ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Нозимицин ТРВ (Nosimicinum TRV).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: нозигептид, китасамицин.
1.2 Препарат представляет собой порошок от бежевого до коричневого цвета.
Лекарственная форма: порошок для перорального применения.
1.3 В 1 г препарата содержится 10 мг нозигептида, 50 мг китасамицина, вспомогательные вещества (трилон Б, диоксид кремния) и наполнитель (сахароза).
1.4 Препарат упаковывают в пакеты фольгированные по 50, 100, 200, 250, 500, 1000 г и в бумажные многослойные мешки с полиэтиленовым вкладышем по 5, 10, 20, 25, 30 кг.
1.5 Препарат хранят и транспортируют в упаковке производителя по списку Б в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 0°С до плюс 25°С.
Хранить в местах недоступных для детей.
1.6 Срок годности — три года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Не применять по истечении срока годности препарата.
Неиспользованный препарат уничтожают в соответствии с требованиями законодательства.
1.7 Препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Активнодействующие вещества препарата проявляют синергизм действия, тем самым расширяя спектр антимикробной активности.
Комбинация действующих веществ высокоактивна в отношении грамотрицательных (Escherichia coli, Salmonella spp., Haemophilus spp.), грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp, Listeria monocytogenes), а также Mycoplasma spp.
2.2 Нозигептид — бициклический тиопептид.
Механизм антибактериального действия заключается в нарушении бактериального синтеза белков; ингибирует функции факторов элонгации Тu и G и значительно снижает синтез гуанозин пента- и тетрафосфатов в ответ на стринжент-фактор.
Это включает в себя специфичное пентоз-метилирование 23-s рибосомы.
Нозигептид действует на 50-s рибосомные субъединицы и связывает комплекс 23-s р-РНК с рибосомальным белком L 11.
При пероральном введении нозигептид не всасывается из желудочно-кишечного тракта и создает высокую концентрацию в его просвете.
Нозигептид не накапливается в тканях, из организма выводится в неизменном виде.
Не оказывает негативного действия по отношению к облигатным микроорганизмам в желудочно-кишечном тракте.
2.3 Китасамицин — антибиотик из группы макролидов.
В основе механизма антибактериального действия лежит способность обратимо связываться с каталитическим пептидил-трансферазным центром рибосомальной 50Б-субъединицы и вызывать отщепление комплекса пептидил т-РНК.
В результате приостанавливается процесс формирования и наращивания пептидной цепи в клетках чувствительных микроорганизмов.
Китасамицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и хорошо проникает во все органы и ткани животных.
Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 1,5-2 часа после орального введения и удерживается на терапевтическом уровне в течение 24 часов.
Препарат распространяется главным образом во внутренних органах, а концетрация в печени, легких, почках и мышцах, как правило, превышает концентрацию в плазме.
Метаболиты выводятся преимущественно с желчью, почечная экскреция составляет 5-10%.
2.4 Препарат согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к IV классу опасности (вещества малоопасные).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для лечения свиней и сельскохозяйственной птицы при клостридиозе, эширихиозе, сальмонеллезе, стафилококкозе, стрептококкозе и других заразных болезнях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к компонентам препарата.
3.2 Препарат применяют групповым методом в смеси с кормом, используя имеющиеся технологии смешивания, в течение 14 дней в дозах:
- сельскохозяйственной птице (цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур, птице родительских стад) — 200-300 грамм на тонну корма, при индивидуальной даче 10-20 мг препарата на кг массы тела птицы;
- подсосным поросятам, поросятам на доращивании, свиньям на откорме, основным свиноматкам и хрякам групповым способом 350-500 грамм на тонну корма, индивидуально 0,1-0,2 г на 10 кг массы тела животного один раз в сутки;
- супоросным, лактирующим свиноматкам -индивидуально 1,0-2,0 г на 100 кг массы тела животного один раз в сутки; групповым способом — 500-700 грамм на тонну корма.
В период лечения птица и свиньи, при групповом способе применения, должны получать только корм, содержащий препарат.
3.3 У животных с повышенной индивидуальной чувствительностью возможны аллергические реакции (дерматит, зуд, отек).
В случае возникновения аллергической реакции применение препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и препараты кальция (кальция хлорид или кальция глюконат).
3.4 Запрещается совместное применение препарата с сульфаниламидами, канамицином, аминофилином.
3.5 Запрещено применять препарат птицам, чье яйцо используется в пищу людям, а также ремонтному молодняку кур-несушек, яйцо которых будет использоваться в пищу, менее чем за две недели до начала яйцекладки.
3.6 Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых ранее указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными препаратами.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
4.3 При случайном контакте ветеринарного препараia с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Стовек», Республика Беларусь, 222660, Минская область, г. Столбцы, ул. Задворьенская, д. 2.