ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: РиниПиг (RhiniPig).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против инфекционного атрофического ринита свиней инактивированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина РиниПиг содержит бактериальные клетки Bordetella bronchiseptica (штамм Bbl DS), Pasteurella multocida (штамм тип D DS), неочищенные дермонекротоксины Bordetella bronchiseptica (штамм Bbl) и Pasteurella multocida (штамм тип D DS) инактивированные формалином, с добавлением в качестве консервантов формалина и тиомерсала. а в качестве адъюванта мелкодисперсную водомасляную эмульсию «Монтанид ИМС 1313».
Одна иммунизирующая доза вакцины РиниПиг (2 см3) содержит инактивированные бактериальные клетки бордетелл Bordetella bronchiseptica (штамм Bbl DS) — не менее 6х1010 КОЕ и пастерелл Pasteurella multocida (штамм тип D DS) — не менее 1,4х1010 КОЕ, а также неочищенные дермонекротоксины Bordetella bronchiseptica (штамм Bbl DS) — не менее 0,5 мг и Pasteurella multocida (штамм тип D DS) — не менее 0,5 мг, инактивированные формалином — не более 0,25%, с добавлением в качестве консерванта тиомерсала — не более 0.01% и адъюванта мелкодисперсной водомасляной эмульсии «Монтанид ИМС 1313»- 10%.
3. По внешнему виду вакцина РиниПиг представляет собой эмульсию светло-серого цвета с небольшим осадком, который легко ресуспендируется при взбалтывании флакона.
Срок годности вакцины при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке 2 года со дня производства.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечению срока годности.
4. Вакцина расфасована по 10. 20, 30. 50 и 100 см3 (5, 10, 15, 25 и 50 прививных доз) в полупрозрачные полипропиленовые или прозрачные стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками и снабжены полипропиленовым колпачком для контроля первого вскрытия.
Флаконы с вакциной упакованы в пачки.
В каждую пачку с вакциной вкладывается инструкция по применению.
5. Вакцину РиниПиг хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не
использованные в течение 24 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней к возбудителям инфекционного атрофического ринита с 14-го дня после двукратной вакцинации, продолжительностью 6 месяцев.
Антитела передаются поросятам с молозивом, защищая их от заболевания начиная с рождения и в течение 4 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина РиниПиг предназначена для профилактики инфекционного атрофического ринита у свиней в угрожаемых и неблагополучных свиноводческих хозяйствах.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. Вакцину вводят внутримышечно в область шеи за ухом, по следующим схемам:
Первая вакцинация супоросных свиноматок и ремонтных свинок — в дозе 2,0 см3 (1 доза) на 70-80-м дне супоросности, повторная — через 2-3 недели.
Ревакцинация свиноматок — однократно в дозе 2.0 см3 (1 доза) за 2-3 недели до каждого предполагаемого опороса.
Хряков вакцинируют двукратно в дозе 2,0 см3 (1 доза) с интервалом 2 недели.
Ревакцинация — однократно через каждые 6 месяцев в дозе 2.0 см3 (1 доза).
Поросят вакцинируют двукратно в дозе 1,5 см3 (0,75 дозы) в 3 и 5 недельном возрасте.
Перед применением флаконы с вакциной выдерживают при комнатной температуре (18°С — 22°С) и взбалтывают.
При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики, используя для каждого животного отдельную стерильную иглу.
Шприцы и иглы стерилизуют кипячением.
Место введения вакцины дезинфицируют 70%-ным этиловым спиртом.
14. Симптомов проявления пастереллеза и бордетеллеза свиней или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях не установлено.
16. Вакцина используется для супоросных свиноматок.
17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного атрофического ринита.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В редких случаях после введения вакцины возможны аллергические реакции, у животных наблюдается снижение активности и аппетита.
19. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.
20. Продукты убоя от вакцинированных животных реализуют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной РиниПиг следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
В случае разлива вакцины РиниПиг, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу, при себе иметь этикетку или инструкцию.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Дае Сунг Микробиолоджикал Лабе, 103, Деогёнг- деро, г. Ыйван-си, провинция Кёнгидо, Республика Корея /DaeSung Microbiological Labs, 103, Deogyeong-daero, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea.