ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Хетгард (Hetguard).
Международное непатентованное наименование действующего вещества: беназеприл.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Выпускают препарат в двух дозировках: таблетки массой 200 мг и 350 мг, которые в качестве действующего вещества содержат (в 1 таблетке) соответственно 5 мг и 20 мг беназеприла гидрохлорида, а также вспомогательные вещества: лактозу моногидрат, кроскармеллозу натрия, стеарат кальция, желатин, аэросил, пищевую добавку «Аромат мясной Тирольский».
3. По внешнему виду препарат представляет собой таблетки, овальной формы, с риской по центру, от белого до бежевого цвета, с характерным запахом.
Срок годности препарата Хетгард при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
После вскрытия упаковки (половинки таблеток) — не более 48 часов.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Выпускают Хетгард расфасованным по 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной (блистер).
Каждый блистер помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, при температуре от 0 °C до 25 °C.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Хетгард относится к фармакотерапевтической группе: ингибиторы ангиотензин превращающего фермента (АПФ).
10. Беназеприл гидрохлорид, входящий в состав препарата Хетгард, в результате гидролиза образует активный метаболит беназеприлат, который ингибирует АПФ.
Этот фермент является частью ренин-ангиотензиновой каскадной системы и предотвращает превращение неактивного ангиотензина I в биологически активный ангиотензин II — гормон, контролирующий вазоконстрикцию и выброс альдостерона.
Таким образом, препарат предотвращает сужение кровеносных сосудов, снижая артериальное давление и облегчая кровообращение у собак.
У кошек способствует нормализации повышенного давления в капиллярах клубочков и снижает системное артериальное давление.
После перорального применения препарата беназеприл гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и метаболизируется до активного метаболита беназеприлата.
Максимальная концентрация беназеприла и беназеприлата в плазме крови собак наблюдается соответственно через 30 минут и 75 минут, в плазме крови кошек — через 2 часа.
Наблюдается двухфазное снижение концентраций беназеприлата: начальная быстрая фаза (период полувыведения составляет 1,7 часа у собак и 2,4 часа у кошек) представляет собой выведение свободного лекарственного препарата, в то время как конечная фаза (период полувыведения составляет 19 часов у собак и 29 часов у кошек) отражает высвобождение беназеприлата из связи с АПФ преимущественно в ткани.
Беназеприл и беназеприлат активно связываются с белками плазмы (85-90%), в тканях обнаруживаются преимущественно в печени и почках.
Многократное применение препарата Хетгард сопровождается некоторой биоаккумуляцией беназеприлата; равновесное состояние достигается в течение нескольких дней (4 дней у собак).
Беназеприл в значительной степени метаболизируется путем ферментативного гидролиза, главным образом в печени, выводится из организма с мочой и желчью.
У собак беназеприлат выделяется в количестве 54% с желчью и 46% через мочевыводящую систему, у кошек — 85% с желчью и 15% через мочевыводящую систему.
Нарушение функции почек у собак и кошек не влияет на клиренс беназеприлата, поэтому при наличии почечной недостаточности коррекции дозы препарата не требуется.
Хетгард по степени воздействия на организм относятся к «малоопасным» веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Хетгард применяют собакам при сердечной недостаточности и кошкам при хронической почечной недостаточности.
12. Противопоказаниями к применению препарата Хетгард являются индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, стеноз аорты или легочной артерии, артериальная гипотензия, гипонатриемия, гиповолемия, острая почечная недостаточность.
13. При работе с препаратом Хетгард следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных.
По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Хетгард.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Применение препарата беременным и лактирующим животным при необходимости должно проводиться под контролем ветеринарного врача.
15. Хетгард применяют индивидуально, перорально, независимо от кормления, 1 раз в сутки, в дозе 0,25-0,5 мг беназеприла гидрохлорида на 1 кг массы тела животного.
Терапевтическую дозу и продолжительность курса лечения в зависимости от физиологического состояния животного и течения заболевания определяет ветеринарный врач.
При тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена вдвое.
Длительность курса лечения не ограничена.
Разовые дозы препарата в зависимости от массы тела животного и вида используемых таблеток представлены в таблице.
| Масса тела животного, кг | Хетгард 5 мг | Хетгард 20 мг | ||
| Стандартная доза, таб. | Повышенная доза, таб. | Стандартная доза, таб. | Повышенная доза, таб. | |
| кошки 2,5-5 | 1/2* | 1 | — | — |
| кошки 5-10 | 1 | 2 | — | — |
| собаки 5-10 | 1/2* | 1 | — | — |
| собаки 11-20 | 1 | 2 | — | — |
| собаки 21-40 | — | — | 1/2* | 1 |
| собаки 41-80 | — | — | 1 | 2 |
* Оставшиеся половинки таблеток следует поместить в блистер и использовать в течение 48 часов.
16. При применении препарата Хетгард в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. В случае передозировки лекарственного препарата у животного возможно чрезмерное снижение артериального давления, в этом случае проводят промывание желудка, индуцируют рвоту и назначают внутривенное введение теплого физиологического раствора и средства симптоматической терапии.
18. Хетгард не следует применять одновременно с калийсберегающими диуретическими средствами, блокаторами кальциевых каналов, препаратами, содержащими калий, нестероидными противовоспалительными, седативными и другими препаратами, обладающими гипотензивным действием.
При необходимости одновременного применения данных групп препаратов необходимо контролировать функциональное состояние почек, уровень калия в крови, обращать внимание на признаки гипотензии (слабость, летаргия и т.д.).
Хетгард можно применять одновременно с пимобенданом.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом его применении или отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска приема очередной дозы препарата Хетгард, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы необходимо возобновить применение препарата в той же дозе и по той же схеме.
21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Научно-производственная фирма «Экопром»; Московская обл., г. Люберцы, р.п. Томилино, ул. Гаршина, д. 11/23.