ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование — формол-эмульсионная вакцина против некробактериоза крупного рогатого скота.
Международное непатентованное наименование — формол-эмульсионная вакцина против некробактериоза крупного рогатого скота.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из экзотоксина и водорастворимых цитоплазматических фракций бактериальных клеток Fusobacterium necrophorum (штаммы №8TS630501 и №12TSK630501) не менее 15 мг/мл в иммунизирующей дозе объединенных в равных соотношениях с масляным адъювантом (15% ланолина, 85% ПЭС-3), инактивированных формалином (0,3 %).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию от белого до светло-серого цвета.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Запрещено использовать вакцину по истечению срока годности.
4. Вакцина расфасована по 50 см³ (25 доз), 100 см³ (50 доз) и 200 см³ (100 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в ящики (коробки) из гофрированного картона, обеспечивающие их целостность.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в день вскрытия флакона, бракуют, обеззараживают кипячением или обработкой 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Формол-эмульсионная вакцина против некробактериоза крупного рогатого скота — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота к возбудителю некробактериоза через 3 недели после однократного введения, продолжительностью не менее 6 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебным действием не обладает
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики некробактериоза у крупного рогатого скота в хозяйствах угрожаемых и неблагополучных по этой болезни.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. Вакцинации подлежит крупный рогатый скот с 6 месячного возраста.
Вакцину вводят однократно внутримышечно в область верхней трети шеи в объеме:
- крупному рогатому скоту старше года — 2,0 см³;
- молодняку с 6 месяцев до года — 1,0 см³.
Ревакцинируют животных через каждые 6 месяцев.
Вакцину вводят однократно в объеме 2 см³.
Перед применением вакцину подогревают до 37-38 ºС и тщательно взбалтывают.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики.
Для каждого животного используют отдельную стерильную иглу.
Место инъекции дезинфицируют 70%-ным спиртом.
14. Симптомов проявления некробактериоза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальных реакций при первичной или повторной иммунизации не установлено.
16. Противопоказаний при использовании вакцины у беременных и лактирующих животных и их потомства не установлено.
17. Следует избегать нарушений сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности профилактики некробактериоза.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных через сутки после вакцинации возможно незначительное повышение температуры и формирование припухлости в месте инъекции, исчезающей через 10-15 суток.
19. Запрещается применение формол-эмульсионной вакцины против некробактериоза крупного рогатого скота совместно с другими иммунобиологическими препаратами, а также антигельминтиками и инсектоакарицидами в течение 14 суток до и после очередной иммунизации.
20. Молоко и продукты убоя от вакцинированных животных в любые сроки иммунизации реализуются без ограничения.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают чистой водой.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать антисептиком (5%-ным раствором йода или 70 %-ным раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФГБНУ «Федеральный центр токсикологической, радиационной и биологической безопасности», 420075, Россия, г. Казань, Научный городок-2.
