ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Альбак Гранулят 15% (Albac Granular 15%).
Международное непатентованное наименование: бацитрацин.
2. Лекарственная форма: порошок для приема внутрь.
Альбак Гранулят 15% в качестве действующего вещества содержит цинк бацитрацин — 150 г, а в качестве вспомогательного вещества — кальция карбонат — до 1000 г.
3. Альбак Гранулят 15% по внешнему виду представляет собой микрогранулированный сыпучий порошок коричневого цвета, не образующий пыли и не растворимый в воде.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Срок годности препарата после первого вскрытия упаковки — 3 месяца.
Запрещается применять Альбак Гранулят 15% после истечения срока годности.
4. Альбак Гранулят 15% выпускают расфасованным по 25 кг в герметично закрытых многослойных бумажных ламинированных пакетах.
Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят и транспортируют Альбак Гранулят 15% в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, недоступном для посторонних лиц месте, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Альбак Гранулят 15% относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы полипептидных антибиотиков.
10. Цинк бацитрацин, входящий в состав лекарственного препарата, продуцируется Bacillus licheniformis, активен главным образом в отношении грамположительных микроорганизмов, включая Clostridium spp и практически не действует на грамотрицательные микроорганизмы.
Механизм действия препарата заключается в подавлении роста и развития микроорганизмов за счет ингибирования процесса образования клеточных стенок и процесса синтеза клеточного белка.
Цинк бацитрацин незначительно всасывается в желудочно-кишечном тракте и не накапливается в органах и тканях птиц.
Выводится из организма птиц преимущественно в неизменном виде с пометом.
По степени воздействия на организм Альбак Гранулят 15% относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Альбак Гранулят 15% применяют сельскохозяйственным птицам с целью лечения некротического энтерита, вызываемого Clostridium perfringens (типы А и С).
12. Противопоказанием к применению Альбака Гранулята 15% является индивидуальная повышенная чувствительность птицы к цинк бацитрацину.
Препарат не применяют племенной птице, курам-несушкам, яйца которых предназначены в пищу людям, ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста и животным других видов.
13. При применении препарата необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все работы с Альбак Гранулят 15% следует проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор или защитная маска).
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Альбак Гранулят 15%.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Препарат не предназначен для применения беременным и лактируюшим животным. 15. Альбак Гранулят 15% применяют в смеси с комбикормами.
Для обеспечения равномерного распределения лекарственного препарата в корме используют ступенчатое смешивание.
С этой целью рекомендуемую дозу препарата смешивают с 10 кг комбикорма, затем смесь перемешивают с 90 кг комбикорма и при тщательном перемешивании вносят в оставшееся количество (900 кг) комбикорма.
Препарат вводят в рацион птиц в дозе 0,33-0,66 кг Альбак Гранулят 15% на 1 тонну корма, что соответствует 50-100 мг цинк бацитрацина на 1 кг корма.
Продолжительность применения препарата не должна превышать 14 суток.
16. При применении Альбак Гранулят 15% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
17. При передозировке препарата у птиц может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.
18. Лекарственные взаимодействия не установлены.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы Альбак Гранулят 15%, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности препарата.
В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее.
Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
21. Убой птиц на мясо разрешается через 24 часа после последнего применения Альбак Гранулят 15%.
Мясо птиц, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Lifecome Biochemistry Со., Ltd. 19, Nanpu Ecological Industrial Park, Pucheng, Fujian, China 353400.