ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Азоксивет® (Azoksivet).
Международное непатентованное наименование: Азоксимера бромид.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Азоксивет® содержит в 1 мл в качестве действующего вещества азоксимера бромид — 1,5 мг или 3 мг, а в качестве вспомогательных веществ (в количестве не более 30 % от общего содержания сухого вещества) — маннитол, повидон и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветную или с желтоватым оттенком прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства.
Срок годности препарата после первого вскрытия ампулы для перорального введения — 48 часов при условии его хранения при температуре от 2 до 8 °C; для парентерального и местного применения путем закапывания в передний отрезок глазного яблока — хранению не подлежит.
Азоксивет® запрещается применять по истечении срока годности.
4. Азоксивет8 выпускают расфасованным по 2 мл в ампулы соответствующей вместимостью.
По 5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку и упаковывают вместе с инструкцией по применению в пачку из картона, или вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона со вставкой из картона.
5. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 до 8 °C.
6. Азоксивет® необходимо хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Азоксивет® относится к фармакотерапевтической группе иммуномодулирующих средств.
10. Азоксимера бромид, входящий в состав Азоксивета®, обладает широким спектром биологической активности, повышает резистентность организма к бактериальным, грибковым и вирусным инфекциям, стимулирует гуморальный иммунный ответ, кооперацию Т- и В-лимфоцитов, фагоцитарную активность макрофагов, повышает устойчивость мембран эритроцитов, активирует факторы врожденного иммунитета.
Способствует восстановлению иммунных реакций при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных инфекциями различной этиологии, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций или применения химиотерапевтических средств, в том числе цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием, Азоксивет® обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, которая определяется структурой и высокомолекулярной природой компонентов препарата.
Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность.
После введения препарат хорошо всасывается и быстро распределяется по всем органам и тканям организма.
При введении животным различных видов период полувыведения составляет 50-65 часов.
Биодоступность при парентеральном пути введения — 90-100 %, при пероральном — более 70 %, при местном применении — 90-100 %.
Азоксивет® проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры.
Повышенной сорбционной способностью к препарату обладают следующие органы: глаза, печень, почки, сердце, легкие, селезенка, поджелудочная железа.
Отсутствует тканевая кумуляция препарата.
Азоксивет® не ингибирует изоферменты CYP1А2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 цитохрома Р-450.
В организме Азоксивет® подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3 %.
Азоксивет® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает сенсибилизирующего, эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и канцерогенного действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Азоксивет® применяют животным различных видов и возрастов для коррекции параметров иммунитета:
- в качестве монотерапии и комплексной терапии острых и хронических инфекционных заболеваний бактериальной, вирусной или грибковой этиологии, в том числе для лечения инфекционных заболеваний переднего отрезка глазного яблока (катаральных, серозных и гнойных конъюнктивитов);
- при отравлениях, острых аллергических и токсико-аллергических состояниях;
- в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;
- для снижения нефротоксического и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
- в целях профилактики осложнений в послеоперационный период;
- для повышения резистентности к неблагоприятным факторам внешней среды.
Применение Азоксивет® в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата, с осторожностью применяют животным с патологией почек.
13. При работе с Азоксиветом® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Азоксиветом®.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством водопроводной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Не выявлено негативного влияния лекарственного препарата при применении беременным, лактирующим и новорожденным животным.
15. Азоксивет® применяют животным, в том числе сельскохозяйственным птицам в зависимости от диагноза и клинического течения заболевания:
- парентерально (внутримышечно, подкожно, внутривенно) с соблюдением правил асептики и антисептики курсом по 5-7 инъекций, один раз в сутки с интервалом 24 часа или 1 -2 раза в неделю;
- перорально (до кормления) сельскохозяйственным птицам групповым способом с водой для поения в течение 5-7 дней, один раз в сутки.
Для лечения инфекционных заболеваний переднего отрезка глазного яблока (катаральных, серозных и гнойных конъюнктивитов):
- местно собакам и кошкам путем закапывания препарата Азоксивет® 1,5 мг/мл в передний отрезок глазного яблока или в носовую полость в течение 14 дней 6-7 раз в сутки, далее 3-4 раза в сутки до клинического выздоровления животного.
В зависимости от массы животного Азоксивет®, раствор для инъекций 1,5 мг/мл и 3 мг/мл назначают с лечебной и профилактической целью в следующих разовых дозах (мг действующего вещества на 1 кг массы животного):
| животным до 3,0 кг | 0,3 — 0,5 мг/кг |
| животным до 10 кг | 0,3 мг/кг |
| животным от 10 до 100 кг | 0,2 — 0,25 мг/кг |
| животным массой более 100 кг | 0,1 — 0,15 мг/кг |
|
сельскохозяйственным птицам |
|
| с лечебной целью | 0,5 мг/кг |
| с профилактической целью | 0,3 мг/кг |
В целях повышения неспецифической резистентности организма к неблагоприятным факторам внешней среды (отъем, перегруппировка, транспортирование, смена рациона) и профилактики заболеваний Азоксивет® назначают животным за 2-3 дня до предполагаемого мероприятия 5-7-кратно с интервалом 24 часа.
Для профилактики осложнений в послеоперационный период Азоксивет® назначают животным 1 раз в день за 2-3 дня до предполагаемой операции, а начиная со второго дня послеоперационного периода — 4-кратно с интервалом 48 часов.
В период после химио- и лучевой терапии опухолей проводят 2-3-х месячный курс лечения с применением препарата 1-2 раза в неделю.
При необходимости (в зависимости от тяжести заболевания) курс введения препарата может быть увеличен до 20-30 инъекций при введении 1-2 раза в неделю.
Животным с патологией почек Азоксивет® назначают не чаще 2-х раз в неделю в дозе 0,05- 0,1 мг/кг.
16. При применении препарата Азоксивет® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
17. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
18. Азоксивет® не применяют одновременно с другими иммуномодулирующими препаратами и биостимуляторами.
Применение препарата Азоксивет® не исключает использования других лекарственных препаратов специфической и симптоматической терапии.
Азоксивет® можно вводить внутривенно совместно с натрия хлорида изотоническим 0,9% раствором.
Азоксивет® совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами, цитостатиками и сульфаниламидами.
19. Особенностей действия препарата при первом приеме (введении) или его отмене не выявлено.
20. В случае пропуска разовой дозы препарата следует продолжить прием (введение) препарата в предусмотренных дозировках и схеме применения.
21. Продукция животного происхождения, полученная от животных в период применения препарата Азоксивет®, может быть использована без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1.
