ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Сальмин Плюс» («Salmin Plus»).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против сальмонеллеза кур инактивированная эмульгированная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций для внутримышечного введения.
Вакцина изготовлена из водной фракции инактивированной культуры бактерий штаммов S. infantis (штамм № 122798), S. enteritidis (штаммы PT ВЗ и PT С8), S. typhimurium (штамм РТ 2(4+) с добавлением г качестве адъюванта масляного раствора эфира ангидро- маннитол-октадецената.
В одной иммунизирующей дозе содержится не менее 107 инактивированных клеток каждого из штаммов S. typhimurium, S. infantis и S. enteritidis (штамм РТ ВЗ) и не менее 10б инактивированных клеток S. enteritidis (штамм РТ С8).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета.
При длительном хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой легко восстанавливается при интенсивном взбалтывании.
Срок годности вакцины — 27 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Срок годности вакцины после вскрытия (без нарушения стерильности) — 10 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 300 см³(1000 доз), 500 см³ (1666 доз) или 600 см³(2000 доз) в полипропиленовые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, либо по 300 см³ (1000 доз), 500 см³ (1666 доз), 600 см³ (2000 доз), 1000 см³ (3333 доз) или 2000 см³(6666 доз) в полиолефиновые пакеты, укупоренные резиновыми дисками, укрепленными полиолефиновыми колпачками.
К каждому флакону или пакету прилагается инструкция по применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C в защищенном от света месте.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах или пакетах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей бракуют и обеззараживают путем кипячения в течение 20 мин или обработки 3 % раствором щелочи или 5 % раствором хлорамина (1:1) в течение 30 мин и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические препараты.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям сальмонеллеза кур через 3 недели после двукратного применения, который сохраняется не менее 18 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики сальмонеллеза кур, вызываемого S. infantis, S. enteritidis и S. typhimurium в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещается вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5 % раствором хлорамина или 2 % раствором едкого натрия.
14. Не использовать во время яйцекладки или менее чем за 3 недели до ее начала.
15. Вакцинации подлежит птица, начиная с 5-недельного возраста, в том числе полученная от вакцинированных кур.
Вакцину вводят двукратно, внутримышечно в объеме 0,3 мл:
- первый раз в возрасте старше 5 недель;
- повторно — через 4-6 недель.
Вакцину вводят в грудную или бедренную группу мышц, избегая попадания иглы в кости.
Перед применением флаконы или пакеты с вакциной доводят до температуры 35-40 °C.
Во время иммунизации флакон с вакциной тщательно встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики, для вакцинации используют стерильные одноразовые шприцы и иглы, или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 30 минут.
Место инъекции обрабатывают 70% этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления сальмонеллеза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Противопоказаний для использования вакцины совместно с другими иммунобиологическими и лекарственными препаратами не выявлено.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторной иммунизации не выявлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики сальмонеллеза.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Убой птиц на мясо разрешается через 21 день после введения вакцины.
При убое птицы ранее этого срока, тушки птиц подлежат тщательному осмотру.
При обнаружении признаков воспаления или не рассосавшегося адъюванта на месте введения вакцины, тушки выбраковывают и утилизируют.
Реализация столового и инкубационного яйца проводится без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«АБИК Биологические Лаборатории Лтд.», 3 Хамелаха стрит, Западная промышленная зона, Бейт-Шемеш 9905503, Израиль.