шприцов.
Стерилизация шприцов и игл химическими средствами не допускается.
Место инъекции обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим средством.
Через 28 суток после вакцинации проводят контроль напряженности иммунитета, исследуя не менее 25 проб сывороток крови птиц от птичника или населенного пункта в реакции торможения гемагглютинации (РТГА).
Вакцинацию считают успешной, если не менее чем у 80 % привитых птиц титр антител вирусам ГП и БН Н9 составляет не ниже 4 log2 (1:16).
При снижении титра антител ниже 4 log2 (1:16) у 80% птицы, проводят ревакцинацию.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.
Вакцина не вызывает клинически выраженной поствакцинальной реакции.
В некоторых случаях на месте инъекции возможно образование небольшой припухлости, самопроизвольно исчезающей в течение 2-3 недель.
17. При передозировке вакцины симптомов проявления Ньюкаслской болезни и гриппа птиц и других патологических признаков не установлено.
18. Запрещается применение вакцины с другими живыми иммунобиологическими и лекарственными препаратами (антибиотиками, сульфаниламидами и пр.). Запрещается прививать птицу другими вакцинами в течение 5 суток после иммунизации.
19. Особенностей действия вакцины при введении или при ее отмене не наблюдается.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики против гриппа птиц.
21. Убой птицы на мясо рекомендуется проводить не ранее чем через 30 суток после введения вакцины.
При убое птиц ранее этого срока тушки подлежат тщательному осмотру и при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления или не рассосавшегося адъюванта тушки выбраковывают и утилизируют.
Реализация и использование столовых и инкубационных яиц проводиться без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11.